Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект бустера глюкагоноподобного пептида 1 (GLP1) у здоровых людей

11 апреля 2024 г. обновлено: Alpine Biotech LLC

Влияние бустера глюкагоноподобного пептида 1 (GLP1) на уровни глюкозы в крови, HbA1c, инсулина и GLP1, массу тела и жировые отложения у взрослых мужчин и женщин с избыточным весом

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ Бустер GLP1 (GB) был разработан для стимуляции эндогенного производства GLP1, который, в свою очередь, высвобождает инсулин, контролирует уровень глюкозы в крови, подавляет аппетит и, таким образом, помогает людям сбросить вес.

ЦЕЛЬ Целью данного исследования является оценка нескольких клинических показателей и опросников у здоровых добровольцев, принимающих новую формулу ГБ.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Объем данного протокола охватывает неклиническую часть, а также оценку нескольких клинических конечных точек и опросников. Короче говоря, доклинический дизайн будет представлять собой открытое исследование с участием добровольцев, принимающих ГБ ежедневно в течение 12 недель. Анализ данных будет включать измерение клинических конечных точек в группе в разные моменты времени.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Добровольцы должны быть старше 18 лет.
  • Добровольцы не могут быть курильщиками.
  • Добровольцы в настоящее время не могут принимать пищевые добавки или рецепты для снижения веса.
  • Добровольцы, занимающиеся спортом, должны последовательно соблюдать свой режим на протяжении всего 12-недельного исследования.
  • Добровольцы, употребляющие кофеин, должны постоянно поддерживать потребление кофеина на протяжении всего 12-недельного исследования.
  • Добровольцы должны иметь избыточный вес, но не страдать ожирением, что определяется наличием ИМТ от 25,0 до 29,9.

Критерий исключения:

  • Женщины-добровольцы, беременные или планирующие забеременеть в течение следующих трех месяцев.
  • Добровольцы, принимающие какие-либо стимулирующие препараты (например, Аддералл, Адзенис, Декседрин, Риталин, Метилфенидат и др.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бустер GLP-1
GLP-1 Booster (GB) представляет собой композицию, предназначенную для увеличения эндогенной продукции GLP-1, улучшения активности GLP-1, усиления реакции организма на GLP-1 и, таким образом, в конечном итоге помогает людям снижать уровень глюкозы, подавлять потребление пищи и потерять жировые отложения. GB содержит экстракт листьев зеленого чая (Camellia sinensis), экстракт плодов Gardeniae (Gardenia jasminoides Ellis), экстракт корня куркумы (Curcuma longa), экстракт черного перца (Piper nigrum), экстракт семян пажитника (Trigonella foenum-graecum), женьшень (Panax ginseng). ) экстракт корня, экстракт белой фасоли (Phaseolus vulgaris), берберин (из экстракта коры Berberis aristata) и хром (III) — важный микроэлемент. Каждый из этих ингредиентов обычно употребляется людьми в качестве источников пищи или добавок и, таким образом, имеет неоспоримый профиль безопасности.
Диетическая добавка: Бустер GLP1 (Великобритания)
GLP-1 Booster (GB) представляет собой композицию, предназначенную для увеличения эндогенной продукции GLP-1, улучшения активности GLP-1, усиления реакции организма на GLP-1 и, таким образом, в конечном итоге помогает людям снижать уровень глюкозы, подавлять потребление пищи и потерять жировые отложения. GB содержит экстракт листьев зеленого чая (Camellia sinensis), экстракт плодов Gardeniae (Gardenia jasminoides Ellis), экстракт корня куркумы (Curcuma longa), экстракт черного перца (Piper nigrum), экстракт семян пажитника (Trigonella foenum-graecum), женьшень (Panax ginseng). ) экстракт корня, экстракт белой фасоли (Phaseolus vulgaris), берберин (из экстракта коры Berberis aristata) и хром (III) — важный микроэлемент. Каждый из этих ингредиентов обычно употребляется людьми в качестве источников пищи или добавок и, таким образом, имеет неоспоримый профиль безопасности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
индекс массы тела
Временное ограничение: 12 неделя
12 неделя
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 12 неделя
12 неделя
уровень HbA1c в крови
Временное ограничение: 12 неделя
12 неделя
уровень инсулина в крови
Временное ограничение: 12 неделя
12 неделя
уровень GLP1 в крови
Временное ограничение: 12 неделя
12 неделя
уровень холестерина в крови
Временное ограничение: 12 неделя
12 неделя
вес тела
Временное ограничение: 12 неделя
12 неделя
жировая масса тела
Временное ограничение: 12 неделя
12 неделя
мышечная масса тела
Временное ограничение: 12 неделя
12 неделя
индекс телесного жира
Временное ограничение: 12 неделя
12 неделя
соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 12 неделя
12 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка сытости
Временное ограничение: 12 неделя
12 неделя
Скорость метаболизма в состоянии покоя
Временное ограничение: 12 неделя
12 неделя
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 неделя
как систолическое, так и диастолическое давление
12 неделя
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 12 неделя
12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alpine Biotech LLC

Следователи

  • Главный следователь: Lawry Han, PhD, Alpine Biotech LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AB20240102H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бустер GLP1 (Великобритания)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться