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Efeito de um reforço do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP1) em humanos saudáveis

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Alpine Biotech LLC

Efeito de um reforço do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP1) nos níveis de glicose no sangue, HbA1c, insulina e GLP1, peso corporal e gordura corporal em homens e mulheres adultos com sobrepeso

ANTECEDENTES O reforço de GLP1 (GB) foi projetado para estimular a produção endógena de GLP1, que por sua vez libera insulina, controla o nível de glicose no sangue, suprime o apetite e, assim, ajuda as pessoas a perder peso.

OBJETIVO O objetivo deste estudo é avaliar vários desfechos clínicos e questionários em voluntários saudáveis ​​tomando a nova fórmula GB.

ESCOPO O escopo deste protocolo abrange a parte não clínica, bem como a avaliação de diversos desfechos clínicos e questionários. Em resumo, o desenho não clínico será um estudo aberto envolvendo voluntários tomando GB todos os dias durante 12 semanas. A análise dos dados envolverá a medição dos desfechos clínicos em todo o grupo em diferentes momentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84109
        • Alpine Bio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os voluntários devem ter mais de 18 anos.
  • Os voluntários não podem ser fumantes.
  • Os voluntários não podem estar tomando suplementos dietéticos ou receitas para perda de peso.
  • Os voluntários que praticam exercícios devem manter seu regime de forma consistente ao longo do estudo de 12 semanas.
  • Os voluntários que bebem cafeína devem manter a ingestão de cafeína de forma consistente ao longo do estudo de 12 semanas.
  • Os voluntários precisam estar com sobrepeso, mas não obesos, conforme definido por terem um IMC entre 25,0 e 29,9

Critério de exclusão:

  • Voluntárias que estão grávidas ou planejando engravidar nos próximos três meses.
  • Voluntários que estejam tomando algum medicamento estimulante (por ex. Adderall, Adzenys, Dexedrina, Ritalina, Metilfenidato, etc).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reforço GLP-1
GLP-1 Booster (GB) é uma composição projetada para aumentar a produção endógena de GLP-1, melhorar a atividade do GLP-1, melhorar a resposta do corpo ao GLP-1 e, assim, eventualmente ajudar as pessoas a reduzir a glicose, suprimir a ingestão de alimentos e perder gordura corporal. GB contém extrato de folha de chá verde (Camellia sinensis), extrato de gardênia (Gardenia jasminoides Ellis) fructus, extrato de raiz de cúrcuma (Curcuma longa), extrato de pimenta preta (Piper nigrum), extrato de semente de feno-grego (Trigonella foenum-graecum), Ginseng (Panax ginseng) ) extrato de raiz e extrato de feijão branco (Phaseolus vulgaris). Cada um desses ingredientes tem sido comumente consumido por humanos como fontes alimentares ou suplementos e, portanto, possui um perfil de segurança incontestável.
Suplemento dietético: Reforço GLP-1 (GB)
GLP-1 Booster (GB) é uma composição projetada para aumentar a produção endógena de GLP-1, melhorar a atividade do GLP-1, melhorar a resposta do corpo ao GLP-1 e, assim, eventualmente ajudar as pessoas a reduzir a glicose, suprimir a ingestão de alimentos e perder gordura corporal. GB contém extrato de folha de chá verde (Camellia sinensis), extrato de gardênia (Gardenia jasminoides Ellis) fructus, extrato de raiz de cúrcuma (Curcuma longa), extrato de pimenta preta (Piper nigrum), extrato de semente de feno-grego (Trigonella foenum-graecum), Ginseng (Panax ginseng) ) extrato de raiz e extrato de feijão branco (Phaseolus vulgaris). Cada um desses ingredientes tem sido comumente consumido por humanos como fontes alimentares ou suplementos e, portanto, possui um perfil de segurança incontestável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
12 semanas
nível de glicose no sangue
Prazo: 12 semanas
12 semanas
nível de HbA1c no sangue
Prazo: 12 semanas
12 semanas
nível de insulina no sangue
Prazo: 12 semanas
12 semanas
nível de GLP1 no sangue
Prazo: 12 semanas
12 semanas
nível de colesterol no sangue
Prazo: 12 semanas
12 semanas
peso corporal
Prazo: 12 semanas
12 semanas
massa gorda corporal
Prazo: 12 semanas
12 semanas
massa magra corporal
Prazo: 12 semanas
12 semanas
índice de gordura corporal
Prazo: 12 semanas
12 semanas
relação cintura quadril
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de saciedade
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Taxa metabólica de repouso
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Pressão arterial
Prazo: 12 semanas
pressões sistólica e diastólica
12 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alpine Biotech LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Lawry Han, PhD, Alpine Biotech LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

29 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AB20240102H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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