Traitement pré-FIV avec un antagoniste de la GnRH chez les femmes atteintes d'endométriose_temp (PREGnant)

Critère d'intégration:

1. Les femmes qui envisagent de subir une FIV pour traiter l’infertilité.
2. Âge ≥18 et <40 ans au moment de la récupération des ovules ou de la signature du consentement éclairé.
3. Documentation du diagnostic d'endométriose par visualisation chirurgicale de l'endométriose (laparoscopie ou laparotomie) ou diagnostic par pathologie au cours des 10 dernières années précédant la visite initiale d'entrée à l'essai ou documentation d'un endométriome ovarien > 2 cm ou de deux endométriomes plus petits ou plus totalisant > 2 cm diamètre. Si l'entrée est basée sur la présence d'un endométriome, l'évaluation échographique transvaginale doit documenter le même endométriome sans ambiguïté à deux reprises distinctes au cours de plus d'un cycle menstruel. Les images seront imprimées ou transmises électroniquement et lues de manière centralisée par les enquêteurs de Yale pour garantir que des critères de diagnostic uniformes (aspect classique du verre dépoli) sont appliqués.
4. Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 40 kg/m2 (tous deux inclus) lors du dépistage.
5. AMH > 0,5 ng/ml, dans les 12 mois suivant le début d’un nouveau cycle de FIV. Pour les transferts d'embryons congelés (FET), les critères d'éligibilité au niveau AMH peuvent ne pas être remplis tant que le patient dispose d'au moins un blastocyste de bonne qualité stocké pour le FET.
6. Aucune anomalie connue de la cavité utérine au moment du dépistage. Évaluation de la cavité utérine par sonohystérographie ou hystéroscopie dans les 12 mois suivant le transfert d'embryon indiquant l'absence de pathologie intracavitaire focale et établissant ainsi une cavité adéquate au moment du transfert d'embryon. Les caractéristiques échographiques ou IRM évocatrices d'adénomyose seront acceptables pour l'inclusion. Les fibromes de type 3 sont autorisés jusqu'à une taille de 4 cm.
7. Présence d'au moins un ovaire sans anomalie cliniquement significative autre que l'endométriome. Pour les femmes éligibles présentant des signes de kyste ovarien hémorragique, une nouvelle échographie sera nécessaire lors d'un cycle menstruel ultérieur pour garantir la persistance d'un kyste pour que la patiente soit considérée comme éligible.
8. Urine ou prélèvement cervical négatif pour la gonorrhée et la chlamydia dans les 12 mois suivant le dépistage.
9. Disposé et capable de se conformer aux procédures d'essai, y compris la déclaration des résultats obstétricaux après l'accouchement.

Critère d'exclusion:

1. Utilisation d'agonistes dépôt de la GnRH dans les 6 mois suivant le début de l'étude. Utilisation d'antagonistes sous-cutanés ou d'agonistes nasaux dans les 2 mois suivant le début de l'étude, sauf dans le cadre d'une FIV régulière ou d'un cycle IUI précédent°.
2. Utilisation d'acétate de médroxyprogestérone retard (MPA) (injectable) ou d'implants contraceptifs (par exemple, Implanon® ou Nexplanon®) dans les 6 mois suivant le début de l'étude°.
3. Utilisation continue de progestatifs oraux (MPA, NETA) dans le mois suivant le début de l'étude°.
4. Utilisation d'inhibiteurs de l'aromatase, de danazol ou de contraceptifs hormonaux (y compris la pilule contraceptive orale combinée, la pilule progestative, le dispositif transdermique ou l'anneau contraceptif, ou la contraception à double barrière) dans le mois suivant le début de l'étude.
5. Grossesse de plus de 8 semaines au cours des 6 derniers mois.
6. Nombre de tentatives précédentes de FIV/ICSI ≥3 infructueuses (test de grossesse négatif).
7. Présence d'hydrosalpinx mesurant > 2 cm à l'échographie, de polypes endométriaux non traités ou d'adhérences intra-utérines.
8. Cytologie anormale lors d'un dépistage cervical basé sur les directives de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) et l'âge du patient. (CIN1 ou HPV autorisés à participer à l'étude, CIN2 exclus sauf traités et éliminés, CIN3 exclus).
9. Antécédents de tumeur maligne dans les 5 ans suivant le début du dépistage, sauf pour le carcinome basocellulaire traité et le carcinome épidermoïde de la peau.
10. Toute pensée suicidaire au cours des 12 derniers mois par auto-évaluation ou documentée dans le dossier médical électronique (DME).
11. Hypersensibilité aux médicaments à l'étude.
12. Traitement chirurgical planifié de l'endométriose ou chirurgie planifiée dans la région abdominale-pelvienne pendant la durée de l'essai.
13. Prolactine ou TSH anormale non traitée
14. Toute condition qui exclut une grossesse.
15. Patients ayant des antécédents connus de fracture peu traumatisante ou d’autres facteurs de risque d’ostéoporose ou de perte osseuse.

16. Patients atteints de cirrhose ou de LFT anormaux par auto-évaluation ou documentés dans le dossier médical électronique (DME).

    • Les critères d'exclusion numéro 1, 2 et 3 ne doivent pas nécessairement être remplis par les individus du volet de soins standard de l'étude. L'équipe d'étude collectera des informations indiquant si le sujet a utilisé ces médicaments dans la période susmentionnée à l'aide du journal des médicaments concomitants et l'individu sera autorisé à participer à l'étude dans le cadre du volet de soins standard uniquement.