- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06342193
Effect van een virtual reality-bril op angst tijdens cystoscopie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
26 maart 2024 bijgewerkt door: Uşak University
Het doel van deze studie was om het effect van het gebruik van een virtual reality-bril als afleidingsmethode op angst te onderzoeken bij mannen die cystoscopie ondergaan onder plaatselijke verdoving.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bilgen Arikan, PhD
- Telefoonnummer: 3081 +902762212121
- E-mail: blgnkhy@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yucel Can Danisman
- Telefoonnummer: +905532864569
- E-mail: 202201023@ogr.usak.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Center
-
Uşak, Center, Kalkoen, 64100
- Werving
- Uşak Training and Research Hospital
-
Contact:
- Yucel Can Danisman
- Telefoonnummer: +905532864569
- E-mail: 202201023@ogr.usak.edu.tr
-
Onderonderzoeker:
- Fatma Susam, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Yucel Can Danisman
-
Onderonderzoeker:
- Ozan Ozavci
-
Onderonderzoeker:
- Shahnaza Mahmudova
-
Onderonderzoeker:
- Erkan Arslan, MD
-
Onderonderzoeker:
- Adem Tuncekin, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Bilgen Arikan, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek
- 18 jaar of ouder
- Mannelijk geslacht
- voor de eerste keer een rigide cystoscopieprocedure ondergaat
- Toepassing van lokale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve of fysieke handicaps die het gebruik van een virtual reality-bril kunnen verhinderen.
- Premedicatie vóór de procedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Deze groep zal tijdens cystoscopie een virtual reality-bril gebruiken.
|
Deze groep gaat een virtual reality bril gebruiken als afleiding tijdens cystoscopie.
|
|
Geen tussenkomst: gecontroleerde groep
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spanning
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Schaal van staatskenmerkangst-Situationele angstschaal
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yucel Can Danisman, Usak University Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Virtual Reality
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .