Rivalutazione cognitiva istruita nella riduzione dei sintomi affettivi, comportamentali e psicofisiologici della misofonia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La misofonia è una condizione caratterizzata da una ridotta tolleranza verso alcuni stimoli ripetitivi, in particolare i suoni, che portano a significative interruzioni nel funzionamento quotidiano. Nonostante gli sforzi in corso per comprenderne i meccanismi e sviluppare trattamenti efficaci, attualmente non esiste un intervento consolidato per la misofonia. Sebbene la ricerca preliminare suggerisca che la rivalutazione cognitiva (CR) potrebbe aiutare con i sintomi della misofonia, nessuno studio ha indagato direttamente la sua efficacia negli individui con misofonia.
Il nostro obiettivo principale è valutare quanto siano efficaci le brevi istruzioni CR e un programma di formazione CR di 4 settimane nel regolare le risposte emotive tra gli individui con misofonia. ]Si prevedono i seguenti risultati:
- Dopo aver completato un programma CR dedicato di 4 settimane mirato alla misofonia, ci si aspetta che i partecipanti mostrino una migliore regolazione emotiva in risposta ai trigger misofonici. Questo miglioramento dovrebbe portare a una riduzione dei sintomi della misofonia, particolarmente evidente nei compiti sperimentali che coinvolgono trigger misofonici e nelle valutazioni basate su questionari, in particolare nelle scale Esternalizzazione e Impatto (S-Five). Nel gruppo di controllo attivo (AT), i ricercatori non prevedono alcun cambiamento nella risposta emotiva (scale del manichino) nelle risposte al compito sperimentale ai trigger misofonici e non misofonici. Inoltre, i ricercatori non si aspettano alcuna diminuzione dei sintomi della misofonia nella scala di esternalizzazione basata sulle valutazioni del questionario. Tuttavia, nel gruppo di controllo (AT), si prevede una riduzione lieve, ma non significativa, dei sintomi complessivi di misofonia, ansia e depressione, riflessa nelle valutazioni del questionario.
- I partecipanti possono regolare le risposte emotive in modo meno efficace utilizzando la CR in risposta a stimoli avversivi specifici della misofonia rispetto a stimoli avversivi non correlati alla misofonia, sia prima che dopo il corso di formazione CR di 4 settimane incentrato sulla misofonia.
- Il training CR di 4 settimane incentrato sulla misofonia migliorerà significativamente l’efficacia del breve training di rivalutazione cognitiva.
Inoltre, i ricercatori mirano a esplorare i fattori che potrebbero influenzare i risultati dell’intervento, come disturbi comorbili, perseveranza, relazione con il terapeuta durante la formazione CR, atteggiamenti verso il trattamento e altro ancora.
VALUTAZIONE SPERIMENTALE La valutazione sperimentale nel laboratorio di psicofisiologia mira a valutare la capacità di utilizzare la rivalutazione cognitiva istruita prima e dopo quattro settimane di formazione. Prima dell'esperimento, ci sarà una sessione di istruzioni di 10 minuti per insegnare ai partecipanti (nel gruppo CR) questa tecnica. Durante l'esperimento, ai partecipanti verrà presentata una serie di stimoli avversivi misofonici (3), non misofonici (3) e neutri (3), ciascuno della durata di 30 secondi; presentati in ordini bilanciati quasi casuali. Gli stimoli audio-video avversivi (misofonia e non misofonia) saranno presentati in due condizioni: "guardare", in cui ai partecipanti verrà chiesto di guardare solo e di non utilizzare alcuna strategia per regolare le proprie emozioni, e "diminuire", dove lo faranno devono utilizzare una tecnica di rivalutazione cognitiva (CR) per diminuire le emozioni/eccitazione spiacevoli (o "cercare di pensare in modo da diminuire le emozioni spiacevoli" nel gruppo di controllo). Anche le condizioni neutre verranno presentate due volte ciascuna, ma sempre con l'istruzione "guarda". Dopo ogni presentazione di stimolo, ai partecipanti verrà chiesto di valutare le proprie emozioni utilizzando le scale del manichino per valenza ed eccitazione. Alla fine delle prove, verrà chiesto loro di riportare la quantità di sforzo (su una scala di 10 punti) che hanno dovuto esercitare per ciascuno degli stimoli avversivi. Verranno raccolti dati fisiologici (frequenza cardiaca (HR), risposta della conduttanza cutanea (SCR) e corrugatore facciale mediante elettromiografia (EMG).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marta Siepsiak, PhD
- Numero di telefono: 0048661152533
- Email: marta.siepsiak@psych.uw.edu.pl
Luoghi di studio
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-183
- Reclutamento
- Faculty of Psychology, University of Warsaw
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Contatto:
- Marta Siepsiak, PhD
- Numero di telefono: 0048661152533
- Email: marta.siepsiak@psych.uw.edu.pl
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Investigatore principale:
- Marta Siepsiak, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autoidentificazione dell'esperienza di stress dovuta ai suoni del mangiare, confermata durante un successivo incontro diagnostico faccia a faccia online,
- Conferma dei sintomi della misofonia attraverso un'intervista faccia a faccia/online utilizzando la Duke Misofonia Interview (DMI; adattamento polacco),
- parlare fluentemente la lingua polacca,
- fascia di età: 18-55,
- non essere stato in terapia negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Individui identificati con misofonia (indicata da DMI) che non sperimentano fattori scatenanti legati ai suoni del mangiare,
- Al momento del reclutamento: individui che soddisfano i criteri per mania, anoressia, episodio/disturbo psicotico attuali, crisi significative o improvvise o che riferiscono attuali idee suicide,
- Individui con malattie cardiache o pacemaker o coloro che assumono farmaci cardiaci,
- Individui che riferiscono una diagnosi di perdita dell'udito o di significative difficoltà uditive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rivalutazione cognitiva
La rivalutazione cognitiva è una strategia psicoterapeutica utilizzata per regolare le emozioni reinterpretando il significato degli stimoli.
I partecipanti riceveranno istruzioni su come generare e implementare la rivalutazione cognitiva sia in contesti misofonici che non misofonici e la praticheranno all'interno di sessioni psicoterapeutiche.
Il programma si compone di quattro sessioni psicoterapeutiche online settimanali: la prima sessione sarà una sessione di gruppo di 90 minuti, seguita da tre sessioni individuali, ciascuna della durata di 30 minuti.
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La rivalutazione cognitiva è una strategia psicoterapeutica utilizzata per regolare le emozioni reinterpretando il significato degli stimoli.
I partecipanti riceveranno istruzioni su come generare e implementare la rivalutazione cognitiva (distanziamento e riformulazione) sia in contesti misofonici che non misofonici e la praticheranno all'interno di sessioni psicoterapeutiche.
Il programma si compone di quattro sessioni psicoterapeutiche online settimanali: la prima sessione sarà una sessione di gruppo di 90 minuti, seguita da tre sessioni individuali, ciascuna della durata di 30 minuti.
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Comparatore attivo: Schultz Training Autogeno
Il Training Autogeno Schultz è una tecnica di rilassamento mirata a favorire il rilassamento e ridurre l'eccitazione fisiologica.
Si compone di sei esercizi focalizzati sulle sensazioni di pesantezza, calore, battito cardiaco, respirazione, calore addominale e freschezza della fronte.
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Il Training Autogeno Schultz è una tecnica di rilassamento mirata a favorire il rilassamento e ridurre l'eccitazione fisiologica.
Si compone di sei esercizi focalizzati sulle sensazioni di pesantezza, calore, battito cardiaco, respirazione, calore addominale e freschezza della fronte.
Il programma si compone di quattro sessioni psicoterapeutiche online settimanali: la prima sessione sarà una sessione di gruppo di 90 minuti, seguita da tre sessioni individuali, ciascuna della durata di 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei sintomi della misofonia misurati dalla sottoscala S-Five - Esternalizzazione
Lasso di tempo: 1a valutazione - 3-10 giorni prima della 1a sessione di terapia. 2a valutazione: 3-10 giorni dopo l'ultima (la 4a) seduta terapeutica. (Ci sono 4 sessioni settimanali durante un mese).
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S-Five è un questionario validato utilizzato in Polonia per valutare i sintomi della misofonia.
Valori più alti indicano sintomi di misofonia più gravi, con un range da 0 a 50 per ciascuna sottoscala.
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1a valutazione - 3-10 giorni prima della 1a sessione di terapia. 2a valutazione: 3-10 giorni dopo l'ultima (la 4a) seduta terapeutica. (Ci sono 4 sessioni settimanali durante un mese).
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Cambiamento nei sintomi della misofonia misurati dalla sottoscala S-Five - Internalizzazione
Lasso di tempo: 1a valutazione - 3-10 giorni prima della 1a sessione di terapia. 2a valutazione: 3-10 giorni dopo l'ultima (la 4a) seduta terapeutica. (Ci sono 4 sessioni settimanali durante un mese).
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S-Five è un questionario validato utilizzato in Polonia per valutare i sintomi della misofonia.
Valori più alti indicano sintomi di misofonia più gravi, con un range da 0 a 50 per ciascuna sottoscala.
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1a valutazione - 3-10 giorni prima della 1a sessione di terapia. 2a valutazione: 3-10 giorni dopo l'ultima (la 4a) seduta terapeutica. (Ci sono 4 sessioni settimanali durante un mese).
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Cambiamento nei sintomi della misofonia misurati dalla sottoscala S-Five - Minaccia
Lasso di tempo: 1a valutazione - 3-10 giorni prima della 1a sessione di terapia. 2a valutazione: 3-10 giorni dopo l'ultima (la 4a) seduta terapeutica. (Ci sono 4 sessioni settimanali durante un mese).
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S-Five è un questionario validato utilizzato in Polonia per valutare i sintomi della misofonia.
Valori più alti indicano sintomi di misofonia più gravi, con un range da 0 a 50 per ciascuna sottoscala.
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1a valutazione - 3-10 giorni prima della 1a sessione di terapia. 2a valutazione: 3-10 giorni dopo l'ultima (la 4a) seduta terapeutica. (Ci sono 4 sessioni settimanali durante un mese).
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Cambiamento nei sintomi della misofonia misurati dalla sottoscala S-Five - Impatto
Lasso di tempo: 1a valutazione - 3-10 giorni prima della 1a sessione di terapia. 2a valutazione: 3-10 giorni dopo l'ultima (la 4a) seduta terapeutica. (Ci sono 4 sessioni settimanali durante un mese).
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S-Five è un questionario validato utilizzato in Polonia per valutare i sintomi della misofonia.
Valori più alti indicano sintomi di misofonia più gravi, con un range da 0 a 50 per ciascuna sottoscala.
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1a valutazione - 3-10 giorni prima della 1a sessione di terapia. 2a valutazione: 3-10 giorni dopo l'ultima (la 4a) seduta terapeutica. (Ci sono 4 sessioni settimanali durante un mese).
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Cambiamento nei sintomi della misofonia misurati dalla sottoscala S-Five - Outburst
Lasso di tempo: 1a valutazione - 3-10 giorni prima della 1a sessione di terapia. 2a valutazione: 3-10 giorni dopo l'ultima (la 4a) seduta terapeutica. (Ci sono 4 sessioni settimanali durante un mese).
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S-Five è un questionario validato utilizzato in Polonia per valutare i sintomi della misofonia.
Valori più alti indicano sintomi di misofonia più gravi, con un range da 0 a 50 per ciascuna sottoscala.
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1a valutazione - 3-10 giorni prima della 1a sessione di terapia. 2a valutazione: 3-10 giorni dopo l'ultima (la 4a) seduta terapeutica. (Ci sono 4 sessioni settimanali durante un mese).
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Cambiamento della valutazione dell'avversione (valenza/piacere) sulle scale del manichino.
Lasso di tempo: 1a valutazione - 3-8 giorni prima della 1a sessione di terapia. 2a valutazione: 3-8 giorni dopo l'ultima (la 4a) seduta terapeutica. (Ci sono 4 sessioni settimanali durante un mese).
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Le scale manichino sono scale comunemente usate per valutare la valenza emotiva. Intervallo: 1-5. Valori più alti indicano maggiore avversione/minore piacere. È previsto un cambiamento nelle valutazioni durante la condizione di "diminuzione" rispetto alla condizione di "aspetto". Si prevede che questo cambiamento sia più pronunciato nella valutazione post-trattamento che nella valutazione di base (prima della terapia), in particolare per quanto riguarda i fattori scatenanti misofonici. Non sono previsti cambiamenti nel gruppo di controllo. |
1a valutazione - 3-8 giorni prima della 1a sessione di terapia. 2a valutazione: 3-8 giorni dopo l'ultima (la 4a) seduta terapeutica. (Ci sono 4 sessioni settimanali durante un mese).
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Cambiamento del livello di eccitazione sulla bilancia del manichino.
Lasso di tempo: 1a valutazione - 3-8 giorni prima della 1a sessione di terapia. 2a valutazione: 3-8 giorni dopo l'ultima (la 4a) seduta terapeutica. (Ci sono 4 sessioni settimanali durante un mese).
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Le scale manichino sono scale comunemente usate per valutare la valenza emotiva. Intervallo: 1-5. Valori più alti indicano un'eccitazione inferiore. È previsto un cambiamento nelle valutazioni durante la condizione di "diminuzione" rispetto alla condizione di "aspetto". Si prevede che questo cambiamento sia più pronunciato nella valutazione post-trattamento che nella valutazione di base (prima della terapia), in particolare per quanto riguarda i fattori scatenanti misofonici. Non sono previsti cambiamenti nel gruppo di controllo. |
1a valutazione - 3-8 giorni prima della 1a sessione di terapia. 2a valutazione: 3-8 giorni dopo l'ultima (la 4a) seduta terapeutica. (Ci sono 4 sessioni settimanali durante un mese).
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Cambiamento nella risposta galvanica della pelle
Lasso di tempo: 1a valutazione - 3-8 giorni prima della 1a sessione di terapia. 2a valutazione: 3-8 giorni dopo l'ultima (la 4a) seduta terapeutica. (Ci sono 4 sessioni settimanali durante un mese).
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Valori più alti qui indicano un'eccitazione legata a reazioni misofoniche/reazione misofonica più elevata.
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1a valutazione - 3-8 giorni prima della 1a sessione di terapia. 2a valutazione: 3-8 giorni dopo l'ultima (la 4a) seduta terapeutica. (Ci sono 4 sessioni settimanali durante un mese).
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Variazione della FC media durante la presentazione del trigger
Lasso di tempo: Valutazione basale rispetto a quella post-trattamento (che verrà eseguita da 5 a 12 settimane dall'ultima sessione).
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Valori più alti qui indicano un'eccitazione legata a reazioni misofoniche/reazione misofonica più elevata.
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Valutazione basale rispetto a quella post-trattamento (che verrà eseguita da 5 a 12 settimane dall'ultima sessione).
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La diagnosi dei disturbi di personalità come predittore di risultati peggiori del trattamento.
Lasso di tempo: Da 3 a 10 giorni prima della 1a seduta
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I disturbi della personalità saranno valutati utilizzando lo SCID-5-PD (adattamento polacco).
Si prevede che il rispetto dei criteri per una malattia di Parkinson (in particolare il disturbo ossessivo compulsivo con sintomi più elevati) sarà correlato a risultati terapeutici peggiori.
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Da 3 a 10 giorni prima della 1a seduta
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Il Working Alliance Inventory sarà correlato a migliori risultati del trattamento.
Lasso di tempo: 3-8 giorni dopo l'ultima (la 4a) sessione di terapia (ci sono 4 sessioni settimanali durante un mese)
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Punteggi più alti indicano una migliore qualità della relazione con il terapeuta.
Intervallo: 12-84.
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3-8 giorni dopo l'ultima (la 4a) sessione di terapia (ci sono 4 sessioni settimanali durante un mese)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfare i criteri per i disturbi psichiatrici -
Lasso di tempo: Da 3 a 10 giorni prima della 1a seduta
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I disturbi psichiatrici saranno valutati utilizzando un'intervista strutturata - la Mini International Neuropsychiatric Interview (adattamento polacco).
Si prevede che soddisfare i criteri per almeno un disturbo psichiatrico sarà correlato a sintomi di misofonia più elevati e a risultati peggiori del trattamento.
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Da 3 a 10 giorni prima della 1a seduta
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Test dell'udito: audiometria tonale pura standard e ad alta frequenza
Lasso di tempo: Da 3 a 10 giorni dopo la 4a seduta
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Si prevede che i risultati dell’audiometria a toni puri non saranno correlati né alla gravità dei sintomi della misofonia né all’esito del trattamento.
La gamma audiometrica standard va da 250 Hz a 8kHz, mentre l'audiometria ad alta frequenza copre la gamma da 10kHz a 20kHz.
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Da 3 a 10 giorni dopo la 4a seduta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSP-501/D125/79/00000
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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