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Effetto degli occhiali per realtà virtuale sull'ansia durante la cistoscopia: uno studio controllato randomizzato

26 marzo 2024 aggiornato da: Uşak University
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'uso di occhiali per realtà virtuale come metodo di distrazione sull'ansia negli uomini sottoposti a cistoscopia in anestesia locale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Bilgen Arikan, PhD
  • Numero di telefono: 3081 +902762212121
  • Email: blgnkhy@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Center
      • Uşak, Center, Tacchino, 64100
        • Reclutamento
        • Uşak Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Fatma Susam, PhD
        • Investigatore principale:
          • Yucel Can Danisman
        • Sub-investigatore:
          • Ozan Ozavci
        • Sub-investigatore:
          • Shahnaza Mahmudova
        • Sub-investigatore:
          • Erkan Arslan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Adem Tuncekin, MD
        • Investigatore principale:
          • Bilgen Arikan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • 18 anni o più
  • Genere maschile
  • sottoposti per la prima volta ad una procedura di cistoscopia rigida
  • Applicazione dell'anestesia locale

Criteri di esclusione:

  • Disabilità cognitive o fisiche che possono impedire l'uso degli occhiali per realtà virtuale.
  • Premedicazione prima della procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Questo gruppo utilizzerà gli occhiali per realtà virtuale durante la cistoscopia.
Dispositivo: gruppo di realtà virtuale
Questo gruppo utilizzerà gli occhiali per realtà virtuale come distrazione durante la cistoscopia.
Nessun intervento: gruppo controllato
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ansia
Lasso di tempo: 30 minuti
Scala dell'ansia dei tratti statali-scala dell'ansia situazionale
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uşak University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yucel Can Danisman, Usak University Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Virtual Reality

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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