- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06322823
Přímé rozmrazování vitrifikované lidské blastocysty
19. března 2024 aktualizováno: Yiu Leung David Chan, Chinese University of Hong Kong
Pilotní studie o vývoji jednokrokové metody přímého rozmrazování na lidských blastocystách s transkriptomickým a methylomickým srovnáním s konvenční metodou vitrifikovaného rozmrazování
Každý rok se na světě uskuteční více než milion transferů zmrazených embryí; rychlejší, bezpečnější a levnější metoda může ušetřit značné množství peněz pacientům podstupujícím léčbu IVF po celém světě.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
116
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- David Yiu Leung Chan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou ochotni používat přímo rozmražené blastocysty
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou ochotni používat přímo rozmražené blastocysty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: přímé rozmrazování
|
Vitrifikované blastocysty se rozmrazí přímo do 1 ml média G-TL
|
|
Aktivní komparátor: komerčně dostupné vitrifikační rozmrazování
|
Vitrifikované blastocysty se rozmrazí pomocí komerčně dostupného jednokrokového média.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra přežití blastocyst
Časové okno: až 6 měsíců
|
Bude porovnána celková míra přežití pro rozmražené blastocysty s použitím různých metod rozmrazování.
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra oplodnění
Časové okno: až 12 měsíců
|
Bude porovnána rychlost oplodnění zmrazených embryí pomocí různých metod rozmrazování.
|
až 12 měsíců
|
|
míra těhotenství
Časové okno: až 12 měsíců
|
Bude porovnána míra březosti pacientek, u kterých bude plánován přenos zmrazených embryí různými metodami rozmrazování.
|
až 12 měsíců
|
|
živou porodnost
Časové okno: až 24 měsíců
|
Bude porovnána živá porodnost pacientek, u kterých bude plánován přenos zmrazených embryí různými metodami rozmrazování.
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2010.432
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IVF
-
University of MelbourneDokončenoIVF | Léčba IVF | IVF-ET | IVF/ICSIAustrálie
-
Calla IVF CenterDokončenoMíra těhotenství IVF | Blastocyst IVFRumunsko
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterZatím nenabíráme
-
Clinia de fertilización Asistida en el Hospital...Zatím nenabíráme
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNábor
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixDokončeno
-
One FertilityNeznámý
-
Instituto BernabeuNábor
Klinické studie na přímé rozmrazování
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicNeznámýMetastatický karcinom plic | Metastázy v mozku | Metastatický karcinom prsuSpojené státy
-
Sonova AGDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníŠvýcarsko
-
Northwest BiotherapeuticsNeznámýMelanom | Kolorektální karcinom | Rakovina slinivky | Rakovina jater | Lokálně pokročilý nádor | Metastatické nádory pevné tkáněSpojené státy
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie
-
Sonova AGDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníŠvýcarsko
-
Meridian Bioscience, Inc.Dokončeno
-
Coloplast A/SDokončenoProlaps pánevních orgánů (POP)Spojené státy
-
Sonova AGDokončeno
-
Coloplast A/SDokončenoProlaps pánevních orgánůSpojené státy, Francie, Belgie, Holandsko, Austrálie, Kanada
-
Minnesota Department of HealthDokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinomSpojené státy