Décongélation directe du blastocyste humain vitrifié
19 mars 2024 mis à jour par: Yiu Leung David Chan, Chinese University of Hong Kong
Une étude pilote sur le développement d'une méthode de décongélation directe en une étape sur les blastocystes humains avec comparaison transcriptomique et méthylomique avec la méthode conventionnelle de décongélation vitrifiée
Il y a plus d’un million de transferts d’embryons congelés dans le monde chaque année ; une méthode plus rapide, plus sûre et moins chère peut permettre aux patients qui suivent un traitement de FIV dans le monde entier d’économiser beaucoup d’argent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- David Yiu Leung Chan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients disposés à utiliser des blastocystes décongelés directement
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne souhaitent pas utiliser des blastocystes décongelés directement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: décongélation directe
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Les blastocystes vitrifiés seront décongelés directement dans 1 ml de milieu G-TL
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Comparateur actif: décongélation par vitrification disponible dans le commerce
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Les blastocystes vitrifiés seront décongelés à l'aide de milieux en une étape disponibles dans le commerce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de survie des blastocystes
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le taux de survie global des blastocystes décongelés utilisant différentes méthodes de décongélation sera comparé.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de fécondation
Délai: jusqu'à 12 mois
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Le taux de fécondation d'embryons congelés utilisant différentes méthodes de décongélation sera comparé.
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jusqu'à 12 mois
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taux de grossesse
Délai: jusqu'à 12 mois
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Le taux de grossesse des patientes qui seront programmées pour le transfert d'embryons congelés en utilisant différentes méthodes de décongélation seront comparées.
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jusqu'à 12 mois
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taux de natalité vivante
Délai: jusqu'à 24 mois
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Le taux de naissances vivantes des patientes qui seront programmées pour le transfert d'embryons congelés en utilisant différentes méthodes de décongélation seront comparées.
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010.432
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .