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Effetto di un potenziatore del peptide simile al glucagone 1 (GLP1) negli esseri umani sani

11 aprile 2024 aggiornato da: Alpine Biotech LLC

Effetto di un potenziatore del peptide simile al glucagone 1 (GLP1) sui livelli di glucosio nel sangue, HbA1c, insulina e GLP1, peso corporeo e grasso corporeo in uomini e donne adulti in sovrappeso

BACKGROUND Il booster GLP1 (GB) è stato progettato per stimolare la produzione endogena di GLP1, che a sua volta rilascia insulina, controlla il livello di glucosio nel sangue, sopprime l'appetito e quindi aiuta le persone a perdere peso.

SCOPO Lo scopo di questo studio è valutare diversi endpoint clinici e questionari in volontari sani che assumono la nuova formula GB.

SCOPO Lo scopo di questo protocollo copre la parte non clinica, nonché la valutazione di numerosi endpoint e questionari clinici. In breve, il disegno non clinico sarà uno studio in aperto che coinvolgerà volontari che assumeranno GB ogni giorno per 12 settimane. L'analisi dei dati comporterà la misurazione degli endpoint clinici in tutto il gruppo in diversi momenti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84109
        • Alpine Bio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I volontari devono avere più di 18 anni.
  • I volontari non possono essere fumatori.
  • I volontari non possono attualmente assumere integratori alimentari o prescrizioni per la perdita di peso.
  • I volontari che esercitano devono mantenere il loro regime in modo coerente per tutto il corso delle 12 settimane dello studio.
  • I volontari che bevono caffeina devono mantenere l'assunzione di caffeina in modo coerente per tutto il corso delle 12 settimane dello studio.
  • I volontari devono essere in sovrappeso ma non obesi, come definito da un BMI compreso tra 25,0 e 29,9

Criteri di esclusione:

  • Volontarie donne incinte o che pianificano una gravidanza entro i prossimi tre mesi.
  • I volontari che assumono farmaci stimolanti (ad es. Adderall, Adzenys, Dexedrine, Ritalin, Metilfenidato, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Potenziatore GLP-1
GLP-1 Booster (GB) è una composizione progettata per aumentare la produzione endogena di GLP-1, migliorare l'attività del GLP-1, potenziare la risposta dell'organismo al GLP-1 e quindi aiutare le persone a ridurre il glucosio, sopprimere l'assunzione di cibo e perdere grasso corporeo. GB contiene estratto di foglie di tè verde (Camellia sinensis), estratto di fructus di Gardeniae (Gardenia jasminoides Ellis), estratto di radice di curcuma (Curcuma longa), estratto di pepe nero (Piper nigrum), estratto di semi di fieno greco (Trigonella foenum-graecum), Ginseng (Panax ginseng). ) estratto di radice, estratto di fagiolo bianco (Phaseolus vulgaris), berberina (dall'estratto di corteccia di Berberis aristata) e cromo (III) un oligominerale essenziale. Ciascuno di questi ingredienti è stato comunemente consumato dagli esseri umani come fonte alimentare o integratore e quindi ha un profilo di sicurezza indiscutibile.
Integratore alimentare: Booster GLP1 (GB)
GLP-1 Booster (GB) è una composizione progettata per aumentare la produzione endogena di GLP-1, migliorare l'attività del GLP-1, potenziare la risposta dell'organismo al GLP-1 e quindi aiutare le persone a ridurre il glucosio, sopprimere l'assunzione di cibo e perdere grasso corporeo. GB contiene estratto di foglie di tè verde (Camellia sinensis), estratto di fructus di Gardeniae (Gardenia jasminoides Ellis), estratto di radice di curcuma (Curcuma longa), estratto di pepe nero (Piper nigrum), estratto di semi di fieno greco (Trigonella foenum-graecum), Ginseng (Panax ginseng). ) estratto di radice, estratto di fagiolo bianco (Phaseolus vulgaris), berberina (dall'estratto della corteccia di Berberis aristata) e cromo (III) un oligominerale essenziale. Ciascuno di questi ingredienti è stato comunemente consumato dagli esseri umani come fonte alimentare o integratore e quindi ha un profilo di sicurezza indiscutibile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
livello di HbA1c nel sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
livello di insulina nel sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
livello di GLP1 nel sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
livello di colesterolo nel sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
massa grassa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
massa magra corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
indice di grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di sazietà
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
pressione sia sistolica che diastolica
12 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alpine Biotech LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Lawry Han, PhD, Alpine Biotech LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

8 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AB20240102H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Booster GLP1 (GB)

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