- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06342193
Vliv brýlí pro virtuální realitu na úzkost během cystoskopie: Randomizovaná kontrolovaná studie
26. března 2024 aktualizováno: Uşak University
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv používání brýlí pro virtuální realitu jako distrakční metody na úzkost u mužů podstupujících cystoskopii v lokální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bilgen Arikan, PhD
- Telefonní číslo: 3081 +902762212121
- E-mail: blgnkhy@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yucel Can Danisman
- Telefonní číslo: +905532864569
- E-mail: 202201023@ogr.usak.edu.tr
Studijní místa
-
-
Center
-
Uşak, Center, Krocan, 64100
- Nábor
- Uşak Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Yucel Can Danisman
- Telefonní číslo: +905532864569
- E-mail: 202201023@ogr.usak.edu.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fatma Susam, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yucel Can Danisman
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ozan Ozavci
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shahnaza Mahmudova
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Erkan Arslan, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Adem Tuncekin, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bilgen Arikan, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast na výzkumu
- 18 let nebo starší
- Mužské pohlaví
- poprvé podstoupila proceduru rigidní cystoskopie
- Aplikace lokální anestezie
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní nebo fyzické postižení, které může bránit používání brýlí pro virtuální realitu.
- Premedikace před zákrokem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Tato skupina bude při cystoskopii používat brýle pro virtuální realitu.
|
Tato skupina bude používat brýle pro virtuální realitu jako rozptýlení během cystoskopie.
|
|
Žádný zásah: kontrolovaná skupina
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úzkost
Časové okno: 30 minut
|
Stupnice státního rysu úzkosti-škála situační úzkosti
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yucel Can Danisman, Usak University Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Virtual Reality
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na skupina virtuální reality
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko