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Réévaluation cognitive ordonnée pour réduire les symptômes affectifs, comportementaux et psychophysiologiques de la misophonie

14 avril 2024 mis à jour par: University of Warsaw, Poland
La misophonie est un trouble provoquant des réactions intenses à des sons spécifiques, perturbant la vie quotidienne. Les traitements actuels manquent de données probantes. Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité de la réévaluation cognitive (RC) pour réduire les réponses misophoniques. L'étude implique 100 participants affectés soit à un programme CR de 4 semaines, soit à un entraînement autogène. La régulation émotionnelle, les symptômes d'anxiété et de dépression, la qualité de vie, etc. seront évalués à l'aide de diverses mesures basées sur des questionnaires ; persévérations avec un test basé sur des tâches (Wisconsin Card Sorting Test); la présence de troubles psychiatriques et de la personnalité à l'aide d'entretiens en face-à-face (The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) et "Structured Clinical Interview for DSM-5® Personality Disorders" (SCID-5-PD)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La misophonie est une affection caractérisée par une tolérance réduite à certains stimuli répétitifs, notamment sonores, entraînant des perturbations importantes du fonctionnement quotidien. Malgré les efforts continus pour comprendre ses mécanismes et développer des traitements efficaces, il n’existe actuellement aucune intervention établie contre la misophonie. Bien que des recherches préliminaires suggèrent que la réévaluation cognitive (RC) pourrait aider à soulager les symptômes de la misophonie, aucune étude n'a directement étudié son efficacité chez les personnes atteintes de misophonie.

Notre objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'une brève instruction CR et d'un programme de formation CR de 4 semaines dans la régulation des réponses émotionnelles chez les personnes atteintes de misophonie. ]Les résultats suivants sont attendus :

  1. Après avoir suivi un programme CR dédié de 4 semaines ciblant la misophonie, les participants devraient présenter une meilleure régulation émotionnelle en réponse aux déclencheurs misophoniques. Cette amélioration devrait conduire à une réduction des symptômes de la misophonie, particulièrement visible dans les tâches expérimentales impliquant des déclencheurs misophoniques et dans les évaluations basées sur des questionnaires, en particulier dans les échelles d'externalisation et d'impact (S-Five). Dans le groupe témoin actif (AT), les enquêteurs ne prédisent aucun changement dans la réponse émotionnelle (échelles du mannequin) dans les réponses aux tâches expérimentales aux déclencheurs misophoniques et non misophoniques. De plus, les enquêteurs ne s'attendent à aucune diminution des symptômes de misophonie dans l'échelle d'extériorisation basée sur les évaluations par questionnaire. Cependant, dans le groupe témoin (AT), une légère réduction, mais non significative, des symptômes globaux de misophonie, d'anxiété et de dépression est attendue, reflétée dans les évaluations par questionnaire.
  2. Les participants peuvent réguler les réponses émotionnelles moins efficacement en utilisant la RC en réponse à des stimuli aversifs spécifiques à la misophonie par rapport aux stimuli aversifs non liés à la misophonie, avant et après la formation CR de 4 semaines axée sur la misophonie.
  3. La formation CR de 4 semaines axée sur la misophonie améliorera considérablement l'efficacité d'une courte formation de réévaluation cognitive.

De plus, les enquêteurs visent à explorer les facteurs susceptibles d'affecter les résultats de l'intervention, tels que les troubles comorbides, la persévérance, la relation avec le thérapeute pendant la formation CR, les attitudes envers le traitement, etc.

ÉVALUATION EXPÉRIMENTALE L'évaluation expérimentale dans le laboratoire de psychophysiologie vise à évaluer la capacité à utiliser la réévaluation cognitive instruite avant et après quatre semaines de formation. Avant l'expérience, il y aura une séance d'instruction de 10 minutes pour enseigner aux participants (en groupe CR) cette technique. Au cours de l'expérience, les participants se verront présenter une série de stimuli aversifs misophoniques (3), non misophoniques (3) et neutres (3), chacun durant 30 secondes ; présentés dans des ordres équilibrés quasi randomisés. Les stimuli audio-vidéo aversifs (misophoniques et non misophoniques) seront présentés sous deux conditions : « regarder », où les participants seront invités à regarder uniquement et à n'utiliser aucune stratégie pour réguler leurs émotions, et « diminuer », où ils le feront. doivent utiliser une technique de réévaluation cognitive (RC) pour diminuer leurs émotions/excitations désagréables (ou « essayer de penser de manière à diminuer les émotions désagréables » dans le groupe témoin). Les conditions neutres seront également présentées deux fois chacune, mais toujours avec la consigne « regarder ». Après chaque présentation de stimulus, les participants seront invités à évaluer leurs émotions à l'aide des échelles du mannequin pour la valence et l'excitation. À la fin des essais, il leur sera demandé de rapporter l'effort (sur une échelle de 10 points) qu'ils ont dû déployer pour chacun des stimuli aversifs. Données physiologiques (fréquence cardiaque (FC), réponse de conductance cutanée (SCR) et onduleuse faciale par électromyographie (EMG) seront collectées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 00-183
        • Recrutement
        • Faculty of Psychology, University of Warsaw
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marta Siepsiak, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Auto-identification du stress dû aux bruits de l'alimentation, confirmée lors d'une réunion de diagnostic en face-à-face ultérieure en ligne,
  • Confirmation des symptômes de misophonie par le biais d'un entretien en face-à-face/en ligne utilisant le Duke Misophonia Interview (DMI ; adaptation polonaise),
  • parler couramment la langue polonaise,
  • tranche d'âge: 18-55,
  • ne pas avoir suivi de thérapie au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes identifiées comme atteintes de misophonie (indiquée par DMI) qui ne ressentent pas de déclencheurs liés aux sons de l'alimentation,
  • Au moment du recrutement : individus répondant aux critères de manie actuelle, d'anorexie, d'épisode/trouble psychotique, de crise importante ou soudaine, ou signalant des idées suicidaires actuelles,
  • Les personnes souffrant de maladies cardiaques ou portant un stimulateur cardiaque, ou celles prenant des médicaments pour le cœur,
  • Personnes signalant un diagnostic de perte auditive ou de difficultés auditives importantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réévaluation cognitive
La réévaluation cognitive est une stratégie psychothérapeutique utilisée pour réguler les émotions en réinterprétant la signification des stimuli. Les participants recevront des instructions sur la génération et la mise en œuvre d'une réévaluation cognitive dans des contextes misophoniques et non misophoniques et la pratiqueront au sein de séances psychothérapeutiques. Le programme comprend quatre séances hebdomadaires de psychothérapie en ligne : la première séance sera une séance de groupe de 90 minutes, suivie de trois séances individuelles d'une durée chacune de 30 minutes.
La réévaluation cognitive est une stratégie psychothérapeutique utilisée pour réguler les émotions en réinterprétant la signification des stimuli. Les participants recevront des instructions sur la génération et la mise en œuvre d'une réévaluation cognitive (distanciation et recadrage) dans des contextes misophoniques et non misophoniques et la pratiqueront au sein de séances psychothérapeutiques. Le programme comprend quatre séances hebdomadaires de psychothérapie en ligne : la première séance sera une séance de groupe de 90 minutes, suivie de trois séances individuelles d'une durée chacune de 30 minutes.
Comparateur actif: Entraînement autogène Schultz
Schultz Autogenic Training est une technique de relaxation visant à favoriser la relaxation et à réduire l'excitation physiologique. Il se compose de six exercices axés sur les sensations de lourdeur, de chaleur, de rythme cardiaque, de respiration, de chaleur abdominale et de fraîcheur du front.
Schultz Autogenic Training est une technique de relaxation visant à favoriser la relaxation et à réduire l'excitation physiologique. Il se compose de six exercices axés sur les sensations de lourdeur, de chaleur, de rythme cardiaque, de respiration, de chaleur abdominale et de fraîcheur du front. Le programme comprend quatre séances hebdomadaires de psychothérapie en ligne : la première séance sera une séance de groupe de 90 minutes, suivie de trois séances individuelles d'une durée chacune de 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes de la misophonie mesurée par S-Five - Sous-échelle d'extériorisation
Délai: 1ère évaluation - 3 à 10 jours avant la 1ère séance de thérapie. 2ème évaluation : 3 à 10 jours après la dernière (la 4ème) séance de thérapie. (Il y a 4 séances hebdomadaires sur un mois).
S-Five est un questionnaire validé utilisé en Pologne pour évaluer les symptômes de la misophonie. Des valeurs plus élevées indiquent des symptômes de misophonie plus graves, avec une plage de 0 à 50 pour chaque sous-échelle.
1ère évaluation - 3 à 10 jours avant la 1ère séance de thérapie. 2ème évaluation : 3 à 10 jours après la dernière (la 4ème) séance de thérapie. (Il y a 4 séances hebdomadaires sur un mois).
Modification des symptômes de la misophonie mesurée par S-Five - Sous-échelle d'intériorisation
Délai: 1ère évaluation - 3 à 10 jours avant la 1ère séance de thérapie. 2ème évaluation : 3 à 10 jours après la dernière (la 4ème) séance de thérapie. (Il y a 4 séances hebdomadaires sur un mois).
S-Five est un questionnaire validé utilisé en Pologne pour évaluer les symptômes de la misophonie. Des valeurs plus élevées indiquent des symptômes de misophonie plus graves, avec une plage de 0 à 50 pour chaque sous-échelle.
1ère évaluation - 3 à 10 jours avant la 1ère séance de thérapie. 2ème évaluation : 3 à 10 jours après la dernière (la 4ème) séance de thérapie. (Il y a 4 séances hebdomadaires sur un mois).
Modification des symptômes de la misophonie mesurée par S-Five - Sous-échelle de menace
Délai: 1ère évaluation - 3 à 10 jours avant la 1ère séance de thérapie. 2ème évaluation : 3 à 10 jours après la dernière (la 4ème) séance de thérapie. (Il y a 4 séances hebdomadaires sur un mois).
S-Five est un questionnaire validé utilisé en Pologne pour évaluer les symptômes de la misophonie. Des valeurs plus élevées indiquent des symptômes de misophonie plus graves, avec une plage de 0 à 50 pour chaque sous-échelle.
1ère évaluation - 3 à 10 jours avant la 1ère séance de thérapie. 2ème évaluation : 3 à 10 jours après la dernière (la 4ème) séance de thérapie. (Il y a 4 séances hebdomadaires sur un mois).
Modification des symptômes de la misophonie mesurée par S-Five - Sous-échelle d'impact
Délai: 1ère évaluation - 3 à 10 jours avant la 1ère séance de thérapie. 2ème évaluation : 3 à 10 jours après la dernière (la 4ème) séance de thérapie. (Il y a 4 séances hebdomadaires sur un mois).
S-Five est un questionnaire validé utilisé en Pologne pour évaluer les symptômes de la misophonie. Des valeurs plus élevées indiquent des symptômes de misophonie plus graves, avec une plage de 0 à 50 pour chaque sous-échelle.
1ère évaluation - 3 à 10 jours avant la 1ère séance de thérapie. 2ème évaluation : 3 à 10 jours après la dernière (la 4ème) séance de thérapie. (Il y a 4 séances hebdomadaires sur un mois).
Modification des symptômes de la misophonie mesurée par la sous-échelle S-Five - Outburst
Délai: 1ère évaluation - 3 à 10 jours avant la 1ère séance de thérapie. 2ème évaluation : 3 à 10 jours après la dernière (la 4ème) séance de thérapie. (Il y a 4 séances hebdomadaires sur un mois).
S-Five est un questionnaire validé utilisé en Pologne pour évaluer les symptômes de la misophonie. Des valeurs plus élevées indiquent des symptômes de misophonie plus graves, avec une plage de 0 à 50 pour chaque sous-échelle.
1ère évaluation - 3 à 10 jours avant la 1ère séance de thérapie. 2ème évaluation : 3 à 10 jours après la dernière (la 4ème) séance de thérapie. (Il y a 4 séances hebdomadaires sur un mois).
Changement de l'évaluation de l'aversivité (valence/plaisir) sur les échelles du mannequin.
Délai: 1ère évaluation - 3 à 8 jours avant la 1ère séance de thérapie. 2ème évaluation : 3 à 8 jours après la dernière (la 4ème) séance de thérapie. (Il y a 4 séances hebdomadaires sur un mois).

Les échelles de mannequin sont des échelles couramment utilisées pour évaluer la valence émotionnelle. Plage : 1-5. Des valeurs plus élevées indiquent une aversion plus élevée/un plaisir moindre.

Un changement dans les notes pendant la condition « diminution », par rapport à la condition « recherche » est attendu. Ce changement devrait être plus prononcé lors de l’évaluation post-traitement que lors de l’évaluation initiale (avant le traitement), en particulier en ce qui concerne les déclencheurs misophoniques. Aucun changement n'est attendu dans le groupe témoin.

1ère évaluation - 3 à 8 jours avant la 1ère séance de thérapie. 2ème évaluation : 3 à 8 jours après la dernière (la 4ème) séance de thérapie. (Il y a 4 séances hebdomadaires sur un mois).
Changement du taux d'éveil sur les échelles du mannequin.
Délai: 1ère évaluation - 3 à 8 jours avant la 1ère séance de thérapie. 2ème évaluation : 3 à 8 jours après la dernière (la 4ème) séance de thérapie. (Il y a 4 séances hebdomadaires sur un mois).

Les échelles de mannequin sont des échelles couramment utilisées pour évaluer la valence émotionnelle. Plage : 1-5. Des valeurs plus élevées indiquent une excitation plus faible.

Un changement dans les notes pendant la condition « diminution », par rapport à la condition « recherche » est attendu. Ce changement devrait être plus prononcé lors de l’évaluation post-traitement que lors de l’évaluation initiale (avant le traitement), en particulier en ce qui concerne les déclencheurs misophoniques. Aucun changement n'est attendu dans le groupe témoin.

1ère évaluation - 3 à 8 jours avant la 1ère séance de thérapie. 2ème évaluation : 3 à 8 jours après la dernière (la 4ème) séance de thérapie. (Il y a 4 séances hebdomadaires sur un mois).
Modification de la réponse galvanique de la peau
Délai: 1ère évaluation - 3 à 8 jours avant la 1ère séance de thérapie. 2ème évaluation : 3 à 8 jours après la dernière (la 4ème) séance de thérapie. (Il y a 4 séances hebdomadaires sur un mois).
Des valeurs plus élevées indiquent ici une excitation liée à des réactions misophoniques/une réaction misophnique plus élevée.
1ère évaluation - 3 à 8 jours avant la 1ère séance de thérapie. 2ème évaluation : 3 à 8 jours après la dernière (la 4ème) séance de thérapie. (Il y a 4 séances hebdomadaires sur un mois).
Evolution de la FC moyenne lors de la présentation du déclencheur
Délai: Évaluation de base et post-traitement (qui sera effectuée 5 à 12 semaines depuis la dernière séance).
Des valeurs plus élevées indiquent ici une excitation liée à des réactions misophoniques/une réaction misophnique plus élevée.
Évaluation de base et post-traitement (qui sera effectuée 5 à 12 semaines depuis la dernière séance).
Diagnostic des troubles de la personnalité comme indicateur d'un pire résultat du traitement.
Délai: 3 à 10 jours avant la 1ère séance
Les troubles de la personnalité seront évalués à l'aide du SCID-5-PD (adaptation polonaise). Il est prévu que le fait de répondre aux critères d'une MP (en particulier les symptômes plus élevés de l'OCPD) sera lié à de moins bons résultats du traitement.
3 à 10 jours avant la 1ère séance
L'inventaire de l'Alliance de travail sera lié à de meilleurs résultats de traitement.
Délai: 3 à 8 jours après la dernière (la 4ème) séance de thérapie (il y a 4 séances hebdomadaires sur un mois)
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de relation avec le thérapeute. Plage : 12-84.
3 à 8 jours après la dernière (la 4ème) séance de thérapie (il y a 4 séances hebdomadaires sur un mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répondre aux critères des troubles psychiatriques -
Délai: 3 à 10 jours avant la 1ère séance
Les troubles psychiatriques seront évalués à l'aide d'un entretien structuré - le Mini International Neuropsychiatric Interview (adaptation polonaise). On s’attend à ce que le fait de répondre aux critères d’au moins un trouble psychiatrique soit corrélé à des symptômes de misophonie plus élevés et à de moins bons résultats du traitement.
3 à 10 jours avant la 1ère séance
Test auditif - audiométrie tonale standard et haute fréquence
Délai: 3 à 10 jours après la 4ème séance
Il est prévu que les résultats de l'audiométrie tonale ne seront liés ni à la gravité des symptômes de la misophonie ni au résultat du traitement. La plage d'audiométrie standard va de 250 Hz à 8 kHz, tandis que l'audiométrie haute fréquence couvre la plage de 10 kHz à 20 kHz.
3 à 10 jours après la 4ème séance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2024

Première publication (Réel)

18 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSP-501/D125/79/00000

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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