- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06322823
Прямое оттаивание витрифицированной бластоцисты человека
19 марта 2024 г. обновлено: Yiu Leung David Chan, Chinese University of Hong Kong
Пилотное исследование по разработке одноэтапного метода прямого оттаивания бластоцист человека с транскриптомным и метиломным сравнением с традиционным методом витрифицированного оттаивания
Ежегодно в мире происходит более миллиона операций по переносу замороженных эмбрионов; более быстрый, безопасный и дешевый метод может сэкономить значительную сумму денег пациентам, проходящим лечение ЭКО во всем мире.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 000000
- David Yiu Leung Chan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, готовые использовать бластоцисты прямого оттаивания
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не желают использовать бластоцисты прямого оттаивания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: прямое оттаивание
|
Витрифицированные бластоцисты будут разморожены непосредственно в среде G-TL объемом 1 мл.
|
Активный компаратор: коммерчески доступное витрификация-оттаивание
|
Витрифицированные бластоцисты будут разморожены с использованием коммерчески доступных одноэтапных сред.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
выживаемость бластоцисты
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Будет сравниваться общая выживаемость размороженных бластоцист с использованием различных методов размораживания.
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
скорость оплодотворения
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Будет проведено сравнение скорости оплодотворения замороженных эмбрионов при использовании различных методов оттаивания.
|
до 12 месяцев
|
уровень беременности
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Будет проведено сравнение частоты наступления беременности у пациенток, которым будет назначен перенос замороженных эмбрионов с использованием различных методов оттаивания.
|
до 12 месяцев
|
рождаемость живого ребенка
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Будет проведено сравнение частоты живорождения пациентов, которым будет назначен перенос замороженных эмбрионов с использованием различных методов оттаивания.
|
до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2010.432
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования прямое оттаивание
-
Sonova AGЗавершенныйПотеря слуха, нейросенсорнаяШвейцария
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of SussexЗавершенныйНовообразование молочной железы у женщинСоединенное Королевство
-
Meridian Bioscience, Inc.Завершенный
-
Coloplast A/SЗавершенныйПролапс тазовых органов (ПТО)Соединенные Штаты
-
Sonova AGЗавершенный
-
Medifast, Inc.BioFortisЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенные Штаты
-
Sonova AGЗавершенныйПотеря слуха, нейросенсорнаяШвейцария
-
ViaCyteЗавершенныйСахарный диабет 1 типаКанада
-
Soon Chun Hyang UniversityЗавершенныйХолецистит | Панкреатит | ХолангитКорея, Республика
-
Direct Flow Medical, Inc.НеизвестныйСтеноз аортального клапанаСоединенные Штаты