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Wirkung eines Glucagon-ähnlichen Peptid-1 (GLP1)-Boosters bei gesunden Menschen

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Alpine Biotech LLC

Wirkung eines Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Boosters (GLP1) auf den Blutzucker-, HbA1c-, Insulin- und GLP1-Spiegel, das Körpergewicht und das Körperfett bei übergewichtigen erwachsenen Männern und Frauen

HINTERGRUND Der GLP1-Booster (GB) wurde entwickelt, um die endogene Produktion von GLP1 zu stimulieren, das wiederum Insulin freisetzt, den Blutzuckerspiegel kontrolliert, den Appetit unterdrückt und so beim Abnehmen hilft.

ZWECK Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehrere klinische Endpunkte und Fragebögen bei gesunden Freiwilligen zu bewerten, die die neue GB-Formel einnehmen.

UMFANG Der Umfang dieses Protokolls umfasst den nichtklinischen Teil sowie die Bewertung mehrerer klinischer Endpunkte und Fragebögen. Kurz gesagt, das nichtklinische Design wird eine offene Studie sein, an der Freiwillige teilnehmen, die 12 Wochen lang jeden Tag GB einnehmen. Bei der Datenanalyse werden die klinischen Endpunkte in der gesamten Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige müssen über 18 Jahre alt sein.
  • Freiwillige dürfen keine Raucher sein.
  • Freiwillige dürfen derzeit kein Nahrungsergänzungsmittel oder Rezept zur Gewichtsreduktion einnehmen.
  • Trainierende Freiwillige müssen ihr Regime während der gesamten 12-wöchigen Studie konsequent beibehalten.
  • Freiwillige, die Koffein trinken, müssen ihre Koffeinaufnahme während der gesamten 12-wöchigen Studie konstant halten.
  • Freiwillige müssen übergewichtig, aber nicht fettleibig sein, d. h. sie müssen einen BMI zwischen 25,0 und 29,9 haben

Ausschlusskriterien:

  • Weibliche Freiwillige, die schwanger sind oder innerhalb der nächsten drei Monate schwanger werden möchten.
  • Freiwillige, die stimulierende Medikamente einnehmen (z. B. Adderall, Adzenys, Dexedrin, Ritalin, Methylphenidat usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GLP-1-Booster
GLP-1 Booster (GB) ist eine Zusammensetzung, die entwickelt wurde, um die endogene Produktion von GLP-1 zu steigern, die Aktivität von GLP-1 zu verbessern, die Reaktion des Körpers auf GLP-1 zu verstärken und so letztendlich Menschen dabei zu helfen, Glukose zu reduzieren, die Nahrungsaufnahme zu unterdrücken und Körperfett verlieren. GB enthält Blattextrakt aus grünem Tee (Camellia sinensis), Fructus-Extrakt aus Gardenien (Gardenia jasminoides Ellis), Wurzelextrakt aus Kurkuma (Curcuma longa), Extrakt aus schwarzem Pfeffer (Piper nigrum), Bockshornkleesamenextrakt (Trigonella foenum-graecum), Ginseng (Panax Ginseng). ) Wurzelextrakt und Extrakt aus weißen Kidneybohnen (Phaseolus vulgaris). Jeder dieser Inhaltsstoffe wird von Menschen häufig als Nahrungsquelle oder Nahrungsergänzungsmittel konsumiert und weist daher ein unbestreitbares Sicherheitsprofil auf.
Nahrungsergänzungsmittel: GLP-1-Booster (GB)
GLP-1 Booster (GB) ist eine Zusammensetzung, die entwickelt wurde, um die endogene Produktion von GLP-1 zu steigern, die Aktivität von GLP-1 zu verbessern, die Reaktion des Körpers auf GLP-1 zu verstärken und so letztendlich Menschen dabei zu helfen, Glukose zu reduzieren, die Nahrungsaufnahme zu unterdrücken und Körperfett verlieren. GB enthält Blattextrakt aus grünem Tee (Camellia sinensis), Fructus-Extrakt aus Gardenien (Gardenia jasminoides Ellis), Wurzelextrakt aus Kurkuma (Curcuma longa), Extrakt aus schwarzem Pfeffer (Piper nigrum), Bockshornkleesamenextrakt (Trigonella foenum-graecum), Ginseng (Panax Ginseng). ) Wurzelextrakt und Extrakt aus weißen Kidneybohnen (Phaseolus vulgaris). Jeder dieser Inhaltsstoffe wird von Menschen häufig als Nahrungsquelle oder Nahrungsergänzungsmittel konsumiert und weist daher ein unbestreitbares Sicherheitsprofil auf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche
HbA1c-Spiegel im Blut
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche
Blutinsulinspiegel
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche
GLP1-Spiegel im Blut
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche
Cholesterinspiegel im Blut
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche
Körperfettmasse
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche
Muskelmasse des Körpers
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche
Körperfettindex
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sättigungsscore
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Woche
sowohl systolischer als auch diastolischer Druck
12 Woche
Pulsschlag
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alpine Biotech LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Lawry Han, PhD, Alpine Biotech LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AB20240102H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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