Pre-IVF-behandeling met een GnRH-antagonist bij vrouwen met endometriose_temp (PREGnant)

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen die van plan zijn IVF te ondergaan voor de behandeling van onvruchtbaarheid.
2. Leeftijd ≥18 en <40 jaar op het moment van het ophalen van de eicel of het ondertekenen van geïnformeerde toestemming.
3. Documentatie van de diagnose van endometriose door chirurgische visualisatie van endometriose (laparoscopie of laparotomie) of diagnose door pathologie binnen de laatste 10 jaar vóór het eerste bezoek aan de studie of documentatie van ovariumendometrioom >2 cm of twee of meer kleinere endometriomen met een totaal van >2 cm diameter. Als de inschrijving is gebaseerd op de aanwezigheid van een endometrioom, moet bij transvaginaal echografisch onderzoek hetzelfde ondubbelzinnige endometrioom bij twee afzonderlijke gelegenheden in meer dan één menstruatiecyclus worden gedocumenteerd. Beelden worden elektronisch afgedrukt of verzonden en centraal gelezen door onderzoekers van Yale om te garanderen dat uniforme diagnostische criteria (klassiek matglas-uiterlijk) worden toegepast.
4. Body mass index (BMI) van 18-40 kg/m2 (beide inclusief) bij screening.
5. AMH > 0,5 ng/ml, binnen 12 maanden na start van een nieuwe IVF-cyclus. Voor terugplaatsingen van ingevroren embryo's (FET) wordt mogelijk niet voldaan aan de geschiktheidscriteria op AMH-niveau zolang de patiënt ten minste één blastocyst van goede kwaliteit heeft opgeslagen voor de FET.
6. Geen bekende afwijkingen aan de baarmoederholte op het moment van screening. Beoordeling van de baarmoederholte door middel van een sonohysterogram of hysteroscopie binnen 12 maanden na de embryotransfer, wat erop wijst dat er geen sprake is van focale intracavitaire pathologie en dat er dus sprake is van voldoende holte op het moment van de embryotransfer. Echografie of MRI-kenmerken die wijzen op adenomyose zijn acceptabel voor opname. Type 3 vleesbomen zijn toegestaan ​​tot een grootte van 4 cm.
7. Aanwezigheid van ten minste één eierstok zonder andere klinisch significante afwijkingen dan endometrioom. Voor in aanmerking komende vrouwen met tekenen van een hemorragische cyste in de eierstokken is een herhaalde echo nodig in een volgende menstruatiecyclus om ervoor te zorgen dat de cyste aanhoudt voordat de patiënt in aanmerking komt.
8. Negatieve urine of uitstrijkje voor gonorroe en chlamydia binnen 12 maanden na screening.
9. Bereid en in staat om te voldoen aan procesprocedures, inclusief rapportage van verloskundige uitkomsten na de bevalling.

Uitsluitingscriteria:

1. Gebruik van depot-GnRH-agonisten binnen 6 maanden na aanvang van de studie. Gebruik van subcutane antagonisten of nasale agonisten binnen 2 maanden na start van de studie, tenzij onderdeel van een reguliere IVF- of eerdere IUI-cyclus°.
2. Gebruik van depotmedroxyprogesteronacetaat (MPA) (injecteerbaar) of anticonceptie-implantaten (bijv. Implanon® of Nexplanon®) binnen 6 maanden na start van het onderzoek.
3. Continu gebruik van orale progestagenen (MPA, NETA) binnen 1 maand na start van de studie.
4. Gebruik van aromataseremmers, danazol of hormonale anticonceptiva (waaronder de gecombineerde orale anticonceptiepil, de pil met alleen progestageen, transdermale pleister of anticonceptiering, of anticonceptie met dubbele barrière) binnen 1 maand na aanvang van het onderzoek.
5. Zwangerschap langer dan 8 weken in de afgelopen 6 maanden.
6. Aantal eerdere IVF/ICSI-pogingen ≥3 mislukt (negatieve zwangerschapstest).
7. Aanwezigheid van hydrosalpinx groter dan 2 cm op echografie, onbehandelde endometriumpoliepen of intra-uteriene verklevingen.
8. Abnormale cytologie bij een screening op baarmoederhalskanker op basis van de richtlijnen van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) en de leeftijd van de patiënt. (CIN1 of HPV mogen deelnemen aan het onderzoek, CIN2 uitgesloten tenzij behandeld en geklaard, CIN3 uitgesloten).
9. Voorgeschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar na aanvang van de screening, behalve bij behandeld basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom van de huid.
10. Alle gedachten aan zelfmoord in de afgelopen 12 maanden, per zelfrapportage of gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier (EMR).
11. Overgevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddelen.
12. Geplande chirurgische behandeling van endometriose of geplande operatie in het buik-bekkengebied binnen de duur van de studie.
13. Onbehandelde abnormale prolactine of TSH
14. Alle omstandigheden die zwangerschap uitsluiten.
15. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van een fractuur met weinig trauma of andere risicofactoren voor osteoporose of botverlies.

16. Patiënten met cirrose of abnormale LFT's per zelfrapportage of gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier (EMR).

    • Uitsluitingscriteria nummer 1,2 en 3 hoeven niet te worden vervuld door personen in de zorgstandaardarm van het onderzoek. Het onderzoeksteam zal de informatie verzamelen over de vraag of de proefpersoon deze medicijnen in het bovengenoemde tijdsbestek heeft gebruikt met behulp van het gelijktijdige medicatielogboek en het individu mag alleen aan het onderzoek deelnemen onder de standaardzorgarm.