- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06322823
Direkt upptining av förglasad mänsklig blastocyst
19 mars 2024 uppdaterad av: Yiu Leung David Chan, Chinese University of Hong Kong
En pilotstudie om att utveckla en metod för direkt upptining i ett steg på mänskliga blastocyster med transkriptomisk och metylomisk jämförelse med konventionell metod för förglasad upptining
Det finns mer än miljoner frysta embryoöverföringar runt om i världen varje år; en snabbare, säkrare och billigare metod kan spara en betydande summa pengar för patienter som genomgår IVF-behandling över hela världen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- David Yiu Leung Chan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är villiga att använda direkttinade blastocyster
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är villiga att använda direkttinade blastocyster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: direkt upptining
|
Förglasade blastocyster kommer att tinas direkt i 1 ml G-TL-medium
|
|
Aktiv komparator: kommersiellt tillgänglig förglasningsupptining
|
Förglasade blastocyster kommer att tinas upp med hjälp av kommersiellt tillgängliga enstegsmedia.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blastocyster överlevnad
Tidsram: upp till 6 månader
|
Den totala överlevnaden för upptinade blastocyster med olika upptiningsmetoder kommer att jämföras.
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
befruktningshastighet
Tidsram: upp till 12 månader
|
Befruktningshastigheten för frysta embryon med olika upptiningsmetoder kommer att jämföras.
|
upp till 12 månader
|
|
graviditetsfrekvens
Tidsram: upp till 12 månader
|
Graviditetsfrekvensen för patienter som kommer att planeras för överföring av frysta embryon med olika upptiningsmetoder kommer att jämföras.
|
upp till 12 månader
|
|
levande födelsetal
Tidsram: upp till 24 månader
|
Levande födelsetalen för patienter som kommer att planeras för överföring av frysta embryon med olika upptiningsmetoder kommer att jämföras.
|
upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
21 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2010.432
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .