- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06322823
Bezpośrednie rozmrażanie zeszklonej blastocysty ludzkiej
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Yiu Leung David Chan, Chinese University of Hong Kong
Badanie pilotażowe dotyczące opracowania jednoetapowej metody bezpośredniego rozmrażania ludzkich blastocyst z porównaniem transkryptomicznym i metylomicznym z konwencjonalną metodą rozmrażania zeszklonego
Każdego roku na całym świecie przeprowadza się ponad milion transferów zamrożonych zarodków; szybsza, bezpieczniejsza i tańsza metoda może zaoszczędzić znaczną ilość pieniędzy pacjentom poddawanym leczeniu IVF na całym świecie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- David Yiu Leung Chan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy chcą zastosować blastocysty bezpośrednio rozmrożone
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą stosować blastocyst bezpośrednio rozmrożonych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: bezpośrednie rozmrażanie
|
Zeszklone blastocysty zostaną rozmrożone bezpośrednio w 1 ml podłoża G-TL
|
Aktywny komparator: dostępne w handlu rozmrażanie witryfikacyjne
|
Zeszklone blastocysty zostaną rozmrożone przy użyciu dostępnych na rynku pożywek jednoetapowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
współczynnik przeżycia blastocyst
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Porównany zostanie całkowity współczynnik przeżycia rozmrożonych blastocyst przy zastosowaniu różnych metod rozmrażania.
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Porównane zostanie tempo zapłodnienia zamrożonych zarodków przy zastosowaniu różnych metod rozmrażania.
|
do 12 miesięcy
|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Porównany zostanie odsetek ciąż pacjentek, u których zaplanowano transfer zamrożonych zarodków różnymi metodami rozmrażania.
|
do 12 miesięcy
|
wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Porównany zostanie współczynnik urodzeń żywych pacjentów, u których zaplanowano transfer zamrożonych zarodków różnymi metodami rozmrażania.
|
do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010.432
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyKultura, ICSI, IVF
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznanyWszyscy pacjenci IVF
-
Barzilai Medical CenterNieznany
-
University Hospital, AngersNieznanyEdukacja | Szkolenie symulacyjne | IVfFrancja
-
Nora Therapeutics, Inc.ZakończonyPowtarzające się niepowodzenie IVF
-
Nora Therapeutics, Inc.ZakończonyPowtarzające się niepowodzenie IVFStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyLeczenie zapłodnienia in vitro (IVF).Belgia, Czechy, Hiszpania
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyLeczenie zapłodnienia in vitro (IVF).Czechy, Belgia, Hiszpania
-
Pınar Özcan CenksoyNieznany
-
Cairo UniversityNieznanyReceptywność endometrium i wskaźnik powodzenia IVFEgipt
Badania kliniczne na bezpośrednie rozmrażanie
-
Sonova AGZakończonyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowaSzwajcaria
-
Northwest BiotherapeuticsNieznanyCzerniak | Rak jelita grubego | Rak trzustki | Rak wątroby | Guz miejscowo zaawansowany | Przerzutowe guzy tkanek litychStany Zjednoczone
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicNieznanyRak płuc z przerzutami | Przerzuty do mózgu | Rak piersi z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Coloplast A/SZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszejStany Zjednoczone, Francja, Belgia, Holandia, Australia, Kanada
-
Coloplast A/SZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszej (POP)Stany Zjednoczone
-
Sonova AGZakończony
-
ViaCyteCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM); Horizon 2020 - European...ZakończonyCukrzyca typu 1 z hipoglikemiąStany Zjednoczone, Kanada, Belgia
-
ViaCyteZakończonyCukrzyca typu 1Kanada
-
Meridian Bioscience, Inc.Zakończony
-
University Health Network, TorontoZakończony