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Angeleitete kognitive Neubewertung zur Reduzierung affektiver, verhaltensbezogener und psychophysiologischer Symptome von Misophonie

14. April 2024 aktualisiert von: University of Warsaw, Poland
Misophonie ist eine Störung, die zu heftigen Reaktionen auf bestimmte Geräusche führt und das tägliche Leben stört. Derzeitigen Behandlungen mangelt es an evidenzbasierter Unterstützung. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der kognitiven Neubewertung (CR) bei der Reduzierung misophoner Reaktionen zu untersuchen. An der Studie nehmen 100 Teilnehmer teil, die entweder einem 4-wöchigen CR-Programm oder einem autogenen Training zugeteilt werden. Emotionale Regulierung, Angst- und Depressionssymptome, Lebensqualität und mehr werden anhand verschiedener fragebogenbasierter Maßnahmen bewertet. Beharrlichkeit bei einem aufgabenbasierten Test (Wisconsin Card Sorting Test); das Vorliegen von psychiatrischen und Persönlichkeitsstörungen mithilfe persönlicher Interviews (The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) und „Structured Clinical Interview for DSM-5® Personality Disorders“ (SCID-5-PD)

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Misophonie ist eine Erkrankung, die durch eine verminderte Toleranz gegenüber bestimmten sich wiederholenden Reizen, insbesondere Geräuschen, gekennzeichnet ist und zu erheblichen Störungen der täglichen Funktionsweise führt. Trotz anhaltender Bemühungen, die Mechanismen zu verstehen und wirksame Behandlungen zu entwickeln, gibt es derzeit keine etablierte Intervention gegen Misophonie. Während vorläufige Forschungsergebnisse darauf hindeuten, dass eine kognitive Neubewertung (Cognitive Reapraisal, CR) bei Misophonie-Symptomen hilfreich sein könnte, gibt es keine Studien, die ihre Wirksamkeit bei Personen mit Misophonie direkt untersucht haben.

Unser Hauptziel ist es zu beurteilen, wie effektiv eine kurze CR-Anleitung und ein vierwöchiges CR-Trainingsprogramm bei der Regulierung emotionaler Reaktionen bei Personen mit Misophonie sind. ]Die folgenden Ergebnisse werden erwartet:

  1. Nach Abschluss eines speziellen 4-wöchigen CR-Programms zur Bekämpfung von Misophonie wird von den Teilnehmern erwartet, dass sie eine verbesserte emotionale Regulierung als Reaktion auf Misophonie-Auslöser zeigen. Diese Verbesserung sollte zu einer Verringerung der Misophonie-Symptome führen, was sich insbesondere bei experimentellen Aufgaben mit Misophonie-Auslösern und bei fragebogenbasierten Beurteilungen bemerkbar macht, insbesondere in den Skalen „Externalizing and Impact“ (S-Five). In der aktiven Kontrollgruppe (AT) sagen die Forscher keine Veränderung der emotionalen Reaktion (Männchenskalen) in den experimentellen Aufgabenreaktionen auf misophone und nicht-misophone Auslöser voraus. Darüber hinaus erwarten die Forscher auf der Grundlage der Fragebogenbewertungen keinen Rückgang der Misophonie-Symptome in der Externalisierungsskala. In der Kontrollgruppe (AT) wird jedoch eine leichte, aber nicht signifikante Verringerung der allgemeinen Misophonie-, Angst- und Depressionssymptome erwartet, die sich in den Fragebogenbewertungen widerspiegelt.
  2. Teilnehmer können emotionale Reaktionen weniger effektiv regulieren, indem sie CR als Reaktion auf Misophonie-spezifische aversive Reize verwenden, verglichen mit nicht Misophonie-bezogenen aversiven Reizen, und zwar sowohl vor als auch nach dem Misophonie-fokussierten 4-wöchigen CR-Training.
  3. Das auf Misophonie ausgerichtete 4-wöchige CR-Training wird die Wirksamkeit eines kurzen kognitiven Neubewertungstrainings erheblich steigern.

Darüber hinaus wollen die Forscher Faktoren untersuchen, die sich auf die Interventionsergebnisse auswirken könnten, wie z. B. komorbide Störungen, Beharrlichkeit, Beziehung zum Therapeuten während des CR-Trainings, Einstellungen zur Behandlung und mehr.

EXPERIMENTELLE BEWERTUNG Die experimentelle Beurteilung im psychophysiologischen Labor zielt darauf ab, die Fähigkeit zu bewerten, eine angeleitete kognitive Neubewertung vor und nach vierwöchigem Training anzuwenden. Vor dem Experiment findet eine 10-minütige Unterrichtseinheit statt, um den Teilnehmern (in der CR-Gruppe) diese Technik beizubringen. Während des Experiments werden den Teilnehmern eine Reihe von misophonen (3), nicht-misophonen aversiven Reizen (3) und neutralen Reizen (3) präsentiert, die jeweils 30 Sekunden dauern; präsentiert in quasi-randomisierten, ausgewogenen Reihenfolgen. Die aversiven (Misophonie und Nicht-Misophonie) Audio-Video-Reize werden unter zwei Bedingungen präsentiert: „Schauen“, wobei die Teilnehmer angewiesen werden, nur hinzuschauen und keine Strategien zur Regulierung ihrer Emotionen anzuwenden, und „Abnehmen“, wo sie wollen müssen eine Technik der kognitiven Neubewertung (CR) anwenden, um ihre unangenehmen Emotionen/Erregung zu verringern (oder „versuchen, so zu denken, dass die unangenehmen Emotionen verringert werden“ in der Kontrollgruppe). Die neutralen Bedingungen werden ebenfalls jeweils zweimal angezeigt, jedoch immer mit der Anweisung „schauen“. Nach jeder Stimuluspräsentation werden die Teilnehmer gebeten, ihre Emotionen anhand der Manikin-Skalen für Valenz und Erregung zu bewerten. Am Ende der Versuche werden sie gebeten, den Aufwand (auf einer 10-Punkte-Skala) anzugeben, den sie für jeden der aversiven Reize aufwenden mussten. Physiologische Daten (Herzfrequenz (HR), Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR) und Gesichtswellpappe durch Elektromyographie (EMG) werden erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-183
        • Rekrutierung
        • Faculty of Psychology, University of Warsaw
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marta Siepsiak, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbsteinschätzung, Stress aufgrund von Essgeräuschen zu empfinden, bestätigt in einem anschließenden persönlichen Online-Diagnosegespräch,
  • Bestätigung von Misophonie-Symptomen durch ein persönliches/Online-Interview mit dem Duke Misophonia Interview (DMI; polnische Adaption),
  • die polnische Sprache fließend beherrschen,
  • Altersspanne: 18-55,
  • in den letzten 3 Monaten nicht in Therapie gewesen sein.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Misophonie (angezeigt durch DMI), bei denen keine Auslöser im Zusammenhang mit Essgeräuschen auftreten,
  • Zum Zeitpunkt der Rekrutierung: Personen, die die Kriterien für aktuelle Manie, Anorexie, psychotische Episode/Störung, schwere oder plötzliche Krise erfüllen oder über aktuelle Selbstmordgedanken berichten,
  • Personen mit Herzerkrankungen oder Herzschrittmachern oder Personen, die Herzmedikamente einnehmen,
  • Personen, die über die Diagnose eines Hörverlusts oder erheblicher Hörschwierigkeiten berichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Neubewertung
Kognitive Neubewertung ist eine psychotherapeutische Strategie zur Regulierung von Emotionen durch Neuinterpretation der Bedeutung von Reizen. Die Teilnehmer erhalten Anweisungen zur Generierung und Umsetzung kognitiver Neubewertung sowohl in misophonen als auch in nicht-misophonen Kontexten und werden diese in psychotherapeutischen Sitzungen üben. Das Programm besteht aus vier wöchentlichen psychotherapeutischen Online-Sitzungen: Die erste Sitzung ist eine 90-minütige Gruppensitzung, gefolgt von drei Einzelsitzungen mit einer Dauer von jeweils 30 Minuten.
Kognitive Neubewertung ist eine psychotherapeutische Strategie zur Regulierung von Emotionen durch Neuinterpretation der Bedeutung von Reizen. Die Teilnehmer erhalten Anweisungen zur Generierung und Umsetzung kognitiver Neubewertung (Distanzierung und Reframing) sowohl in misophonen als auch nicht-misophonen Kontexten und werden diese in psychotherapeutischen Sitzungen üben. Das Programm besteht aus vier wöchentlichen psychotherapeutischen Online-Sitzungen: Die erste Sitzung ist eine 90-minütige Gruppensitzung, gefolgt von drei Einzelsitzungen mit einer Dauer von jeweils 30 Minuten.
Aktiver Komparator: Autogenes Training nach Schultz
Das Autogene Training nach Schultz ist eine Entspannungstechnik, die darauf abzielt, die Entspannung zu fördern und die physiologische Erregung zu reduzieren. Es besteht aus sechs Übungen, die sich auf die Empfindungen von Schwere, Wärme, Herzschlag, Atmung, Bauchwärme und Kühle der Stirn konzentrieren.
Das Autogene Training nach Schultz ist eine Entspannungstechnik, die darauf abzielt, die Entspannung zu fördern und die physiologische Erregung zu reduzieren. Es besteht aus sechs Übungen, die sich auf die Empfindungen von Schwere, Wärme, Herzschlag, Atmung, Bauchwärme und Kühle der Stirn konzentrieren. Das Programm besteht aus vier wöchentlichen psychotherapeutischen Online-Sitzungen: Die erste Sitzung ist eine 90-minütige Gruppensitzung, gefolgt von drei Einzelsitzungen mit einer Dauer von jeweils 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Misophonie-Symptome, gemessen anhand der Subskala S-Five – Externalisierung
Zeitfenster: 1. Beurteilung – 3-10 Tage vor der 1. Therapiesitzung. 2. Beurteilung: 3-10 Tage nach der letzten (der 4.) Therapiesitzung. (Es gibt 4 wöchentliche Sitzungen über einen Monat verteilt).
S-Five ist ein validierter Fragebogen, der in Polen zur Beurteilung von Misophonie-Symptomen verwendet wird. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Misophonie-Symptome hin, wobei der Bereich für jede Subskala zwischen 0 und 50 liegt.
1. Beurteilung – 3-10 Tage vor der 1. Therapiesitzung. 2. Beurteilung: 3-10 Tage nach der letzten (der 4.) Therapiesitzung. (Es gibt 4 wöchentliche Sitzungen über einen Monat verteilt).
Veränderung der Misophonie-Symptome, gemessen anhand der Subskala S-Five – Internalisieren
Zeitfenster: 1. Beurteilung – 3-10 Tage vor der 1. Therapiesitzung. 2. Beurteilung: 3-10 Tage nach der letzten (der 4.) Therapiesitzung. (Es gibt 4 wöchentliche Sitzungen über einen Monat verteilt).
S-Five ist ein validierter Fragebogen, der in Polen zur Beurteilung von Misophonie-Symptomen verwendet wird. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Misophonie-Symptome hin, wobei der Bereich für jede Subskala zwischen 0 und 50 liegt.
1. Beurteilung – 3-10 Tage vor der 1. Therapiesitzung. 2. Beurteilung: 3-10 Tage nach der letzten (der 4.) Therapiesitzung. (Es gibt 4 wöchentliche Sitzungen über einen Monat verteilt).
Veränderung der Misophonie-Symptome, gemessen anhand der Subskala „S-Five – Bedrohung“.
Zeitfenster: 1. Beurteilung – 3-10 Tage vor der 1. Therapiesitzung. 2. Beurteilung: 3-10 Tage nach der letzten (der 4.) Therapiesitzung. (Es gibt 4 wöchentliche Sitzungen über einen Monat verteilt).
S-Five ist ein validierter Fragebogen, der in Polen zur Beurteilung von Misophonie-Symptomen verwendet wird. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Misophonie-Symptome hin, wobei der Bereich für jede Subskala zwischen 0 und 50 liegt.
1. Beurteilung – 3-10 Tage vor der 1. Therapiesitzung. 2. Beurteilung: 3-10 Tage nach der letzten (der 4.) Therapiesitzung. (Es gibt 4 wöchentliche Sitzungen über einen Monat verteilt).
Veränderung der Misophonie-Symptome, gemessen anhand der Subskala „S-Five – Impact“.
Zeitfenster: 1. Beurteilung – 3-10 Tage vor der 1. Therapiesitzung. 2. Beurteilung: 3-10 Tage nach der letzten (der 4.) Therapiesitzung. (Es gibt 4 wöchentliche Sitzungen über einen Monat verteilt).
S-Five ist ein validierter Fragebogen, der in Polen zur Beurteilung von Misophonie-Symptomen verwendet wird. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Misophonie-Symptome hin, wobei der Bereich für jede Subskala zwischen 0 und 50 liegt.
1. Beurteilung – 3-10 Tage vor der 1. Therapiesitzung. 2. Beurteilung: 3-10 Tage nach der letzten (der 4.) Therapiesitzung. (Es gibt 4 wöchentliche Sitzungen über einen Monat verteilt).
Veränderung der Misophonie-Symptome, gemessen anhand der Subskala S-Five – Outburst
Zeitfenster: 1. Beurteilung – 3-10 Tage vor der 1. Therapiesitzung. 2. Beurteilung: 3-10 Tage nach der letzten (der 4.) Therapiesitzung. (Es gibt 4 wöchentliche Sitzungen über einen Monat verteilt).
S-Five ist ein validierter Fragebogen, der in Polen zur Beurteilung von Misophonie-Symptomen verwendet wird. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Misophonie-Symptome hin, wobei der Bereich für jede Subskala zwischen 0 und 50 liegt.
1. Beurteilung – 3-10 Tage vor der 1. Therapiesitzung. 2. Beurteilung: 3-10 Tage nach der letzten (der 4.) Therapiesitzung. (Es gibt 4 wöchentliche Sitzungen über einen Monat verteilt).
Änderung der Aversivitätsbewertung (Valenz/Vergnügen) auf der Puppenskala.
Zeitfenster: 1. Beurteilung – 3-8 Tage vor der 1. Therapiesitzung. 2. Beurteilung: 3-8 Tage nach der letzten (der 4.) Therapiesitzung. (Es gibt 4 wöchentliche Sitzungen über einen Monat verteilt).

Manikin-Skalen sind häufig verwendete Skalen zur Beurteilung der emotionalen Wertigkeit. Bereich: 1-5. Höhere Werte weisen auf eine höhere Aversivität/ein geringeres Vergnügen hin.

Es wird erwartet, dass sich die Bewertungen während der „Abnahme“-Bedingung im Vergleich zur „Aussehen“-Bedingung ändern. Es wird erwartet, dass diese Veränderung bei der Beurteilung nach der Behandlung ausgeprägter ist als bei der Beurteilung zu Studienbeginn (vor der Therapie), insbesondere im Hinblick auf misophone Auslöser. In der Kontrollgruppe sind keine Veränderungen zu erwarten.

1. Beurteilung – 3-8 Tage vor der 1. Therapiesitzung. 2. Beurteilung: 3-8 Tage nach der letzten (der 4.) Therapiesitzung. (Es gibt 4 wöchentliche Sitzungen über einen Monat verteilt).
Änderung der Erregungsbewertung auf der Puppenskala.
Zeitfenster: 1. Beurteilung – 3-8 Tage vor der 1. Therapiesitzung. 2. Beurteilung: 3-8 Tage nach der letzten (der 4.) Therapiesitzung. (Es gibt 4 wöchentliche Sitzungen über einen Monat verteilt).

Manikin-Skalen sind häufig verwendete Skalen zur Beurteilung der emotionalen Wertigkeit. Bereich: 1-5. Höhere Werte bedeuten eine geringere Erregung.

Es wird erwartet, dass sich die Bewertungen während der „Abnahme“-Bedingung im Vergleich zur „Aussehen“-Bedingung ändern. Es wird erwartet, dass diese Veränderung bei der Beurteilung nach der Behandlung ausgeprägter ist als bei der Beurteilung zu Studienbeginn (vor der Therapie), insbesondere im Hinblick auf misophone Auslöser. In der Kontrollgruppe sind keine Veränderungen zu erwarten.

1. Beurteilung – 3-8 Tage vor der 1. Therapiesitzung. 2. Beurteilung: 3-8 Tage nach der letzten (der 4.) Therapiesitzung. (Es gibt 4 wöchentliche Sitzungen über einen Monat verteilt).
Veränderung der galvanischen Hautreaktion
Zeitfenster: 1. Beurteilung – 3-8 Tage vor der 1. Therapiesitzung. 2. Beurteilung: 3-8 Tage nach der letzten (der 4.) Therapiesitzung. (Es gibt 4 wöchentliche Sitzungen über einen Monat verteilt).
Höhere Werte weisen hier auf eine Erregung hin, die mit misophonen Reaktionen/höheren misophonen Reaktionen verbunden ist.
1. Beurteilung – 3-8 Tage vor der 1. Therapiesitzung. 2. Beurteilung: 3-8 Tage nach der letzten (der 4.) Therapiesitzung. (Es gibt 4 wöchentliche Sitzungen über einen Monat verteilt).
Änderung der durchschnittlichen Herzfrequenz während der Triggerpräsentation
Zeitfenster: Ausgangsbewertung vs. Nachbehandlungsbewertung (die 5 bis 12 Wochen nach der letzten Sitzung durchgeführt wird).
Höhere Werte weisen hier auf eine Erregung hin, die mit misophonen Reaktionen/höheren misophonen Reaktionen verbunden ist.
Ausgangsbewertung vs. Nachbehandlungsbewertung (die 5 bis 12 Wochen nach der letzten Sitzung durchgeführt wird).
Diagnose von Persönlichkeitsstörungen als Prädiktor für schlechtere Behandlungsergebnisse.
Zeitfenster: 3 bis 10 Tage vor der 1. Sitzung
Persönlichkeitsstörungen werden anhand des SCID-5-PD (polnische Anpassung) beurteilt. Es wird erwartet, dass die Erfüllung der Kriterien für eine Parkinson-Krankheit (insbesondere eine OCPD mit höheren Symptomen) mit schlechteren Behandlungsergebnissen verbunden sein wird.
3 bis 10 Tage vor der 1. Sitzung
Das Working Alliance Inventory wird zu besseren Behandlungsergebnissen führen.
Zeitfenster: 3-8 Tage nach der letzten (vierten) Therapiesitzung (Es gibt 4 wöchentliche Sitzungen über einen Monat hinweg)
Höhere Werte weisen auf eine bessere Qualität der Beziehung zum Therapeuten hin. Bereich: 12-84.
3-8 Tage nach der letzten (vierten) Therapiesitzung (Es gibt 4 wöchentliche Sitzungen über einen Monat hinweg)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfüllung der Kriterien für psychiatrische Störungen –
Zeitfenster: 3 bis 10 Tage vor der 1. Sitzung
Psychiatrische Störungen werden anhand eines strukturierten Interviews beurteilt – dem Mini International Neuropsychiatric Interview (polnische Adaption). Es wird erwartet, dass die Erfüllung der Kriterien für mindestens eine psychiatrische Störung mit stärkeren Misophonie-Symptomen und schlechteren Behandlungsergebnissen einhergeht.
3 bis 10 Tage vor der 1. Sitzung
Hörtest – Standard- und Hochfrequenz-Reintonaudiometrie
Zeitfenster: 3 bis 10 Tage nach der 4. Sitzung
Man geht davon aus, dass die Ergebnisse der Reintonaudiometrie keinen Zusammenhang mit der Schwere der Misophonie-Symptome oder dem Behandlungsergebnis haben. Der Standardaudiometriebereich liegt zwischen 250 Hz und 8 kHz, während die Hochfrequenzaudiometrie den Bereich von 10 kHz bis 20 kHz abdeckt.
3 bis 10 Tage nach der 4. Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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