Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de un refuerzo del péptido similar al glucagón 1 (GLP1) en seres humanos sanos

3 de diciembre de 2024 actualizado por: Alpine Biotech LLC

Efecto de un refuerzo del péptido similar al glucagón 1 (GLP1) sobre los niveles de glucosa en sangre, HbA1c, insulina y GLP1, el peso corporal y la grasa corporal en hombres y mujeres adultos con sobrepeso

ANTECEDENTES El refuerzo de GLP1 (GB) fue diseñado para estimular la producción endógena de GLP1, que a su vez libera insulina, controla el nivel de glucosa en sangre, suprime el apetito y, por lo tanto, ayuda a las personas a perder peso.

OBJETIVO El propósito de este estudio es evaluar varios criterios de valoración clínicos y cuestionarios en voluntarios sanos que toman la nueva fórmula GB.

ALCANCE El alcance de este protocolo cubre la parte no clínica, así como la evaluación de varios criterios de valoración clínicos y cuestionarios. En resumen, el diseño no clínico será un estudio abierto en el que participarán voluntarios que tomen GB todos los días durante 12 semanas. El análisis de datos implicará medir los criterios de valoración clínicos en todo el grupo en diferentes momentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84109
        • Alpine Bio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los voluntarios deben ser mayores de 18 años.
  • Los voluntarios no pueden ser fumadores.
  • Los voluntarios no pueden estar tomando actualmente ningún suplemento dietético o receta para bajar de peso.
  • Los voluntarios que hacen ejercicio deben mantener su régimen de manera constante durante el transcurso del estudio de 12 semanas.
  • Los voluntarios que beben cafeína deben mantener su consumo de cafeína de manera constante durante el transcurso del estudio de 12 semanas.
  • Los voluntarios deben tener sobrepeso pero no ser obesos, definido por tener un IMC entre 25,0 y 29,9.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres voluntarias que estén embarazadas o planeen quedar embarazadas dentro de los próximos tres meses.
  • Los voluntarios que estén tomando algún medicamento estimulante (p. ej. Adderall, Adzenys, Dexedrina, Ritalin, Metilfenidato, etc).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Refuerzo GLP-1
GLP-1 Booster (GB) es una composición diseñada para aumentar la producción endógena de GLP-1, mejorar la actividad de GLP-1, mejorar la respuesta del cuerpo a GLP-1 y, por lo tanto, eventualmente ayudar a las personas a reducir la glucosa, suprimir la ingesta de alimentos y perder grasa corporal. GB contiene extracto de hoja de té verde (Camellia sinensis), extracto de fructus de Gardeniae (Gardenia jasminoides Ellis), extracto de raíz de cúrcuma (Curcuma longa), extracto de pimienta negra (Piper nigrum), extracto de semilla de fenogreco (Trigonella foenum-graecum), ginseng (Panax ginseng). ) extracto de raíz y extracto de frijol blanco (Phaseolus vulgaris). Cada uno de estos ingredientes ha sido consumido comúnmente por humanos como fuente alimenticia o suplementos y, por lo tanto, tiene un perfil de seguridad indiscutible.
Suplemento dietético: Refuerzo GLP-1 (GB)
GLP-1 Booster (GB) es una composición diseñada para aumentar la producción endógena de GLP-1, mejorar la actividad de GLP-1, mejorar la respuesta del cuerpo a GLP-1 y, por lo tanto, eventualmente ayudar a las personas a reducir la glucosa, suprimir la ingesta de alimentos y perder grasa corporal. GB contiene extracto de hoja de té verde (Camellia sinensis), extracto de fructus de Gardeniae (Gardenia jasminoides Ellis), extracto de raíz de cúrcuma (Curcuma longa), extracto de pimienta negra (Piper nigrum), extracto de semilla de fenogreco (Trigonella foenum-graecum), ginseng (Panax ginseng). ) extracto de raíz y extracto de frijol blanco (Phaseolus vulgaris). Cada uno de estos ingredientes ha sido consumido comúnmente por humanos como fuente alimenticia o suplementos y, por lo tanto, tiene un perfil de seguridad indiscutible.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semana
12 semana
nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
nivel de HbA1c en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
nivel de insulina en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
nivel de GLP1 en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
nivel de colesterol en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
masa magra corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
índice de grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de saciedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
presiones sistólica y diastólica
12 semanas
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alpine Biotech LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Lawry Han, PhD, Alpine Biotech LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

8 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AB20240102H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Refuerzo GLP-1 (GB)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Tanzania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir