Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP1) tehostimen vaikutus terveisiin ihmisiin

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Alpine Biotech LLC

Glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP1) tehosteen vaikutus verensokeri-, HbA1c-, insuliini- ja GLP1-tasoihin, painoon ja kehon rasvaan ylipainoisilla aikuisilla miehillä ja naisilla

TAUSTA GLP1 Booster (GB) on suunniteltu stimuloimaan endogeenistä GLP1:n tuotantoa, joka puolestaan ​​vapauttaa insuliinia, säätelee verensokeritasoa, vähentää ruokahalua ja siten auttaa ihmisiä laihduttamaan.

TARKOITUS Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida useita kliinisiä päätepisteitä ja kyselylomakkeita terveillä vapaaehtoisilla, jotka käyttävät uutta GB-kaavaa.

SOVELTAMISALA Tämän protokollan soveltamisala kattaa ei-kliinisen osan sekä useiden kliinisten päätepisteiden ja kyselylomakkeiden arvioinnin. Lyhyesti sanottuna ei-kliininen suunnittelu on avoin tutkimus, johon osallistuvat vapaaehtoiset ottavat GB päivittäin 12 viikon ajan. Tietojen analysointiin kuuluu kliinisten päätepisteiden mittaaminen koko ryhmässä eri ajankohtina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
        • Alpine Bio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoisten tulee olla yli 18-vuotiaita.
  • Vapaaehtoiset eivät voi olla tupakoitsijoita.
  • Vapaaehtoiset eivät voi tällä hetkellä ottaa ravintolisää tai reseptiä painonpudotukseen.
  • Harjoittelevien vapaaehtoisten on noudatettava hoito-ohjelmaa johdonmukaisesti koko 12 viikon tutkimuksen ajan.
  • Kofeiinia juovien vapaaehtoisten on ylläpidettävä kofeiinin saantiaan johdonmukaisesti koko 12 viikon tutkimuksen ajan.
  • Vapaaehtoisten tulee olla ylipainoisia, mutta ei lihavia, kuten BMI on 25,0-29,9.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naispuoliset vapaaehtoiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan kolmen kuukauden aikana.
  • Vapaaehtoiset, jotka käyttävät piristäviä lääkkeitä (esim. Adderall, Adzenys, deksedriini, ritaliini, metyylifenidaatti jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GLP-1 Booster
GLP-1 Booster (GB) on koostumus, joka on suunniteltu lisäämään GLP-1:n endogeenistä tuotantoa, parantamaan GLP-1:n aktiivisuutta, tehostamaan kehon vastetta GLP-1:lle ja siten lopulta auttamaan ihmisiä vähentämään glukoosia, vähentämään ruoan saantia ja menettää kehon rasvaa. GB sisältää vihreän teen (Camellia sinensis) lehtiuutetta, Gardeniae (Gardenia jasminoides Ellis) hedelmäuutetta, kurkuma (Curcuma longa) juuriuutetta, mustapippuria (Piper nigrum) uutetta, Sarviapilan (Trigonella foenum-graecum) siemenuutetta, Ginseng (Panax) ) juuriuute ja valkoinen munuaispapu (Phaseolus vulgaris) -uute. Ihmiset ovat yleisesti käyttäneet jokaista näistä ainesosista ravinnon lähteinä tai lisäravinteena, ja siksi niillä on kiistaton turvallisuusprofiili.
Ravintolisä: GLP-1 Booster (GB)
GLP-1 Booster (GB) on koostumus, joka on suunniteltu lisäämään GLP-1:n endogeenistä tuotantoa, parantamaan GLP-1:n aktiivisuutta, tehostamaan kehon vastetta GLP-1:lle ja siten lopulta auttamaan ihmisiä vähentämään glukoosia, vähentämään ruoan saantia ja menettää kehon rasvaa. GB sisältää vihreän teen (Camellia sinensis) lehtiuutetta, Gardeniae (Gardenia jasminoides Ellis) hedelmäuutetta, kurkuma (Curcuma longa) juuriuutetta, mustapippuria (Piper nigrum) uutetta, Sarviapilan (Trigonella foenum-graecum) siemenuutetta, Ginseng (Panax) ) juuriuute ja valkoinen munuaispapu (Phaseolus vulgaris) -uute. Ihmiset ovat yleisesti käyttäneet jokaista näistä ainesosista ravinnon lähteinä tai lisäravinteena, ja siksi niillä on kiistaton turvallisuusprofiili.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
verensokeritaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
veren HbA1c-taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
veren insuliinitaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
veren GLP1-taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
veren kolesterolitaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
kehon rasvamassaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
kehon laiha massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
kehon rasvaindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
vyötärön lantion suhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylläisyyden pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
sekä systolinen että diastolinen paine
12 viikkoa
Syke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alpine Biotech LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Lawry Han, PhD, Alpine Biotech LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AB20240102H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GLP-1 Booster (GB)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa