Effekten av en glukagonliknande peptid 1 (GLP1) booster hos friska människor
3 december 2024 uppdaterad av: Alpine Biotech LLC
Effekten av en glukagonliknande peptid 1 (GLP1) booster på blodsocker-, HbA1c-, insulin- och GLP1-nivåer, kroppsvikt och kroppsfett hos överviktiga vuxna män och kvinnor
BAKGRUND GLP1-booster (GB) designades för att stimulera den endogena produktionen av GLP1, som i sin tur frisätter insulin, kontrollerar blodsockernivån, dämpar aptiten och därmed hjälper människor att gå ner i vikt.
SYFTE Syftet med denna studie är att utvärdera flera kliniska effektmått och frågeformulär hos friska frivilliga som tar den nya GB-formeln.
OMFATTNING Omfattningen av detta protokoll omfattar den icke-kliniska delen samt bedömningen av flera kliniska effektmått och frågeformulär. I korthet kommer den icke-kliniska designen att vara en öppen studie som involverar frivilliga som tar GB varje dag i 12 veckor. Dataanalys kommer att innebära att de kliniska effektmåtten mäts över gruppen vid olika tidpunkter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84109
- Alpine Bio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer måste vara över 18 år.
- Volontärer kan inte röka.
- Volontärer kan för närvarande inte ta ett kosttillskott eller recept för viktminskning.
- Tränade frivilliga måste bibehålla sin regim konsekvent under hela den 12 veckor långa studien.
- Frivilliga som dricker koffein måste behålla sitt koffeinintag konsekvent under hela 12-veckorsstudien.
- Frivilliga måste vara överviktiga men inte feta, enligt definitionen att de har ett BMI mellan 25,0 och 29,9
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga volontärer som är gravida eller planerar att bli gravida inom de närmaste tre månaderna.
- Volontärer som tar några stimulerande mediciner (t.ex. Adderall, Adzenys, Dexedrine, Ritalin, Metylfenidat, etc).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GLP-1 Booster
GLP-1 Booster (GB) är en komposition designad för att öka den endogena produktionen av GLP-1, förbättra aktiviteten av GLP-1, förbättra kroppens svar på GLP-1 och på så sätt så småningom hjälpa människor att minska glukos, undertrycka matintag och förlora kroppsfett.
GB innehåller grönt te (Camellia sinensis) bladextrakt, Gardeniae (Gardenia jasminoides Ellis) fructus extrakt, gurkmeja (Curcuma longa) rotextrakt, svartpeppar (Piper nigrum) extrakt, bockhornsklöver (Trigonella foenum-graecum) fröextrakt, Ginseng (Panax ginseng) ) rotextrakt och vit kidneyböna (Phaseolus vulgaris) extrakt.
Var och en av dessa ingredienser har vanligtvis konsumerats av människor som livsmedelskällor eller kosttillskott och har därför en obestridlig säkerhetsprofil.
|
GLP-1 Booster (GB) är en komposition designad för att öka den endogena produktionen av GLP-1, förbättra aktiviteten av GLP-1, förbättra kroppens svar på GLP-1 och på så sätt så småningom hjälpa människor att minska glukos, undertrycka matintag och förlora kroppsfett.
GB innehåller grönt te (Camellia sinensis) bladextrakt, Gardeniae (Gardenia jasminoides Ellis) fructus extrakt, gurkmeja (Curcuma longa) rotextrakt, svartpeppar (Piper nigrum) extrakt, bockhornsklöver (Trigonella foenum-graecum) fröextrakt, Ginseng (Panax ginseng) ) rotextrakt och vit kidneyböna (Phaseolus vulgaris) extrakt.
Var och en av dessa ingredienser har vanligtvis konsumerats av människor som livsmedelskällor eller kosttillskott och har därför en obestridlig säkerhetsprofil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
blodsockernivån
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
HbA1c-nivån i blodet
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
blodets insulinnivå
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
blodets GLP1-nivå
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
blodets kolesterolnivå
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
kroppsfettmassa
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
kroppens mager massa
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
kroppsfettindex
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
midja höftförhållande
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mättnadspoäng
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
|
Blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
både systoliska och diastoliska tryck
|
12 veckor
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lawry Han, PhD, Alpine Biotech LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
29 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
8 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Första postat (Faktisk)
27 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AB20240102H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .