Effet des lunettes de réalité virtuelle sur l'anxiété pendant la cystoscopie : un essai contrôlé randomisé
26 mars 2024 mis à jour par: Uşak University
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle comme méthode de distraction sur l'anxiété chez les hommes subissant une cystoscopie sous anesthésie locale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bilgen Arikan, PhD
- Numéro de téléphone: 3081 +902762212121
- E-mail: blgnkhy@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yucel Can Danisman
- Numéro de téléphone: +905532864569
- E-mail: 202201023@ogr.usak.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
Center
-
Uşak, Center, Turquie, 64100
- Recrutement
- Uşak Training and Research Hospital
-
Contact:
- Yucel Can Danisman
- Numéro de téléphone: +905532864569
- E-mail: 202201023@ogr.usak.edu.tr
-
Sous-enquêteur:
- Fatma Susam, PhD
-
Chercheur principal:
- Yucel Can Danisman
-
Sous-enquêteur:
- Ozan Ozavci
-
Sous-enquêteur:
- Shahnaza Mahmudova
-
Sous-enquêteur:
- Erkan Arslan, MD
-
Sous-enquêteur:
- Adem Tuncekin, MD
-
Chercheur principal:
- Bilgen Arikan, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontariat pour participer à la recherche
- 18 ans ou plus
- Sexe masculin
- subir une procédure de cystoscopie rigide pour la première fois
- Application de l'anesthésie locale
Critère d'exclusion:
- Handicaps cognitifs ou physiques pouvant empêcher l’utilisation de lunettes de réalité virtuelle.
- Prémédication avant l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'intervention
Ce groupe utilisera des lunettes de réalité virtuelle pendant la cystoscopie.
|
Ce groupe utilisera des lunettes de réalité virtuelle comme distraction pendant la cystoscopie.
|
|
Aucune intervention: groupe contrôlé
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
anxiété
Délai: 30 minutes
|
Échelle d'anxiété des traits d'état - Échelle d'anxiété situationnelle
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yucel Can Danisman, Usak University Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Virtual Reality
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .