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Scongelamento diretto della blastocisti umana vetrificata

19 marzo 2024 aggiornato da: Yiu Leung David Chan, Chinese University of Hong Kong

Uno studio pilota sullo sviluppo di un metodo di scongelamento diretto in un'unica fase sulle blastocisti umane con confronto trascrittomico e metilomico con il metodo di scongelamento vetrificato convenzionale

Ogni anno nel mondo vengono trasferiti più di milioni di embrioni congelati; un metodo più rapido, sicuro ed economico può far risparmiare una notevole quantità di denaro ai pazienti sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro in tutto il mondo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • David Yiu Leung Chan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti disposti a utilizzare blastocisti scongelate direttamente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono disposti a utilizzare blastocisti scongelate direttamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: scongelamento diretto
Procedura: scongelamento diretto
Le blastocisti vetrificate verranno scongelate direttamente in 1 ml di terreno G-TL
Comparatore attivo: scongelamento per vetrificazione disponibile in commercio
Procedura: Vetrificazione
Le blastocisti vetrificate verranno scongelate utilizzando terreni one-step disponibili in commercio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di sopravvivenza delle blastocisti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Verrà confrontato il tasso di sopravvivenza globale delle blastocisti scongelate utilizzando diversi metodi di scongelamento.
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di fecondazione
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Verrà confrontato il tasso di fecondazione degli embrioni congelati utilizzando diversi metodi di scongelamento.
fino a 12 mesi
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Verrà confrontato il tasso di gravidanza delle pazienti a cui sarà programmato il trasferimento di embrioni congelati utilizzando diversi metodi di scongelamento.
fino a 12 mesi
tasso di natalità viva
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Verrà confrontato il tasso di natalità dei pazienti a cui sarà programmato il trasferimento di embrioni congelati utilizzando diversi metodi di scongelamento.
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010.432

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fecondazione in vitro

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