Efeito dos óculos de realidade virtual na ansiedade durante a cistoscopia: um ensaio clínico randomizado
26 de março de 2024 atualizado por: Uşak University
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do uso de óculos de realidade virtual como método de distração na ansiedade em homens submetidos à cistoscopia sob anestesia local.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bilgen Arikan, PhD
- Número de telefone: 3081 +902762212121
- E-mail: blgnkhy@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yucel Can Danisman
- Número de telefone: +905532864569
- E-mail: 202201023@ogr.usak.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Center
-
Uşak, Center, Peru, 64100
- Recrutamento
- Uşak Training and Research Hospital
-
Contato:
- Yucel Can Danisman
- Número de telefone: +905532864569
- E-mail: 202201023@ogr.usak.edu.tr
-
Subinvestigador:
- Fatma Susam, PhD
-
Investigador principal:
- Yucel Can Danisman
-
Subinvestigador:
- Ozan Ozavci
-
Subinvestigador:
- Shahnaza Mahmudova
-
Subinvestigador:
- Erkan Arslan, MD
-
Subinvestigador:
- Adem Tuncekin, MD
-
Investigador principal:
- Bilgen Arikan, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar da pesquisa
- 18 anos de idade ou mais
- Sexo masculino
- passando por um procedimento de cistoscopia rígida pela primeira vez
- Aplicação de anestesia local
Critério de exclusão:
- Deficiências cognitivas ou físicas que possam impedir o uso de óculos de realidade virtual.
- Pré-medicação antes do procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
Este grupo usará óculos de realidade virtual durante a cistoscopia.
|
Este grupo usará óculos de realidade virtual como distração durante a cistoscopia.
|
|
Sem intervenção: grupo controlado
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ansiedade
Prazo: 30 minutos
|
Escala de Ansiedade Traço Estadual-Escala de Ansiedade Situacional
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yucel Can Danisman, Usak University Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Virtual Reality
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .