- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06322823
Direct ontdooien van verglaasde menselijke blastocysten
19 maart 2024 bijgewerkt door: Yiu Leung David Chan, Chinese University of Hong Kong
Een pilotstudie naar de ontwikkeling van een directe ontdooimethode in één stap op menselijke blastocysten met transcriptomische en methylomische vergelijking met conventionele verglaasde ontdooimethode
Jaarlijks vinden er wereldwijd meer dan miljoen terugplaatsingen van ingevroren embryo's plaats; een snellere, veiligere en goedkopere methode kan een aanzienlijke hoeveelheid geld besparen voor patiënten die wereldwijd een IVF-behandeling ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
116
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- David Yiu Leung Chan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die bereid zijn direct ontdooide blastocysten te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet bereid zijn direct ontdooide blastocysten te gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: direct ontdooien
|
Verglaasde blastocysten worden direct in 1 ml G-TL-medium ontdooid
|
|
Actieve vergelijker: in de handel verkrijgbare verglazing ontdooien
|
Verglaasde blastocysten zullen worden ontdooid met behulp van in de handel verkrijgbare eenstapsmedia.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overlevingspercentage van blastocysten
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Het totale overlevingspercentage voor ontdooide blastocysten met behulp van verschillende ontdooimethoden zal worden vergeleken.
|
tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bevruchtingssnelheid
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Het bevruchtingspercentage van ingevroren embryo's met behulp van verschillende ontdooimethoden zal worden vergeleken.
|
tot 12 maanden
|
|
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Het zwangerschapspercentage van patiënten bij wie ingevroren embryo's worden teruggeplaatst met behulp van verschillende ontdooimethoden, zal worden vergeleken.
|
tot 12 maanden
|
|
levend geboortecijfer
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Het aantal levendgeborenen van patiënten bij wie ingevroren embryo's worden teruggeplaatst met behulp van verschillende ontdooimethoden, zal worden vergeleken.
|
tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2010.432
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .