Descongelación directa de blastocisto humano vitrificado
19 de marzo de 2024 actualizado por: Yiu Leung David Chan, Chinese University of Hong Kong
Un estudio piloto sobre el desarrollo de un método de descongelación directa de un solo paso en blastocistos humanos con comparación transcriptómica y metilómica con el método convencional de descongelación vitrificada
Cada año se realizan más de millones de transferencias de embriones congelados en todo el mundo; un método más rápido, seguro y económico puede ahorrar una cantidad significativa de dinero a los pacientes que se someten a un tratamiento de FIV en todo el mundo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- David Yiu Leung Chan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que estén dispuestos a utilizar blastocistos descongelados directamente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están dispuestos a utilizar blastocistos descongelados directamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: descongelación directa
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Los blastocistos vitrificados se descongelarán directamente en 1 ml de medio G-TL.
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Comparador activo: vitrificación y descongelación disponibles comercialmente
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Los blastocistos vitrificados se descongelarán utilizando medios de un solo paso disponibles comercialmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de supervivencia de los blastocistos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Se comparará la tasa de supervivencia general de los blastocistos descongelados utilizando diferentes métodos de descongelación.
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de fertilización
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Se comparará la tasa de fertilización de embriones congelados utilizando diferentes métodos de descongelación.
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hasta 12 meses
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tasa de embarazo
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Se comparará la tasa de embarazo de las pacientes a las que se programará la transferencia de embriones congelados mediante diferentes métodos de descongelación.
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hasta 12 meses
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tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Se comparará la tasa de nacidos vivos de pacientes a los que se programará la transferencia de embriones congelados utilizando diferentes métodos de descongelación.
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hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010.432
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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