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건강한 인간에서 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP1) 부스터의 효과

2024년 12월 3일 업데이트: Alpine Biotech LLC

과체중 성인 남성 및 여성의 혈당, HbA1c, 인슐린 및 GLP1 수준, 체중 및 체지방에 대한 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP1) 부스터의 효과

배경 GLP1 부스터(GB)는 GLP1의 내인성 생성을 자극하여 인슐린을 방출하고 혈당 수치를 조절하며 식욕을 억제하여 체중 감량에 도움이 되도록 설계되었습니다.

목적 이 연구의 목적은 새로운 GB 제제를 복용하는 건강한 지원자를 대상으로 여러 임상적 종말점과 설문지를 평가하는 것입니다.

범위 이 프로토콜의 범위는 비임상 부분뿐만 아니라 여러 임상 종점 및 설문지의 평가도 포함합니다. 간단히 말해서, 비임상 설계는 12주 동안 매일 GB를 복용하는 지원자들이 참여하는 공개 라벨 연구가 될 것입니다. 데이터 분석에는 다양한 시점에서 그룹 전체의 임상적 종말점을 측정하는 작업이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84109
        • Alpine Bio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 자원봉사자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 자원봉사자는 흡연자가 될 수 없습니다.
  • 자원봉사자는 현재 건강보조식품이나 체중 감량을 위한 처방을 복용할 수 없습니다.
  • 운동 자원봉사자는 12주 연구 기간 동안 꾸준히 자신의 요법을 유지해야 합니다.
  • 카페인을 마시는 지원자는 12주 연구 기간 동안 지속적으로 카페인 섭취량을 유지해야 합니다.
  • 자원봉사자는 과체중이어야 하지만 비만은 아니어야 합니다(BMI 25.0~29.9로 정의).

제외 기준:

  • 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성 자원봉사자.
  • 각성제(예: 애더럴, 아드제니스, 덱세드린, 리탈린, 메틸페니데이트 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GLP-1 부스터
GLP-1 부스터(GB)는 GLP-1의 내인성 생산을 증가시키고, GLP-1의 활성을 개선하며, GLP-1에 대한 신체의 반응을 향상시켜 궁극적으로 혈당 감소, 음식 섭취 억제 및 체지방 감량. GB에는 녹차(Camellia sinensis) 잎 추출물, 치자나무(Gardenia jasminoides Ellis) 프럭투스 추출물, 강황(Curcuma longa) 뿌리 추출물, 흑후추(Piper nigrum) 추출물, 호로파(Trigonella foenum-graecum) 종자 추출물, 인삼(Panax ginseng)이 함유되어 있습니다. ) 뿌리 추출물 및 흰 강낭콩(Phaseolus vulgaris) 추출물. 이러한 각 성분은 일반적으로 인간이 식품 공급원이나 보충제로 섭취해왔기 때문에 논쟁의 여지가 없는 안전성 프로필을 가지고 있습니다.
건강 보조 식품: GLP-1 부스터(GB)
GLP-1 부스터(GB)는 GLP-1의 내인성 생산을 증가시키고, GLP-1의 활성을 개선하며, GLP-1에 대한 신체의 반응을 향상시켜 궁극적으로 혈당 감소, 음식 섭취 억제 및 체지방 감량. GB에는 녹차(Camellia sinensis) 잎 추출물, 치자나무(Gardenia jasminoides Ellis) 프럭투스 추출물, 강황(Curcuma longa) 뿌리 추출물, 흑후추(Piper nigrum) 추출물, 호로파(Trigonella foenum-graecum) 종자 추출물, 인삼(Panax ginseng)이 함유되어 있습니다. ) 뿌리 추출물 및 흰 강낭콩(Phaseolus vulgaris) 추출물. 이러한 각 성분은 일반적으로 인간이 식품 공급원이나 보충제로 섭취해왔기 때문에 논쟁의 여지가 없는 안전성 프로필을 가지고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체질량 지수
기간: 12주
12주
혈당 수치
기간: 12주
12주
혈중 HbA1c 수치
기간: 12주
12주
혈중 인슐린 수치
기간: 12주
12주
혈액 GLP1 수준
기간: 12주
12주
혈중 콜레스테롤 수치
기간: 12주
12주
체중
기간: 12주
12주
체지방량
기간: 12주
12주
체지방량
기간: 12주
12주
체지방 지수
기간: 12주
12주
허리엉덩이 비율
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포만감 점수
기간: 12주
12주
안정시 대사율
기간: 12주
12주
혈압
기간: 12주
수축기 혈압과 이완기 혈압 모두
12주
심박수
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alpine Biotech LLC

수사관

  • 수석 연구원: Lawry Han, PhD, Alpine Biotech LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AB20240102H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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