Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en glukagonlignende peptid 1 (GLP1) booster hos raske mennesker

3. december 2024 opdateret af: Alpine Biotech LLC

Effekt af en glukagonlignende peptid 1 (GLP1) booster på blodsukker, HbA1c, insulin og GLP1 niveauer, kropsvægt og kropsfedt hos overvægtige voksne mænd og kvinder

BAGGRUND GLP1 booster (GB) blev designet til at stimulere den endogene produktion af GLP1, som igen frigiver insulin, kontrollerer blodsukkerniveauet, undertrykker appetitten og dermed hjælper folk med at tabe sig.

FORMÅL Formålet med denne undersøgelse er at vurdere flere kliniske endepunkter og spørgeskemaer hos raske frivillige, der tager den nye GB-formel.

OMFANG Omfanget af denne protokol dækker den ikke-kliniske del samt vurderingen af ​​flere kliniske endepunkter og spørgeskemaer. Kort sagt vil det ikke-kliniske design være et åbent studie, der involverer frivillige, der tager GB hver dag i 12 uger. Dataanalyse vil involvere måling af de kliniske endepunkter på tværs af gruppen på forskellige tidspunkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84109
        • Alpine Bio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige skal være over 18 år.
  • Frivillige kan ikke være rygere.
  • Frivillige kan i øjeblikket ikke tage et kosttilskud eller recept til vægttab.
  • Trænende frivillige skal vedligeholde deres regime konsekvent i løbet af den 12-ugers undersøgelse.
  • Frivillige, der drikker koffein, skal opretholde deres koffeinindtag konsekvent i løbet af den 12-ugers undersøgelse.
  • Frivillige skal være overvægtige, men ikke fede, som defineret ved at have et BMI mellem 25,0 og 29,9

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige frivillige, der er gravide eller planlægger at blive gravide inden for de næste tre måneder.
  • Frivillige, der tager stimulerende medicin (f. Adderall, Adzenys, Dexedrine, Ritalin, Methylphenidat osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GLP-1 Booster
GLP-1 Booster (GB) er en sammensætning designet til at øge den endogene produktion af GLP-1, forbedre aktiviteten af ​​GLP-1, øge kroppens respons på GLP-1 og dermed i sidste ende hjælpe folk med at reducere glukose, undertrykke fødeindtagelse og tabe kropsfedt. GB indeholder grøn te (Camellia sinensis) bladekstrakt, Gardeniae (Gardenia jasminoides Ellis) fructus ekstrakt, gurkemeje (Curcuma longa) rodekstrakt, sort peber (Piper nigrum) ekstrakt, Bukkehornsfrøekstrakt (Trigonella foenum-graecum), Ginseng (Panax ginseng) ) rodekstrakt og hvid kidneybønner (Phaseolus vulgaris) ekstrakt. Hver af disse ingredienser er almindeligvis blevet indtaget af mennesker som fødevarekilder eller kosttilskud og har derfor en uomtvistelig sikkerhedsprofil.
Kosttilskud: GLP-1 Booster (GB)
GLP-1 Booster (GB) er en sammensætning designet til at øge den endogene produktion af GLP-1, forbedre aktiviteten af ​​GLP-1, øge kroppens respons på GLP-1 og dermed i sidste ende hjælpe folk med at reducere glukose, undertrykke fødeindtagelse og tabe kropsfedt. GB indeholder grøn te (Camellia sinensis) bladekstrakt, Gardeniae (Gardenia jasminoides Ellis) fructus ekstrakt, gurkemeje (Curcuma longa) rodekstrakt, sort peber (Piper nigrum) ekstrakt, Bukkehornsfrøekstrakt (Trigonella foenum-graecum), Ginseng (Panax ginseng) ) rodekstrakt og hvid kidneybønner (Phaseolus vulgaris) ekstrakt. Hver af disse ingredienser er almindeligvis blevet indtaget af mennesker som fødevarekilder eller kosttilskud og har derfor en uomtvistelig sikkerhedsprofil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 12 uge
12 uge
blodsukkerniveau
Tidsramme: 12 uge
12 uge
HbA1c-niveau i blodet
Tidsramme: 12 uge
12 uge
insulinniveau i blodet
Tidsramme: 12 uge
12 uge
GLP1-niveau i blodet
Tidsramme: 12 uge
12 uge
blodets kolesterolniveau
Tidsramme: 12 uge
12 uge
kropsvægt
Tidsramme: 12 uge
12 uge
kropsfedtmasse
Tidsramme: 12 uge
12 uge
kropsslanke masse
Tidsramme: 12 uge
12 uge
kropsfedtindeks
Tidsramme: 12 uge
12 uge
talje hofteforhold
Tidsramme: 12 uge
12 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mæthedsscore
Tidsramme: 12 uge
12 uge
Hvilende stofskifte
Tidsramme: 12 uge
12 uge
Blodtryk
Tidsramme: 12 uge
både systoliske og diastoliske tryk
12 uge
Hjerterytme
Tidsramme: 12 uge
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alpine Biotech LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawry Han, PhD, Alpine Biotech LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AB20240102H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GLP-1 Booster (GB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner