- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06342193
A virtuális valóság szemüvegének hatása a szorongásra a cisztoszkópia során: Randomizált, kontrollált próba
2024. március 26. frissítette: Uşak University
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a virtuális valóság szemüvegének, mint figyelemelterelő módszernek a szorongásra gyakorolt hatását helyi érzéstelenítésben cisztoszkópián átesett férfiaknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bilgen Arikan, PhD
- Telefonszám: 3081 +902762212121
- E-mail: blgnkhy@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yucel Can Danisman
- Telefonszám: +905532864569
- E-mail: 202201023@ogr.usak.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Uşak, Center, Pulyka, 64100
- Toborzás
- Uşak Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yucel Can Danisman
- Telefonszám: +905532864569
- E-mail: 202201023@ogr.usak.edu.tr
-
Alkutató:
- Fatma Susam, PhD
-
Kutatásvezető:
- Yucel Can Danisman
-
Alkutató:
- Ozan Ozavci
-
Alkutató:
- Shahnaza Mahmudova
-
Alkutató:
- Erkan Arslan, MD
-
Alkutató:
- Adem Tuncekin, MD
-
Kutatásvezető:
- Bilgen Arikan, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- 18 éves vagy idősebb
- Férfi nem
- első alkalommal esik át merev cisztoszkópiás eljáráson
- Helyi érzéstelenítés alkalmazása
Kizárási kritériumok:
- Kognitív vagy fizikai fogyatékosság, amely megakadályozhatja a virtuális valóság szemüvegének használatát.
- Premedikáció az eljárás előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
Ez a csoport virtuális valóság szemüveget fog használni a cisztoszkópia során.
|
Ez a csoport a cisztoszkópia során a virtuális valóság szemüvegét fogja használni, hogy elvonja a figyelmet.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzött csoport
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szorongás
Időkeret: 30 perc
|
State Trait Anxiety Scale-Situational Anxiety Skála
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yucel Can Danisman, Usak University Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Virtual Reality
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .