- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06321367
Model om co-infectie te voorspellen bij oudere patiënten met COVID-19
19 maart 2024 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University
Constructie en validatie van een voorspellend model van co-infecties bij oudere COVID-19-patiënten na het verlaten van het nulbeleid
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de klinische kenmerken en de constructie van een voorspellend model bij oudere COVID-19-patiënten.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn de belangrijkste klinische kenmerken en risicofactoren van oudere COVID-19-patiënten.
Er wordt van de deelnemers geen andere tussenliggende maatregel gevraagd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Oudere COVID-19-patiënten opgenomen in het Xiangya-ziekenhuis van de Central South University (in Changsha, Hunan) en het Xiangya-ziekenhuis van de Central South University, Jiangxi (in Nanchang, Jiangxi)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 65 jaar;
- Bij COVID-19 werd de diagnose SARS-CoV-2 reverse transcription-polymerase chain reaction positief of positief voor de snelle antigeentest gesteld, of een klinische diagnose gesteld door de radiologisch verantwoordelijke arts op basis van tekenen, symptomen of radiologie die consistent zijn met COVID-19;
- Ziekenhuisopname langer dan één dag, inclusief patiënten in noodgevallen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 65 jaar;
- Zwangerschap;
- Ziekenhuisopname korter dan één dag;
- Poliklinische patiënten;
- Patiënten met ontbrekende of onvolledige informatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
oudere COVID-19-patiënten met co-infectie
|
|
ouderen COVID-19 zonder co-infectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Co-infectie
Tijdsspanne: vanaf opname tot 7 dagen na opname
|
De onderzoekers definieerden co-infectie als gelijktijdig geïnfecteerde bacteriën, schimmels of andere virussen met SARS-CoV-2 die optraden vanaf opname tot 7 dagen na opname.
Als de diagnose werd gesteld op het moment van of binnen de eerste 48 uur na de ziekenhuisopname met COVID-19, werden deze infecties gedefinieerd als buiten het ziekenhuis opgelopen infecties.
Als de diagnose ≥48 uur tot 7 dagen na opname voor COVID-19 plaatsvond, werden deze infecties gedefinieerd als vroeg optredende ziekenhuisinfecties.
|
vanaf opname tot 7 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202401002
- 82070613 (Ander subsidie-/financieringsnummer: the National Natural Sciences Foundation of China)
- 82370638 (Ander subsidie-/financieringsnummer: the National Natural Sciences Foundation of China)
- 2022RC1212 (Ander subsidie-/financieringsnummer: the Science and Technology Innovation Program of Hunan Province)
- 2023JJ10095 (Ander subsidie-/financieringsnummer: he Natural Science Foundation of Hunan Province China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .