Tratamento pré-FIV com antagonista de GnRH em mulheres com endometriose_temp (PREGnant)

Critério de inclusão:

1. Mulheres que planejam se submeter à fertilização in vitro para tratamento de infertilidade.
2. Idade ≥18 e <40 anos no momento da retirada dos óvulos ou assinatura do consentimento informado.
3. Documentação de diagnóstico de endometriose por visualização cirúrgica de endometriose (laparoscopia ou laparotomia) ou diagnóstico por patologia nos últimos 10 anos antes da visita inicial de entrada no estudo ou documentação de endometrioma ovariano >2 cm ou dois ou mais endometriomas menores que totalizem >2 cm em diâmetro. Se a entrada for baseada na presença de endometrioma, a avaliação ultrassonográfica transvaginal deve documentar o mesmo endometrioma inequívoco em duas ocasiões distintas em mais de um ciclo menstrual. As imagens serão impressas ou transmitidas eletronicamente e lidas centralmente pelos investigadores em Yale para garantir a aplicação de critérios diagnósticos uniformes (aparência clássica de vidro fosco).
4. Índice de massa corporal (IMC) de 18-40 kg/m2 (ambos incluídos) na triagem.
5. AMH > 0,5ng/ml, dentro de 12 meses após o início de um novo ciclo de fertilização in vitro. Para transferências de embriões congelados (FET), os critérios de elegibilidade do nível AMH podem não ser atendidos, desde que a paciente tenha pelo menos um blastocisto de boa qualidade armazenado para o FET.
6. Nenhuma anormalidade conhecida da cavidade uterina no momento da triagem. Avaliação da cavidade uterina por histerografia ou histeroscopia dentro de 12 meses após a transferência do embrião, indicando ausência de patologia intracavitária focal e, portanto, estabelecendo cavidade adequada no momento da transferência do embrião. Características de ultrassom ou ressonância magnética sugestivas de adenomiose serão aceitáveis ​​para inclusão. Miomas tipo 3 são permitidos com tamanho de até 4 cm.
7. Presença de pelo menos um ovário sem anormalidades clinicamente significativas além do endometrioma. Para mulheres elegíveis com evidência de cisto ovariano hemorrágico, será necessária uma repetição dos EUA em um ciclo menstrual subsequente para garantir cisto persistente para que a paciente seja considerada elegível.
8. Urina ou esfregaço cervical negativos para gonorreia e clamídia dentro de 12 meses após a triagem.
9. Disposto e capaz de cumprir os procedimentos do ensaio, incluindo relatórios de resultados obstétricos após o parto.

Critério de exclusão:

1. Uso de agonistas de depósito de GnRH dentro de 6 meses do início do estudo. Uso de antagonistas subcutâneos ou agonista nasal dentro de 2 meses do início do estudo, a menos que faça parte de fertilização in vitro regular ou ciclo anterior de IUI°.
2. Uso de acetato de medroxiprogesterona de depósito (MPA) (injetável) ou implantes anticoncepcionais (por exemplo, Implanon® ou Nexplanon®) dentro de 6 meses do início do estudo°.
3. Uso contínuo de progestágenos orais (MPA, NETA) dentro de 1 mês do início do estudo°.
4. Uso de inibidores de aromatase, danazol ou contraceptivos hormonais (incluindo pílula anticoncepcional oral combinada, pílula só de progestógeno, adesivo transdérmico ou anel anticoncepcional ou contracepção de barreira dupla) dentro de 1 mês do início do estudo.
5. Gravidez com duração superior a 8 semanas nos últimos 6 meses.
6. Número de tentativas anteriores de FIV/ICSI ≥3 sem sucesso (teste de gravidez negativo).
7. Presença de hidrossalpinge medindo >2cm na ultrassonografia, pólipos endometriais não tratados ou aderências intrauterinas.
8. Citologia anormal em um exame cervical com base nas diretrizes do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) e na idade do paciente. (CIN1 ou HPV autorizados a participar do estudo, CIN2 excluído a menos que tratado e eliminado, CIN3 excluído).
9. História de malignidade dentro de 5 anos após o início da triagem, exceto para carcinoma basocelular tratado e carcinoma espinocelular da pele.
10. Quaisquer pensamentos suicidas nos últimos 12 meses por autorrelato ou documentados no prontuário eletrônico (EMR).
11. Hipersensibilidade aos medicamentos do estudo.
12. Tratamento cirúrgico planejado de endometriose ou cirurgia planejada na região abdome-pélvica durante o período do estudo.
13. Prolactina ou TSH anormal não tratado
14. Quaisquer condições que impeçam a gravidez.
15. Pacientes com história conhecida de fratura de baixo trauma ou outros fatores de risco para osteoporose ou perda óssea.

16. Pacientes com cirrose ou testes da função hepática anormais por auto-relato ou documentados no prontuário eletrônico (EMR).

    • Os critérios de exclusão números 1,2 e 3 não precisam ser atendidos pelos indivíduos no braço de atendimento padrão do estudo. A equipe do estudo irá coletar as informações sobre se o sujeito usou esses medicamentos no período mencionado acima usando o registro de medicação concomitante e o indivíduo poderá participar do estudo apenas sob o braço de tratamento padrão.