- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06322823
Descongelamento direto de blastocisto humano vitrificado
19 de março de 2024 atualizado por: Yiu Leung David Chan, Chinese University of Hong Kong
Um estudo piloto sobre o desenvolvimento de um método de descongelamento direto em uma etapa em blastocistos humanos com comparação transcriptômica e metilômica com o método convencional de descongelamento vitrificado
Todos os anos, ocorrem mais de milhões de transferências de embriões congelados em todo o mundo; um método mais rápido, seguro e barato pode economizar uma quantia significativa de dinheiro para pacientes submetidos a tratamento de fertilização in vitro em todo o mundo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- David Yiu Leung Chan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que desejam usar blastocistos descongelados diretamente
Critério de exclusão:
- Pacientes que não estão dispostos a usar blastocistos descongelados diretamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: descongelamento direto
|
Blastocistos vitrificados serão descongelados diretamente em 1ml de meio G-TL
|
Comparador Ativo: descongelamento de vitrificação disponível comercialmente
|
Os blastocistos vitrificados serão descongelados usando mídia de uma etapa disponível comercialmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de sobrevivência de blastocistos
Prazo: até 6 meses
|
A taxa de sobrevivência global para blastocistos descongelados usando diferentes métodos de descongelamento será comparada.
|
até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de fertilização
Prazo: até 12 meses
|
A taxa de fertilização de embriões congelados utilizando diferentes métodos de descongelamento será comparada.
|
até 12 meses
|
taxa de gravidez
Prazo: até 12 meses
|
Será comparada a taxa de gravidez de pacientes que terão transferência de embriões congelados usando diferentes métodos de descongelamento.
|
até 12 meses
|
taxa de nascidos vivos
Prazo: até 24 meses
|
Será comparada a taxa de nascidos vivos de pacientes que serão agendados para transferência de embriões congelados usando diferentes métodos de descongelamento.
|
até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010.432
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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