Reconstruction diaphysaire des tumeurs malignes chez les enfants (RDTM)
Techniques de reconstruction diaphysaire des membres inférieurs dans les tumeurs malignes de l'enfant - Technique de membrane induite par rapport aux greffes de péroné vascularisé
Les tumeurs osseuses malignes primitives représentent 5 % des tumeurs malignes de l'enfant, dont 90 % sont des ostéosarcomes ou sarcomes d'Ewing.
L'objectif de la résection oncologique est le contrôle local de la maladie. L'excision de la totalité de la tumeur doit permettre de maintenir un bon fonctionnement du membre, en minimisant la morbidité et en favorisant l'acceptation par le patient.
Les reconstructions biologiques offrent les meilleurs résultats fonctionnels à long terme. Plusieurs possibilités s’offrent alors : la technique de la Membrane Induite, le Fibule Vascularisé et le Fibule Vascularisé associé à une Allogreffe.
Jusqu’à aujourd’hui, aucune technique de reconstruction chez l’enfant n’a prouvé sa supériorité sur une autre et aucun algorithme décisionnel de prise en charge thérapeutique n’a été déterminé en fonction de l’importance de la résection osseuse et du segment atteint dans la chirurgie de reconstruction tumorale diaphysaire du membre inférieur.
Le but de la présente recherche est de comparer les trois techniques concernant l'aspect consolidation, les taux de réintervention, les taux de complications osseuses, septiques et les résultats fonctionnels par l'étude des dossiers médicaux d'environ 90 patients opérés entre 1986 et 2017.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tumeurs osseuses malignes primitives représentent 5 % des tumeurs malignes de l'enfant, dont 90 % sont des ostéosarcomes ou sarcomes d'Ewing.
Le diagnostic d'une tumeur osseuse repose sur la comparaison clinique, radiologique et biopsique.
L’enjeu principal du traitement des tumeurs malignes est le pronostic vital et accessoirement le pronostic fonctionnel. Historiquement, les tumeurs osseuses malignes primitives ont été traitées par amputation.
La résection tumorale, grâce aux progrès de la chimiothérapie depuis les années 1970, affiche aujourd'hui des taux de survie identiques aux techniques radicales. Le but de la chirurgie est le contrôle local de la maladie. L'excision de la totalité de la tumeur doit permettre de maintenir un bon fonctionnement du membre, notamment de minimiser la morbidité, et favoriser l'acceptation par le patient. Les reconstructions biologiques offrent les meilleurs résultats fonctionnels à long terme. Plusieurs possibilités s'offrent alors : la Membrane induite, le Fibule Vascularisé et le Fibule Vascularisé associé à une Allogreffe.
Jusqu’à aujourd’hui, aucune technique de reconstruction chez l’enfant n’a prouvé sa supériorité sur une autre et aucun algorithme décisionnel de prise en charge thérapeutique n’a été déterminé en fonction de l’importance de la résection osseuse et du segment atteint dans la chirurgie de reconstruction tumorale diaphysaire du membre inférieur.
Le but de l'étude est de comparer les 3 techniques de reconstruction diaphysaire dans le cadre des tumeurs malignes de l'enfant, et de combler cette lacune, en fournissant un arbre de décision permettant de faire ce choix. La comparaison porte sur l'aspect consolidation, les taux de réintervention, les taux de complications osseuses, septiques, et les résultats fonctionnels par l'étude des dossiers médicaux d'environ 90 patients opérés entre 1986 et 2017. L'hypothèse de l'étude est qu'une des techniques offre de meilleurs taux de consolidation dans les résections majeures, et que les traitements oncologiques adjuvants modifient les résultats que l'on peut attendre de ces différentes techniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Paris, France, 75012
- Hôpital Armand-Trousseau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de moins de 18 ans atteint d'une tumeur osseuse maligne du membre inférieur (fémur ou tibia), diaphysaire ou métaphyso-diaphysaire
- Patients opérés entre 1986 et 2017 d'une résection diaphysaire de la tumeur avec reconstruction biologique par membrane induite, péroné vascularisé ou péroné vascularisé associé à une allogreffe.
- Patient avec un suivi minimum de 5 ans
Critère d'exclusion:
- Patient décédé dans les 5 ans ou ayant eu un suivi de moins de 5 ans après l'intervention de reconstruction
- Patient présentant des lésions articulaires
- Patient de plus de 18 ans au moment de l'intervention chirurgicale
- Patient ayant eu une reconstruction isolée du péroné
- Opposition des patients adultes/titulaires de l'autorité parentale des patients mineurs auxquels la note d'information de l'étude a été adressée, à l'utilisation des données médicales du patient pour l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Patients de moins de 18 ans traités entre 1986 et 2017 pour des tumeurs osseuses malignes du membre inférieur (fémur ou tibia), diaphysaires ou métaphyso-diaphysaires et ayant bénéficié d'une résection diaphysaire de la tumeur avec reconstruction biologique par Membrane Induite, Fibula Vascularisée et ou Fibule vascularisée associée à une allogreffe et ayant bénéficié d'un suivi minimum de 5 ans.
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Collecte de données à partir des dossiers médicaux hospitaliers des patients concernant les 5 années suivant la résection de la tumeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la période de consolidation osseuse
Délai: 5 années
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Les temps de consolidation radiologique basés sur les radiographies de suivi seront comparés à la taille des résections osseuses afin d'établir l'indice de cicatrisation.
Les délais d'accompagnement des membres seront également collectés.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réintervention chirurgicale
Délai: 5 années
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Les taux de complications septiques, transfusionnelles et peropératoires immédiates de chaque chirurgie seront comparées.
Le taux de guérison du sepsis sera également pris en compte.
Les complications neurologiques et vasculaires seront également comparées.
Le nombre total d'interventions sera comptabilisé.
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5 années
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Taux de complications à court et à long terme
Délai: 5 années
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Les complications osseuses seront notées : fractures, pseudarthroses, déviations axiales et fractures de stress seront notées et comparées entre les techniques. Les déviations axiales secondaires et les inégalités de longueur des membres inférieurs feront également l'objet d'une étude comparative en suivi à long terme. D’autres taux de complications septiques ou autres seront également notés. |
5 années
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Résultats fonctionnels à long terme
Délai: 5 années
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Les résultats fonctionnels à long terme seront décrits : l'amplitude de mouvement articulaire est mesurée cliniquement au niveau de la hanche, du genou et de la cheville et rapportée en degrés à partir de positions anatomiques standardisées, une évaluation EVA de la douleur est réalisée, l'inégalité de longueur est mesurée radiologiquement et rapportée en millimètres sur sur la base du membre non opéré, un score MSTS (Musculoskeletal Tumor Society Rating Scale) est réalisé, un score d'Enneking est également réalisé.
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5 années
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Relation entre radiothérapie et résultat de reconstruction biologique
Délai: 5 années
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Pour démontrer l'effet des traitements oncologiques adjuvants, le type de tumeur et le traitement adjuvant et néoadjuvant seront pris en compte.
Notamment la présence ou l'absence de radiothérapie postopératoire.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edouard Haumont, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Directeur d'études: Eric Mascard, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arndt CA, Crist WM. Common musculoskeletal tumors of childhood and adolescence. N Engl J Med. 1999 Jul 29;341(5):342-52. doi: 10.1056/NEJM199907293410507. No abstract available.
- Stiller CA, Bielack SS, Jundt G, Steliarova-Foucher E. Bone tumours in European children and adolescents, 1978-1997. Report from the Automated Childhood Cancer Information System project. Eur J Cancer. 2006 Sep;42(13):2124-35. doi: 10.1016/j.ejca.2006.05.015.
- Hameed M, Dorfman H. Primary malignant bone tumors--recent developments. Semin Diagn Pathol. 2011 Feb;28(1):86-101. doi: 10.1053/j.semdp.2011.02.002.
- Whelan JS, Jinks RC, McTiernan A, Sydes MR, Hook JM, Trani L, Uscinska B, Bramwell V, Lewis IJ, Nooij MA, van Glabbeke M, Grimer RJ, Hogendoorn PC, Taminiau AH, Gelderblom H. Survival from high-grade localised extremity osteosarcoma: combined results and prognostic factors from three European Osteosarcoma Intergroup randomised controlled trials. Ann Oncol. 2012 Jun;23(6):1607-16. doi: 10.1093/annonc/mdr491. Epub 2011 Oct 19.
- Le Nen D, Dubrana F, Hu W, Prud'homme M, Lefè;vre C. Fibula vascularisée. Techniques, indications en orthopédie et traumatologie. EMC - Tech Chir - Orthopédie - Traumatol. 2006;1(1):1-10.
- Hariri A, Mascard E, Atlan F, Germain MA, Heming N, Dubousset JF, Wicart P. Free vascularised fibular graft for reconstruction of defects of the lower limb after resection of tumour. J Bone Joint Surg Br. 2010 Nov;92(11):1574-9. doi: 10.1302/0301-620X.92B11.23832.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP231703
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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