Direkte tining av vitrifisert menneskelig blastocyst
19. mars 2024 oppdatert av: Yiu Leung David Chan, Chinese University of Hong Kong
En pilotstudie på utvikling av en ett-trinns metode for direkte tining på menneskelige blastocyster med transkriptomisk og metylomisk sammenligning med konvensjonell metode for forglasset-tining
Det er mer enn millioner frosne embryooverføringer rundt om i verden hvert år; en raskere, sikrere og billigere metode kan spare en betydelig sum penger for pasienter som gjennomgår IVF-behandling over hele verden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
116
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- David Yiu Leung Chan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er villige til å bruke direkte-tint blastocyster
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er villige til å bruke direkte-tint blastocyster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: direkte tining
|
Forglassede blastocyster vil bli tint direkte inn i 1 ml G-TL-medium
|
|
Aktiv komparator: kommersielt tilgjengelig forglasning tining
|
Forglassede blastocyster vil bli tint ved bruk av kommersielt tilgjengelige ett-trinns medier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blastocyster overlevelse
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Den totale overlevelsesraten for tinte blastocyster ved bruk av annen tinemetode vil bli sammenlignet.
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
befruktningsgrad
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Befruktningshastigheten til frosne embryoer ved bruk av forskjellige opptiningsmetoder vil bli sammenlignet.
|
opptil 12 måneder
|
|
graviditetsrate
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Graviditetsraten til pasienter som skal planlegges for overføring av frosne embryoer ved bruk av forskjellige opptiningsmetoder vil bli sammenlignet.
|
opptil 12 måneder
|
|
levende fødselsrate
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Levende fødselsraten til pasienter som skal planlegges for overføring av frosne embryoer ved bruk av forskjellige opptiningsmetoder vil bli sammenlignet.
|
opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2010.432
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .