Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wzmacniacza glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP1) u zdrowych ludzi

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Alpine Biotech LLC

Wpływ wzmacniacza glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP1) na poziom glukozy we krwi, HbA1c, insuliny i GLP1, masę ciała i tkankę tłuszczową u dorosłych mężczyzn i kobiet z nadwagą

WSTĘP Booster GLP1 (GB) został zaprojektowany w celu stymulacji endogennej produkcji GLP1, która z kolei uwalnia insulinę, kontroluje poziom glukozy we krwi, hamuje apetyt i w ten sposób pomaga ludziom schudnąć.

CEL Celem tego badania jest ocena kilku klinicznych punktów końcowych i kwestionariuszy u zdrowych ochotników przyjmujących nową formułę GB.

ZAKRES Zakres niniejszego protokołu obejmuje część niekliniczną, a także ocenę kilku klinicznych punktów końcowych i kwestionariuszy. W skrócie, projekt niekliniczny będzie badaniem otwartym z udziałem ochotników przyjmujących GB codziennie przez 12 tygodni. Analiza danych będzie obejmować pomiar klinicznych punktów końcowych w całej grupie w różnych punktach czasowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Wolontariusze nie mogą palić tytoniu.
  • Wolontariusze nie mogą obecnie przyjmować suplementów diety ani recept na odchudzanie.
  • Ćwiczący ochotnicy muszą konsekwentnie przestrzegać ustalonego schematu ćwiczeń przez cały 12-tygodniowy okres badania.
  • Ochotnicy pijący kofeinę muszą stale spożywać kofeinę przez cały 12-tygodniowy okres badania.
  • Wolontariusze muszą mieć nadwagę, ale nie otyłość, zgodnie z definicją BMI pomiędzy 25,0 a 29,9

Kryteria wyłączenia:

  • Ochotniczki, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych trzech miesięcy.
  • Wolontariusze przyjmujący jakiekolwiek leki pobudzające (np. Adderall, Adzenys, Dexedrine, Ritalin, Metylofenidat itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzmacniacz GLP-1
GLP-1 Booster (GB) to kompozycja zaprojektowana w celu zwiększenia endogennej produkcji GLP-1, poprawy aktywności GLP-1, wzmocnienia reakcji organizmu na GLP-1, a tym samym docelowo pomagania ludziom w obniżeniu poziomu glukozy, stłumieniu przyjmowania pokarmu i stracić tkankę tłuszczową. GB zawiera ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis), ekstrakt z Gardeniae (Gardenia jasminoides Ellis) fructus, ekstrakt z korzenia kurkumy (Curcuma longa), ekstrakt z pieprzu czarnego (Piper nigrum), ekstrakt z nasion kozieradki (Trigonella foenum-graecum), żeń-szeń (Panax ginseng). ) ekstrakt z korzenia i ekstrakt z fasoli białej (Phaseolus vulgaris). Każdy z tych składników był powszechnie spożywany przez ludzi jako źródło pożywienia lub suplementy, a zatem ma niekwestionowany profil bezpieczeństwa.
Suplement diety: Wzmacniacz GLP-1 (GB)
GLP-1 Booster (GB) to kompozycja zaprojektowana w celu zwiększenia endogennej produkcji GLP-1, poprawy aktywności GLP-1, wzmocnienia reakcji organizmu na GLP-1, a tym samym docelowo pomagania ludziom w obniżeniu poziomu glukozy, stłumieniu przyjmowania pokarmu i stracić tkankę tłuszczową. GB zawiera ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis), ekstrakt z Gardeniae (Gardenia jasminoides Ellis) fructus, ekstrakt z korzenia kurkumy (Curcuma longa), ekstrakt z pieprzu czarnego (Piper nigrum), ekstrakt z nasion kozieradki (Trigonella foenum-graecum), żeń-szeń (Panax ginseng). ) ekstrakt z korzenia i ekstrakt z fasoli białej (Phaseolus vulgaris). Każdy z tych składników był powszechnie spożywany przez ludzi jako źródło pożywienia lub suplementy, a zatem ma niekwestionowany profil bezpieczeństwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tydzień
12 tydzień
poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 12 tydzień
12 tydzień
poziom HbA1c we krwi
Ramy czasowe: 12 tydzień
12 tydzień
poziom insuliny we krwi
Ramy czasowe: 12 tydzień
12 tydzień
poziom GLP1 we krwi
Ramy czasowe: 12 tydzień
12 tydzień
poziom cholesterolu we krwi
Ramy czasowe: 12 tydzień
12 tydzień
masy ciała
Ramy czasowe: 12 tydzień
12 tydzień
masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 tydzień
12 tydzień
beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: 12 tydzień
12 tydzień
wskaźnik tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 tydzień
12 tydzień
stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 12 tydzień
12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik sytości
Ramy czasowe: 12 tydzień
12 tydzień
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: 12 tydzień
12 tydzień
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tydzień
zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe
12 tydzień
Tętno
Ramy czasowe: 12 tydzień
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alpine Biotech LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawry Han, PhD, Alpine Biotech LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AB20240102H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzmacniacz GLP-1 (GB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj