Effet d'un booster de glucagon like Peptide 1 (GLP1) chez les humains en bonne santé
3 décembre 2024 mis à jour par: Alpine Biotech LLC
Effet d'un booster de glucagon like Peptide 1 (GLP1) sur les niveaux de glycémie, d'HbA1c, d'insuline et de GLP1, le poids corporel et la graisse corporelle chez les hommes et les femmes adultes en surpoids
CONTEXTE Le rappel de GLP1 (GB) a été conçu pour stimuler la production endogène de GLP1, qui à son tour libère de l'insuline, contrôle la glycémie, supprime l'appétit et aide ainsi les gens à perdre du poids.
OBJECTIF Le but de cette étude est d'évaluer plusieurs critères d'évaluation cliniques et questionnaires chez des volontaires sains prenant la nouvelle formule GB.
PORTÉE La portée de ce protocole couvre la partie non clinique ainsi que l'évaluation de plusieurs critères d'évaluation cliniques et questionnaires. En bref, la conception non clinique sera une étude ouverte impliquant des volontaires prenant du GB quotidiennement pendant 12 semaines. L'analyse des données impliquera de mesurer les paramètres cliniques dans l'ensemble du groupe à différents moments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84109
- Alpine Bio
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les bénévoles doivent être âgés de plus de 18 ans.
- Les bénévoles ne peuvent pas être fumeurs.
- Les bénévoles ne peuvent actuellement pas prendre de complément alimentaire ou d’ordonnance pour perdre du poids.
- Les volontaires qui font de l'exercice doivent maintenir leur régime de manière cohérente tout au long de l'étude de 12 semaines.
- Les volontaires buvant de la caféine doivent maintenir leur consommation de caféine de manière constante tout au long de l'étude de 12 semaines.
- Les volontaires doivent être en surpoids mais pas obèses, tel que défini par un IMC compris entre 25,0 et 29,9.
Critère d'exclusion:
- Les femmes volontaires qui sont enceintes ou qui envisagent de le devenir dans les trois prochains mois.
- Les volontaires qui prennent des médicaments stimulants (par ex. Adderall, Adzenys, Dexedrine, Ritalin, Méthylphénidate, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Booster GLP-1
GLP-1 Booster (GB) est une composition conçue pour augmenter la production endogène de GLP-1, améliorer l'activité du GLP-1, améliorer la réponse de l'organisme au GLP-1, et ainsi éventuellement aider les gens à réduire leur glucose, à supprimer leur consommation alimentaire et perdre de la graisse corporelle.
GB contient de l'extrait de feuilles de thé vert (Camellia sinensis), de l'extrait de fructus de gardéniae (Gardenia jasminoides Ellis), de l'extrait de racine de curcuma (Curcuma longa), de l'extrait de poivre noir (Piper nigrum), de l'extrait de graines de fenugrec (Trigonella foenum-graecum), du ginseng (Panax ginseng). ) extrait de racine et extrait de haricot blanc (Phaseolus vulgaris).
Chacun de ces ingrédients a été couramment consommé par les humains comme sources alimentaires ou comme compléments alimentaires et présente donc un profil de sécurité indiscutable.
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GLP-1 Booster (GB) est une composition conçue pour augmenter la production endogène de GLP-1, améliorer l'activité du GLP-1, améliorer la réponse de l'organisme au GLP-1, et ainsi éventuellement aider les gens à réduire leur glucose, à supprimer leur consommation alimentaire et perdre de la graisse corporelle.
GB contient de l'extrait de feuilles de thé vert (Camellia sinensis), de l'extrait de fructus de gardéniae (Gardenia jasminoides Ellis), de l'extrait de racine de curcuma (Curcuma longa), de l'extrait de poivre noir (Piper nigrum), de l'extrait de graines de fenugrec (Trigonella foenum-graecum), du ginseng (Panax ginseng). ) extrait de racine et extrait de haricot blanc (Phaseolus vulgaris).
Chacun de ces ingrédients a été couramment consommé par les humains comme sources alimentaires ou comme compléments alimentaires et présente donc un profil de sécurité indiscutable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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niveau de glycémie
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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taux sanguin d'HbA1c
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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taux d'insuline dans le sang
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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taux sanguin de GLP1
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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taux de cholestérol sanguin
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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poids
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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masse grasse corporelle
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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masse maigre du corps
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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indice de graisse corporelle
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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rapport taille-hanche
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de satiété
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Taux métabolique au repos
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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|
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Pression artérielle
Délai: 12 semaines
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pressions systoliques et diastoliques
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12 semaines
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Rythme cardiaque
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lawry Han, PhD, Alpine Biotech LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
27 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AB20240102H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .