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Direktes Auftauen vitrifizierter menschlicher Blastozysten

19. März 2024 aktualisiert von: Yiu Leung David Chan, Chinese University of Hong Kong

Eine Pilotstudie zur Entwicklung einer einstufigen direkten Auftaumethode für menschliche Blastozysten mit transkriptomischem und methylomischem Vergleich zur herkömmlichen vitrifizierten Auftaumethode

Weltweit gibt es jedes Jahr mehr als eine Million Transfers eingefrorener Embryonen; Eine schnellere, sicherere und kostengünstigere Methode kann Patienten, die sich weltweit einer IVF-Behandlung unterziehen, eine erhebliche Menge Geld sparen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • David Yiu Leung Chan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die bereit sind, direkt aufgetaute Blastozysten zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit sind, direkt aufgetaute Blastozysten zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: direktes Auftauen
Verfahren: direktes Auftauen
Vitrifizierte Blastozysten werden direkt in 1 ml G-TL-Medium aufgetaut
Aktiver Komparator: handelsübliches Vitrifikations-Auftaugerät
Verfahren: Vitrifizierung
Vitrifizierte Blastozysten werden mit handelsüblichen Ein-Schritt-Medien aufgetaut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate von Blastozysten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Gesamtüberlebensrate für aufgetaute Blastozysten unter Verwendung verschiedener Auftaumethoden wird verglichen.
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befruchtungsrate
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Die Befruchtungsrate eingefrorener Embryonen mit verschiedenen Auftaumethoden wird verglichen.
bis zu 12 Monate
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Die Schwangerschaftsrate von Patientinnen, bei denen der Transfer eingefrorener Embryonen mit unterschiedlichen Auftaumethoden geplant ist, wird verglichen.
bis zu 12 Monate
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Die Lebendgeburtenrate von Patienten, bei denen der Transfer eingefrorener Embryonen mit unterschiedlichen Auftaumethoden geplant ist, wird verglichen.
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010.432

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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