- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06342193
Effekten av Virtual Reality-briller på angst under cystoskopi: en randomisert kontrollert prøvelse
26. mars 2024 oppdatert av: Uşak University
Målet med denne studien var å undersøke effekten av å bruke virtual reality-briller som distraksjonsmetode på angst hos menn som gjennomgår cystoskopi under lokalbedøvelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bilgen Arikan, PhD
- Telefonnummer: 3081 +902762212121
- E-post: blgnkhy@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yucel Can Danisman
- Telefonnummer: +905532864569
- E-post: 202201023@ogr.usak.edu.tr
Studiesteder
-
-
Center
-
Uşak, Center, Tyrkia, 64100
- Rekruttering
- Uşak Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yucel Can Danisman
- Telefonnummer: +905532864569
- E-post: 202201023@ogr.usak.edu.tr
-
Underetterforsker:
- Fatma Susam, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Yucel Can Danisman
-
Underetterforsker:
- Ozan Ozavci
-
Underetterforsker:
- Shahnaza Mahmudova
-
Underetterforsker:
- Erkan Arslan, MD
-
Underetterforsker:
- Adem Tuncekin, MD
-
Hovedetterforsker:
- Bilgen Arikan, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- 18 år eller eldre
- Mannlig kjønn
- gjennomgår en rigid cystoskopi-prosedyre for første gang
- Påføring av lokalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive eller fysiske funksjonshemminger som kan hindre bruk av virtual reality-briller.
- Premedisinering før prosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil bruke virtual reality-briller under cystoskopi.
|
Denne gruppen vil bruke virtual reality-briller som distraksjon under cystoskopi.
|
|
Ingen inngripen: kontrollert gruppe
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: 30 minutter
|
State Trait Anxiety Scale-Situational Anxiety Scale
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yucel Can Danisman, Usak University Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Virtual Reality
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .