Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glukagonszerű peptid 1 (GLP1) hatásfokozó hatása egészséges emberekre

2024. április 11. frissítette: Alpine Biotech LLC

A glukagonszerű peptid 1 (GLP1) Booster hatása a vércukor-, a HbA1c-, az inzulin- és a GLP1-szintekre, a testtömegre és a testzsírra túlsúlyos felnőtt férfiak és nők esetében

HÁTTÉR A GLP1 boostert (GB) a GLP1 endogén termelésének serkentésére tervezték, amely viszont inzulint bocsát ki, szabályozza a vércukorszintet, elnyomja az étvágyat, és így segít az embereknek a fogyásban.

CÉL E vizsgálat célja számos klinikai végpont és kérdőív felmérése egészséges önkénteseknél, akik az új GB formulát szedik.

HATÁLY Ennek a protokollnak a hatálya kiterjed a nem klinikai részre, valamint számos klinikai végpont és kérdőív értékelésére. Röviden, a nem-klinikai terv egy nyílt elrendezésű vizsgálat lesz, amelyben önkéntesek vesznek részt naponta GB-t 12 héten keresztül. Az adatelemzés magában foglalja a klinikai végpontok mérését a csoportban különböző időpontokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az önkénteseknek 18 éven felülieknek kell lenniük.
  • Az önkéntesek nem lehetnek dohányosok.
  • Az önkéntesek jelenleg nem szedhetnek étrend-kiegészítőt vagy receptet fogyás céljából.
  • A gyakorló önkénteseknek következetesen be kell tartaniuk az étrendjüket a 12 hetes vizsgálat során.
  • A koffeint fogyasztó önkénteseknek folyamatosan fenn kell tartaniuk a koffeinbevitelüket a 12 hetes vizsgálat során.
  • Az önkénteseknek túlsúlyosnak kell lenniük, de nem elhízottaknak, amint azt 25,0 és 29,9 közötti BMI-jük határozza meg.

Kizárási kritériumok:

  • Önkéntes nők, akik terhesek vagy terhességet terveznek a következő három hónapon belül.
  • Önkéntesek, akik valamilyen stimuláns gyógyszert szednek (pl. Adderall, Adzenys, Dexedrine, Ritalin, Metilfenidát stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GLP-1 Booster
A GLP-1 Booster (GB) egy olyan készítmény, amelyet arra terveztek, hogy fokozza a GLP-1 endogén termelését, javítsa a GLP-1 aktivitását, fokozza a szervezet GLP-1-re adott válaszát, és így végső soron segítsen az embereknek csökkenteni a glükózt, visszaszorítani a táplálékfelvételt és elveszíti a testzsírt. A GB zöld tea (Camellia sinensis) levél kivonatot, Gardeniae (Gardenia jasminoides Ellis) gyümölcs kivonatot, kurkuma (Curcuma longa) gyökér kivonatot, fekete bors (Piper nigrum) kivonatot, görögszéna (Trigonella foenum-graecum) mag kivonatot, ginzeng (Panax) tartalmaz ) gyökérkivonat, fehér vesebab (Phaseolus vulgaris) kivonat, berberin (Berberis aristata kéregkivonatból) és króm (III) esszenciális nyomelem. Ezen összetevők mindegyikét általában élelmiszerforrásként vagy táplálékkiegészítőként fogyasztották az emberek, és így vitathatatlan biztonsági profillal rendelkeznek.
Étrend-kiegészítő: GLP1 Booster (GB)
A GLP-1 Booster (GB) egy olyan készítmény, amelyet arra terveztek, hogy fokozza a GLP-1 endogén termelését, javítsa a GLP-1 aktivitását, fokozza a szervezet GLP-1-re adott válaszát, és így végső soron segítsen az embereknek csökkenteni a glükózt, visszaszorítani a táplálékfelvételt és elveszíti a testzsírt. A GB zöld tea (Camellia sinensis) levél kivonatot, Gardeniae (Gardenia jasminoides Ellis) gyümölcs kivonatot, kurkuma (Curcuma longa) gyökér kivonatot, fekete bors (Piper nigrum) kivonatot, görögszéna (Trigonella foenum-graecum) mag kivonatot, ginzeng (Panax) tartalmaz ) gyökérkivonat, fehér vesebab (Phaseolus vulgaris) kivonat, berberin (a Berberis aristata kéregkivonatból) és króm (III) esszenciális nyomelem. Ezen összetevők mindegyikét általában élelmiszerforrásként vagy táplálékkiegészítőként fogyasztották az emberek, és így vitathatatlan biztonsági profillal rendelkeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
testtömeg-index
Időkeret: 12 hét
12 hét
vércukorszint
Időkeret: 12 hét
12 hét
vér HbA1c szintje
Időkeret: 12 hét
12 hét
vér inzulin szintje
Időkeret: 12 hét
12 hét
vér GLP1 szintje
Időkeret: 12 hét
12 hét
vér koleszterinszintje
Időkeret: 12 hét
12 hét
testsúly
Időkeret: 12 hét
12 hét
testzsír tömeg
Időkeret: 12 hét
12 hét
test sovány tömeg
Időkeret: 12 hét
12 hét
testzsír index
Időkeret: 12 hét
12 hét
derék csípő arány
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Telítettségi pontszám
Időkeret: 12 hét
12 hét
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: 12 hét
12 hét
Vérnyomás
Időkeret: 12 hét
szisztolés és diasztolés nyomás egyaránt
12 hét
Pulzus
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alpine Biotech LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lawry Han, PhD, Alpine Biotech LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AB20240102H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GLP1 Booster (GB)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel