Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek posilovače glukagonu podobného peptidu 1 (GLP1) u zdravých lidí

3. prosince 2024 aktualizováno: Alpine Biotech LLC

Vliv posilovače glukagonu podobného peptidu 1 (GLP1) na hladiny krevní glukózy, HbA1c, inzulínu a GLP1, tělesnou hmotnost a tělesný tuk u dospělých mužů a žen s nadváhou

POZADÍ GLP1 booster (GB) byl navržen tak, aby stimuloval endogenní produkci GLP1, který zase uvolňuje inzulín, kontroluje hladinu glukózy v krvi, potlačuje chuť k jídlu a pomáhá tak lidem zhubnout.

ÚČEL Účelem této studie je posoudit několik klinických koncových bodů a dotazníků u zdravých dobrovolníků užívajících nový vzorec GB.

ROZSAH Rozsah tohoto protokolu pokrývá neklinickou část a také hodnocení několika klinických koncových bodů a dotazníků. Stručně řečeno, neklinický design bude otevřená studie zahrnující dobrovolníky užívající GB každý den po dobu 12 týdnů. Analýza dat bude zahrnovat měření klinických koncových bodů napříč skupinou v různých časových bodech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84109
        • Alpine Bio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci musí být starší 18 let.
  • Dobrovolníci nemohou být kuřáci.
  • Dobrovolníci v současné době nemohou užívat doplněk stravy nebo recept na hubnutí.
  • Cvičící dobrovolníci musí důsledně dodržovat svůj režim v průběhu 12týdenní studie.
  • Dobrovolníci, kteří pijí kofein, musí udržovat svůj příjem kofeinu konzistentně během 12týdenní studie.
  • Dobrovolníci musí mít nadváhu, ale ne obezitu, jak je definováno tím, že mají BMI mezi 25,0 a 29,9

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolnice, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během následujících tří měsíců.
  • Dobrovolníci, kteří užívají nějaké stimulační léky (např. Adderall, Adzenys, Dexedrin, Ritalin, Methylfenidát atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posilovač GLP-1
GLP-1 Booster (GB) je kompozice určená ke zvýšení endogenní produkce GLP-1, zlepšení aktivity GLP-1, posílení reakce těla na GLP-1, a tím případně pomoci lidem snížit glukózu, potlačit příjem potravy a ztratit tělesný tuk. GB obsahuje extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis), extrakt z plodů gardénie (Gardenia jasminoides Ellis), extrakt z kořene kurkumy (Curcuma longa), extrakt z černého pepře (Piper nigrum), extrakt ze semen pískavice řeckého sena (Trigonella foenum-graecum), ženšen (Panax ginseng) ) extrakt z kořene a extrakt z bílých fazolí (Phaseolus vulgaris). Každá z těchto složek byla běžně konzumována lidmi jako potravinové zdroje nebo doplňky, a proto má nesporný bezpečnostní profil.
Doplněk stravy: GLP-1 Booster (GB)
GLP-1 Booster (GB) je kompozice určená ke zvýšení endogenní produkce GLP-1, zlepšení aktivity GLP-1, posílení reakce těla na GLP-1, a tím případně pomoci lidem snížit glukózu, potlačit příjem potravy a ztratit tělesný tuk. GB obsahuje extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis), extrakt z plodů gardénie (Gardenia jasminoides Ellis), extrakt z kořene kurkumy (Curcuma longa), extrakt z černého pepře (Piper nigrum), extrakt ze semen pískavice řeckého sena (Trigonella foenum-graecum), ženšen (Panax ginseng) ) extrakt z kořene a extrakt z bílých fazolí (Phaseolus vulgaris). Každá z těchto složek byla běžně konzumována lidmi jako potravinové zdroje nebo doplňky, a proto má nesporný bezpečnostní profil.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týden
12 týden
hladina glukózy v krvi
Časové okno: 12 týden
12 týden
hladina HbA1c v krvi
Časové okno: 12 týden
12 týden
hladina inzulínu v krvi
Časové okno: 12 týden
12 týden
hladina GLP1 v krvi
Časové okno: 12 týden
12 týden
hladina cholesterolu v krvi
Časové okno: 12 týden
12 týden
tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týden
12 týden
hmotu tělesného tuku
Časové okno: 12 týden
12 týden
štíhlá tělesná hmota
Časové okno: 12 týden
12 týden
index tělesného tuku
Časové okno: 12 týden
12 týden
poměr pasu a boků
Časové okno: 12 týden
12 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre sytosti
Časové okno: 12 týden
12 týden
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 12 týden
12 týden
Krevní tlak
Časové okno: 12 týden
jak systolický, tak diastolický tlak
12 týden
Tepová frekvence
Časové okno: 12 týden
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alpine Biotech LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawry Han, PhD, Alpine Biotech LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AB20240102H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GLP-1 Booster (GB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit