Reevaluación cognitiva instruida para reducir los síntomas afectivos, conductuales y psicofisiológicos de la misofonía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La misofonía es una condición caracterizada por una tolerancia reducida a ciertos estímulos repetitivos, particularmente sonidos, lo que conduce a alteraciones significativas en el funcionamiento diario. A pesar de los esfuerzos continuos para comprender sus mecanismos y desarrollar tratamientos efectivos, actualmente no existe una intervención establecida para la misofonía. Si bien la investigación preliminar sugiere que la reevaluación cognitiva (RC) podría ayudar con los síntomas de misofonía, ningún estudio ha investigado directamente su eficacia en personas con misofonía.
Nuestro objetivo principal es evaluar qué tan efectivos son la RC con instrucciones breves y un programa de entrenamiento de RC de 4 semanas para regular las respuestas emocionales entre personas con misofonía. ]Se prevén los siguientes resultados:
- Después de completar un programa de RC dedicado de 4 semanas dirigido a la misofonía, se espera que los participantes muestren una mejor regulación emocional en respuesta a los desencadenantes misofónicos. Esta mejora debería conducir a una reducción de los síntomas de misofonía, particularmente notable en tareas experimentales que involucran desencadenantes misofónicos y en evaluaciones basadas en cuestionarios, especialmente en las escalas de Exteriorización e Impacto (S-Five). En el grupo de control activo (AT), los investigadores no predicen ningún cambio en la respuesta emocional (escalas de Maniquí) en las respuestas de la tarea experimental a desencadenantes misofónicos y no misofónicos. Además, los investigadores no esperan una disminución de los síntomas de misofonía en la Escala de externalización según las evaluaciones del cuestionario. Sin embargo, en el grupo de control (AT), se anticipa una reducción leve, pero no significativa, en los síntomas generales de misofonía, ansiedad y depresión, reflejada en las evaluaciones del cuestionario.
- Los participantes pueden regular las respuestas emocionales de manera menos efectiva usando CR en respuesta a estímulos aversivos específicos de misofonía en comparación con estímulos aversivos no relacionados con misofonía, tanto antes como después del entrenamiento de CR de 4 semanas centrado en misofonía.
- El entrenamiento CR de 4 semanas centrado en la misofonía mejorará significativamente la eficacia del entrenamiento breve de reevaluación cognitiva.
Además, los investigadores tienen como objetivo explorar factores que podrían afectar los resultados de la intervención, como trastornos comórbidos, perseveración, relación con el terapeuta durante el entrenamiento de RC, actitudes hacia el tratamiento y más.
EVALUACIÓN EXPERIMENTAL La evaluación experimental en el laboratorio de psicofisiología tiene como objetivo evaluar la capacidad de utilizar la reevaluación cognitiva instruida antes y después de cuatro semanas de entrenamiento. Antes del experimento, habrá una sesión de instrucción de 10 minutos para enseñar a los participantes (en el grupo CR) esta técnica. Durante el experimento, a los participantes se les presentará una serie de estímulos aversivos misofónicos (3), no misofónicos (3) y estímulos neutros (3), cada uno con una duración de 30 segundos; presentados en órdenes balanceadas cuasi aleatorias. Los estímulos de audio y video aversivos (misofonía y no misofónicos) se presentarán bajo dos condiciones: "mirar", donde se indicará a los participantes que solo miren y no utilicen ninguna estrategia para regular sus emociones, y "disminuir", donde tienen que utilizar una técnica de reevaluación cognitiva (RC) para disminuir sus emociones/excitación desagradables (o "tratar de pensar de una manera para disminuir las emociones desagradables" en el grupo de control). Las condiciones neutrales también se presentarán dos veces cada una, pero siempre con la instrucción 'mira'. Después de cada presentación de estímulo, se pedirá a los participantes que califiquen sus emociones utilizando las escalas Manikin de valencia y excitación. Al final de las pruebas, se les pedirá que informen la cantidad de esfuerzo (en una escala de 10 puntos) que tuvieron que realizar para cada uno de los estímulos aversivos. Se recopilarán datos fisiológicos (frecuencia cardíaca (FC), respuesta de conductancia de la piel (SCR) y corrugador facial mediante electromiografía (EMG).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marta Siepsiak, PhD
- Número de teléfono: 0048661152533
- Correo electrónico: marta.siepsiak@psych.uw.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-183
- Reclutamiento
- Faculty of Psychology, University of Warsaw
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Contacto:
- Marta Siepsiak, PhD
- Número de teléfono: 0048661152533
- Correo electrónico: marta.siepsiak@psych.uw.edu.pl
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Investigador principal:
- Marta Siepsiak, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificación de estrés debido a sonidos al comer, confirmada durante una posterior reunión de diagnóstico presencial en línea.
- Confirmación de los síntomas de misofonía a través de una entrevista cara a cara/en línea utilizando la Entrevista de Misofonía de Duke (DMI; adaptación polaca),
- hablar con fluidez el idioma polaco,
- rango de edad: 18-55,
- No haber estado en terapia en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Individuos identificados con misofonía (indicada por DMI) que no experimentan desencadenantes relacionados con los sonidos al comer,
- En el momento del reclutamiento: individuos que cumplen con los criterios de manía actual, anorexia, episodio/trastorno psicótico, crisis significativa o repentina, o que informan ideas suicidas actuales,
- Personas con enfermedades cardíacas o marcapasos, o aquellos que toman medicamentos cardíacos,
- Personas que informan un diagnóstico de pérdida auditiva o dificultades auditivas importantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reevaluación cognitiva
La reevaluación cognitiva es una estrategia psicoterapéutica utilizada para regular las emociones reinterpretando el significado de los estímulos.
Los participantes recibirán instrucciones sobre cómo generar e implementar una reevaluación cognitiva en contextos misofónicos y no misofónicos y la practicarán en sesiones psicoterapéuticas.
El programa consta de cuatro sesiones psicoterapéuticas online semanales: la primera sesión será grupal de 90 minutos, seguida de tres sesiones individuales de 30 minutos cada una.
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La reevaluación cognitiva es una estrategia psicoterapéutica utilizada para regular las emociones reinterpretando el significado de los estímulos.
Los participantes recibirán instrucciones sobre cómo generar e implementar una reevaluación cognitiva (distanciamiento y reencuadre) tanto en contextos misofónicos como no misofónicos y la practicarán en sesiones psicoterapéuticas.
El programa consta de cuatro sesiones psicoterapéuticas online semanales: la primera sesión será grupal de 90 minutos, seguida de tres sesiones individuales de 30 minutos cada una.
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Comparador activo: Entrenamiento autógeno de Schultz
El Entrenamiento Autogénico Schultz es una técnica de relajación destinada a promover la relajación y reducir la excitación fisiológica.
Consta de seis ejercicios centrados en sensaciones de pesadez, calor, latidos del corazón, respiración, calor abdominal y frío de la frente.
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El Entrenamiento Autogénico Schultz es una técnica de relajación destinada a promover la relajación y reducir la excitación fisiológica.
Consta de seis ejercicios centrados en sensaciones de pesadez, calor, latidos del corazón, respiración, calor abdominal y frío de la frente.
El programa consta de cuatro sesiones psicoterapéuticas online semanales: la primera sesión será grupal de 90 minutos, seguida de tres sesiones individuales de 30 minutos cada una.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de misofonía medidos por S-Five - Subescala de externalización
Periodo de tiempo: Primera evaluación: 3-10 días antes de la primera sesión de terapia. Segunda evaluación: 3-10 días después de la última (la cuarta) sesión de terapia. (Son 4 sesiones semanales a lo largo de un mes).
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S-Five es un cuestionario validado que se utiliza en Polonia para evaluar los síntomas de misofonía.
Los valores más altos indican síntomas de misofonía más graves, con un rango de 0 a 50 para cada subescala.
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Primera evaluación: 3-10 días antes de la primera sesión de terapia. Segunda evaluación: 3-10 días después de la última (la cuarta) sesión de terapia. (Son 4 sesiones semanales a lo largo de un mes).
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Cambio en los síntomas de misofonía medidos por S-Five - Subescala de internalización
Periodo de tiempo: Primera evaluación: 3-10 días antes de la primera sesión de terapia. Segunda evaluación: 3-10 días después de la última (la cuarta) sesión de terapia. (Son 4 sesiones semanales a lo largo de un mes).
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S-Five es un cuestionario validado que se utiliza en Polonia para evaluar los síntomas de misofonía.
Los valores más altos indican síntomas de misofonía más graves, con un rango de 0 a 50 para cada subescala.
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Primera evaluación: 3-10 días antes de la primera sesión de terapia. Segunda evaluación: 3-10 días después de la última (la cuarta) sesión de terapia. (Son 4 sesiones semanales a lo largo de un mes).
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Cambio en los síntomas de misofonía medidos por S-Five - Subescala de amenaza
Periodo de tiempo: Primera evaluación: 3-10 días antes de la primera sesión de terapia. Segunda evaluación: 3-10 días después de la última (la cuarta) sesión de terapia. (Son 4 sesiones semanales a lo largo de un mes).
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S-Five es un cuestionario validado que se utiliza en Polonia para evaluar los síntomas de misofonía.
Los valores más altos indican síntomas de misofonía más graves, con un rango de 0 a 50 para cada subescala.
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Primera evaluación: 3-10 días antes de la primera sesión de terapia. Segunda evaluación: 3-10 días después de la última (la cuarta) sesión de terapia. (Son 4 sesiones semanales a lo largo de un mes).
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Cambio en los síntomas de misofonía medidos por S-Five - Subescala de impacto
Periodo de tiempo: Primera evaluación: 3-10 días antes de la primera sesión de terapia. Segunda evaluación: 3-10 días después de la última (la cuarta) sesión de terapia. (Son 4 sesiones semanales a lo largo de un mes).
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S-Five es un cuestionario validado que se utiliza en Polonia para evaluar los síntomas de misofonía.
Los valores más altos indican síntomas de misofonía más graves, con un rango de 0 a 50 para cada subescala.
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Primera evaluación: 3-10 días antes de la primera sesión de terapia. Segunda evaluación: 3-10 días después de la última (la cuarta) sesión de terapia. (Son 4 sesiones semanales a lo largo de un mes).
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Cambio en los síntomas de misofonía medidos por S-Five - Subescala de arrebato
Periodo de tiempo: Primera evaluación: 3-10 días antes de la primera sesión de terapia. Segunda evaluación: 3-10 días después de la última (la cuarta) sesión de terapia. (Son 4 sesiones semanales a lo largo de un mes).
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S-Five es un cuestionario validado que se utiliza en Polonia para evaluar los síntomas de misofonía.
Los valores más altos indican síntomas de misofonía más graves, con un rango de 0 a 50 para cada subescala.
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Primera evaluación: 3-10 días antes de la primera sesión de terapia. Segunda evaluación: 3-10 días después de la última (la cuarta) sesión de terapia. (Son 4 sesiones semanales a lo largo de un mes).
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Cambio de calificación de aversividad (valencia/placer) en las Escalas Manikin.
Periodo de tiempo: Primera evaluación: 3-8 días antes de la primera sesión de terapia. Segunda evaluación: 3-8 días después de la última (la cuarta) sesión de terapia. (Son 4 sesiones semanales a lo largo de un mes).
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Las escalas de maniquí son escalas de uso común para evaluar la valencia emocional. Rango: 1-5. Los valores más altos indican mayor aversividad/menor placer. Se espera un cambio en las calificaciones durante la condición de 'disminución', en comparación con la condición de 'apariencia'. Se espera que este cambio sea más pronunciado en la evaluación posterior al tratamiento que en la evaluación inicial (antes de la terapia), particularmente en lo que respecta a los desencadenantes misofónicos. No se prevén cambios en el grupo de control. |
Primera evaluación: 3-8 días antes de la primera sesión de terapia. Segunda evaluación: 3-8 días después de la última (la cuarta) sesión de terapia. (Son 4 sesiones semanales a lo largo de un mes).
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Cambio de calificación de excitación en las escalas de maniquí.
Periodo de tiempo: Primera evaluación: 3-8 días antes de la primera sesión de terapia. Segunda evaluación: 3-8 días después de la última (la cuarta) sesión de terapia. (Son 4 sesiones semanales a lo largo de un mes).
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Las escalas de maniquí son escalas de uso común para evaluar la valencia emocional. Rango: 1-5. Los valores más altos indican una menor excitación. Se espera un cambio en las calificaciones durante la condición de 'disminución', en comparación con la condición de 'apariencia'. Se espera que este cambio sea más pronunciado en la evaluación posterior al tratamiento que en la evaluación inicial (antes de la terapia), particularmente en lo que respecta a los desencadenantes misofónicos. No se prevén cambios en el grupo de control. |
Primera evaluación: 3-8 días antes de la primera sesión de terapia. Segunda evaluación: 3-8 días después de la última (la cuarta) sesión de terapia. (Son 4 sesiones semanales a lo largo de un mes).
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Cambio en la respuesta galvánica de la piel
Periodo de tiempo: Primera evaluación: 3-8 días antes de la primera sesión de terapia. Segunda evaluación: 3-8 días después de la última (la cuarta) sesión de terapia. (Son 4 sesiones semanales a lo largo de un mes).
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Los valores más altos aquí indican excitación vinculada a reacciones misofónicas/reacción misofónica más alta.
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Primera evaluación: 3-8 días antes de la primera sesión de terapia. Segunda evaluación: 3-8 días después de la última (la cuarta) sesión de terapia. (Son 4 sesiones semanales a lo largo de un mes).
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Cambio en la FC promedio durante la presentación del desencadenante.
Periodo de tiempo: Evaluación inicial versus posterior al tratamiento (que se realizará de 5 a 12 semanas desde la última sesión).
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Los valores más altos aquí indican excitación vinculada a reacciones misofónicas/reacción misofónica más alta.
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Evaluación inicial versus posterior al tratamiento (que se realizará de 5 a 12 semanas desde la última sesión).
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Diagnóstico de trastornos de la personalidad como predictor de peor resultado del tratamiento.
Periodo de tiempo: 3 a 10 días antes de la 1ª sesión
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Los trastornos de la personalidad se evaluarán mediante el SCID-5-PD (adaptación polaca).
Se anticipa que cumplir con los criterios para un TP (especialmente OCPD con síntomas más altos) estará relacionado con peores resultados del tratamiento.
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3 a 10 días antes de la 1ª sesión
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El Inventario de la Alianza de Trabajo estará relacionado con mejores resultados del tratamiento.
Periodo de tiempo: 3-8 días después de la última (la cuarta) sesión de terapia (hay 4 sesiones semanales a lo largo de un mes)
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Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de la relación con el terapeuta.
Rango: 12-84.
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3-8 días después de la última (la cuarta) sesión de terapia (hay 4 sesiones semanales a lo largo de un mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de criterios para trastornos psiquiátricos -
Periodo de tiempo: 3 a 10 días antes de la 1ª sesión
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Los trastornos psiquiátricos se evaluarán mediante una entrevista estructurada: la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (adaptación polaca).
Se anticipa que cumplir los criterios para al menos un trastorno psiquiátrico se correlacionará con mayores síntomas de misofonía y peores resultados del tratamiento.
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3 a 10 días antes de la 1ª sesión
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Prueba de audición: audiometría de tonos puros estándar y de alta frecuencia
Periodo de tiempo: 3 a 10 días después de la 4ª sesión
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Se predice que los resultados de la audiometría de tonos puros no estarán relacionados ni con la gravedad de los síntomas de misofonía ni con el resultado del tratamiento.
El rango de audiometría estándar es de 250 Hz a 8 kHz, mientras que la audiometría de alta frecuencia cubre el rango de 10 kHz a 20 kHz.
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3 a 10 días después de la 4ª sesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- PSP-501/D125/79/00000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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