- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06322823
Üveges emberi blastociszta közvetlen felolvasztása
2024. március 19. frissítette: Yiu Leung David Chan, Chinese University of Hong Kong
Kísérleti tanulmány emberi blasztociszták egylépéses közvetlen kiolvasztási módszerének kifejlesztéséről, transzkriptomikus és metilomikus összehasonlítással a hagyományos üvegezett-olvasztásos módszerrel
Évente több mint millió lefagyasztott embrióátültetés történik világszerte; egy gyorsabb, biztonságosabb és olcsóbb módszer jelentős összeget takaríthat meg az IVF kezelés alatt álló betegek számára világszerte.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
116
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- David Yiu Leung Chan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik hajlandóak közvetlenül felolvasztott blasztocisztákat használni
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem hajlandók közvetlenül felolvasztott blasztocisztákat használni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: közvetlen kiolvasztás
|
Az üvegezett blasztocisztákat közvetlenül 1 ml G-TL táptalajba olvasztják fel
|
Aktív összehasonlító: kereskedelmi forgalomban kapható vitrifikációs kiolvasztás
|
Az üvegesített blasztocisztákat a kereskedelemben kapható egylépéses tápközeg segítségével olvasztják fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a blasztociszták túlélési aránya
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Összehasonlítjuk a felolvasztott blasztociszták általános túlélési arányát különböző felolvasztási módszerekkel.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
megtermékenyítési arány
Időkeret: 12 hónapig
|
Összehasonlítjuk a fagyasztott embriók megtermékenyítési arányát különböző felolvasztási módszerekkel.
|
12 hónapig
|
terhességi arány
Időkeret: 12 hónapig
|
Összehasonlítják azoknak a betegeknek a terhességi arányát, akiknél fagyasztott embriók átvitelét tervezik különböző felolvasztási módszerekkel.
|
12 hónapig
|
élveszületési arány
Időkeret: 24 hónapig
|
Összehasonlítják azoknak a betegeknek az élveszületési arányát, akiknél fagyasztott embriók átvitelét tervezik különböző felolvasztási módszerekkel.
|
24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010.432
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IVF
-
Assaf-Harofeh Medical CenterToborzás
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixBefejezve
-
Beni-Suef UniversityMég nincs toborzás
-
Beni-Suef UniversityToborzás
-
Wunschbaby Institut FeichtingerToborzás
-
Peking University Third HospitalShengjing Hospital; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University; The Affiliated...Toborzás