- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06321367
Modelo para predecir la coinfección en pacientes ancianos con COVID-19
19 de marzo de 2024 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
Construcción y validación de un modelo predictivo de coinfecciones en pacientes ancianos con COVID-19 tras abandonar la política cero
El objetivo de este estudio observacional es conocer las características clínicas y la construcción de un modelo predictivo en pacientes ancianos con COVID-19.
La principal pregunta a la que pretende responder son las principales características clínicas y factores de riesgo de los pacientes ancianos con COVID-19.
No se pedirá a los participantes que realicen ninguna otra medida intermedia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de edad avanzada con COVID-19 ingresados en el Hospital Xiangya de la Universidad Central del Sur (en Changsha, Hunan) y en el Hospital Xiangya de la Universidad Central del Sur, Jiangxi (en Nanchang, Jiangxi)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 65 años;
- COVID-19 fue diagnosticado con reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa de SARS-CoV-2 positiva o prueba rápida de antígeno positiva o un diagnóstico clínico realizado por el médico radiológico responsable basado en signos, síntomas o radiología consistentes con COVID-19;
- Hospitalización superior a un día, incluidos pacientes en urgencias.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 65 años;
- El embarazo;
- Hospitalización inferior a un día;
- Pacientes ambulatorios;
- Pacientes con información faltante o incompleta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
pacientes ancianos con COVID-19 con coinfección
|
ancianos COVID-19 sin coinfección
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Coinfección
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta 7 días después del ingreso
|
Los investigadores definieron la coinfección como bacterias, hongos u otros virus coinfectados con SARS-CoV-2 que se produjo desde el ingreso hasta 7 días después del ingreso.
Si el diagnóstico se produjo en el momento o dentro de las primeras 48 horas posteriores al ingreso hospitalario por COVID-19, estas infecciones se definieron como infecciones adquiridas en la comunidad.
Si el diagnóstico se produjo ≥48 horas a 7 días después del ingreso por COVID-19, estas infecciones se definieron como infecciones hospitalarias de aparición temprana.
|
desde el ingreso hasta 7 días después del ingreso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202401002
- 82070613 (Otro número de subvención/financiamiento: the National Natural Sciences Foundation of China)
- 82370638 (Otro número de subvención/financiamiento: the National Natural Sciences Foundation of China)
- 2022RC1212 (Otro número de subvención/financiamiento: the Science and Technology Innovation Program of Hunan Province)
- 2023JJ10095 (Otro número de subvención/financiamiento: he Natural Science Foundation of Hunan Province China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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