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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06379763
Effet de l'exercice de respiration diaphragmatique sur la douleur et la qualité du sommeil chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques
Effet de l'ajout d'un exercice de respiration diaphragmatique à une intervention de physiothérapie conventionnelle sur la douleur et la qualité du sommeil chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé
Cette recherche se concentre sur l'ajout de la respiration diaphragmatique aux séances de physiothérapie conventionnelle, en particulier pour les patients souffrant de cervicalgies chroniques âgés de 20 à 40 ans en Jordanie. La cervicalgie chronique est reconnue comme l’un des troubles douloureux musculo-squelettiques les plus répandus, ayant un impact significatif sur les aspects physiques, sociaux et psychologiques de la vie. Ce problème entraîne une baisse des performances fonctionnelles et de la productivité du travail, affectant négativement les niveaux individuel et sociétal. Plusieurs facteurs, comme une mauvaise posture et l’utilisation prolongée du smartphone, contribuent à l’exacerbation des cervicalgies chroniques non spécifiques. Ces problèmes affectent également les muscles respiratoires, en particulier le diaphragme responsable de la respiration primaire, entraînant un passage de la respiration abdominale à la respiration thoracique. Cette altération augmente l’utilisation des muscles du cou, intensifiant par la suite les douleurs cervicales et ayant un impact négatif sur la qualité du sommeil chez ces personnes. L'objectif principal de cette étude thérapeutique est d'étudier le rôle de l'ajout de la respiration diaphragmatique aux séances de physiothérapie pour soulager la douleur et améliorer la qualité du sommeil.
L'étude ECR examinera l'effet de l'ajout de la respiration diaphragmatique au traitement de physiothérapie conventionnel sur la douleur et la qualité du sommeil sur un mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie chronique non spécifique (NSCNP) est un inconfort provenant de la zone située entre la ligne nuchale supérieure et l'apophyse épineuse de la vertèbre thoracique initiale, s'étendant à la région de l'omoplate, à la paroi thoracique antérieure, à la tête ou au membre supérieur. NSCNP est défini comme une gêne cervicale persistant pendant plus de 12 semaines et est classé comme une douleur mécanique au cou. ont démontré que le NSCNP est associé à des facteurs tels que la posture de la tête vers l'avant et les épaules arrondies. L'utilisation prolongée d'un smartphone, dépassant 10 heures par semaine, est liée au développement de douleurs cervicales. De plus, une corrélation positive a été trouvée entre la durée d'utilisation du téléphone portable et l'intensité des douleurs cervicales, suggérant que les personnes ayant une mauvaise posture, passant plus de 10 heures par jour sur leur téléphone, augmentent l'activation des muscles du cou, y compris les muscles superficiels comme le sternocléidomastoïdien, le scalène antérieur et le trapèze. . Des découvertes récentes ont révélé que 54 % des participants utilisaient leur téléphone pendant plus de 4 heures par jour, augmentant ainsi la fréquence du NSCNP.
Plusieurs facteurs négatifs affectent les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques, tels qu'une mauvaise posture, l'utilisation prolongée du téléphone portable tout au long de la journée et des habitudes de sommeil malsaines, contribuant à augmenter les douleurs cervicales et à perturber les schémas respiratoires normaux. Par conséquent, l’intégration d’exercices simples de rééducation respiratoire, tels que la respiration diaphragmatique, dans les interventions de physiothérapie conventionnelles est considérée comme efficace et bénéfique. C’est également une solution rapide et rentable. De plus, cet exercice s’effectue facilement dans diverses situations.
Le but de cette étude
Objectif principal :
Évaluer l'efficacité de l'ajout d'exercices de respiration diaphragmatique aux interventions de physiothérapie conservatrice sur la douleur et la qualité du sommeil chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique non spécifique.
La question de recherche de cette étude L'ajout de la respiration diaphragmatique aux interventions de physiothérapie conservatrice diminue-t-il la douleur et améliore-t-il la qualité du sommeil chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique non spécifique ?
Méthodologie
- Conception de l'étude Cette étude sera un essai clinique randomisé (ECR) mené sur quatre semaines, avec deux séances par semaine.
- Procédures de recrutement Au total, 40 participants seront recrutés au moyen de dépliants à l'Université de Jordanie et d'affiches sur les réseaux sociaux. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront éligibles pour participer à cette étude. Le chercheur expliquera le but et les méthodes de l'étude à chaque participant, et un consentement éclairé sera obtenu avant de mener l'étude. Les participants qui acceptent de participer signeront le formulaire de consentement. De plus, le chercheur informera les participants qu'ils sont libres de se retirer de l'étude à tout moment sans subir de conséquences négatives.
- Critères d'intégration Les participants âgés de 20 à 40 ans ayant ressenti des douleurs au cou pendant plus de 3 mois seront inclus dans l'étude.
- Critères d'exclusion Les personnes souffrant de problèmes neurologiques ou cardiorespiratoires, d'un cancer, de troubles du sommeil officiellement diagnostiqués ou celles souffrant de douleurs au cou depuis moins de 3 mois seront exclues de l'étude. Les participants souffrant de maladies psychologiques seront également exclus.
- Procédures de randomisation Les participants seront répartis au hasard en deux groupes en utilisant la méthode de randomisation par blocs. Les groupes suivants seront formés : groupe expérimental A (respiration diaphragmatique plus intervention de physiothérapie conservatrice, ROM du cou cervical, exercices d'étirement du cou) et groupe B, qui recevra une physiothérapie conventionnelle, y compris une simple ROM du cou et des exercices d'étirement du cou. Un générateur de nombres aléatoires sera utilisé pour générer une séquence aléatoire de nombres, disponible sur https://www.randomizer.org/The le groupe expérimental sera attribué à des nombres impairs et le groupe témoin sera attribué à des nombres pairs. L'étiquette de groupe sera placée dans une enveloppe, scellée et empilée selon la séquence générée par le générateur de nombres aléatoires. Pour assurer une répartition égale des hommes et des femmes dans chaque groupe, une randomisation par blocs sera appliquée. Dans chaque bloc, composé de quatre enveloppes, deux seront attribuées aux femmes et deux aux hommes. En conséquence, le générateur de nombres aléatoires sera utilisé deux fois, générant des nombres de 1 à 20 pour les femmes et de 1 à 20 pour les hommes.
- Données démographiques Les informations démographiques à collecter comprendront l'âge, le sexe, le poids, la taille, le type de travail (profession), tel qu'étudiant, femme au foyer ou employé de bureau, l'état civil, l'utilisation de médicaments et le statut de fumeur (fumeur ou non-fumeur). ).
- Résultats Le critère de jugement principal (douleur) sera évalué à la fois par l'EVA et le NDI L'échelle visuelle analogique (EVA) L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur, allant de 0 à 10, où 10 représente le plus haut degré de intensité de la douleur. Cette échelle a démontré de bonnes propriétés psychométriques pour une utilisation dans les douleurs chroniques au cou. Les patients seront invités à indiquer le point sur l'échelle de 10 points qui représente le mieux l'intensité de leur douleur. Les niveaux de douleur seront évalués avant et après les séances.
Le Neck Disability Index (NDI) Le Neck Disability Index (NDI) est une échelle autodéclarée comprenant dix éléments, chacun évaluant des plaintes distinctes liées aux douleurs cervicales, se concentrant principalement sur les limitations dans les activités quotidiennes. Il est considéré comme un outil valide et fiable pour évaluer l’impact des douleurs cervicales sur les activités fonctionnelles des patients. Les dix questions couvrent l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite automobile, le sommeil et les loisirs. Chaque item est noté de 0 (aucun handicap) à 5 (handicap total), avec un score maximum possible de 50. Il faut environ 5 minutes aux patients pour le terminer. De plus, la version arabe du Neck Disability Index sera utilisée pour évaluer la douleur avant et après les séances. Cette version arabe s'est révélée être un outil fiable, valide et réactif.
• Mesure de résultat secondaire (qualité du sommeil) L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est le questionnaire standardisé le plus couramment utilisé pour l'évaluation complète de la qualité du sommeil, développé par . Il permet de différencier les bons et les mauvais dormeurs et le questionnaire comprend 19 éléments autodéclarés, chacun classé dans l'une des sept sous-catégories : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne. De plus, à des fins cliniques, cinq questions supplémentaires évaluées par le colocataire ou le partenaire de lit du répondant sont incluses, mais elles ne sont pas notées. Les cliniciens évaluent ces éléments lorsque les individus signalent des problèmes de sommeil. La définition d'un mauvais sommeil variait d'une étude à l'autre, avec un score global PSQI allant de 5 à 8. Ce questionnaire sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil avant et après le traitement.
De plus, l'estimation de la taille de l'échantillon a été réalisée à l'aide de G*Power pour un plan à deux groupes impliquant deux mesures répétées (pré et post) dans un test bilatéral. Pour atteindre une puissance statistique de 0,80 avec un niveau alpha fixé à 0,05 et une taille d'effet moyenne de f-test = 0,25, nous avons pris en considération un taux d'abandon de 20 %. La taille de l’échantillon est donc estimée à environ 40 personnes.
Intervention Huit séances de traitement seront menées pour tous les participants individuellement dans un environnement adapté.
Groupe expérimental : les participants de ce groupe subiront 15 minutes d'exercices simples d'amplitude de mouvement du cou cervical (ROM), suivis d'exercices d'étirement des muscles superficiels du cou (sternocléidomastoïdiens, trapèze supérieur, scalènes antérieurs) (3 à 5 fois, 30 à 15 minutes). sec tient pour chaque muscle). Ceci sera suivi d'un exercice de respiration diaphragmatique de 15 minutes en position semi-Fowler. Il sera demandé aux patients de positionner une main sur la poitrine et l'autre sur le ventre, en inspirant progressivement profondément par le nez, en passant de la capacité résiduelle fonctionnelle à la capacité pulmonaire totale et en retenant la respiration pendant trois secondes. Il sera conseillé aux patients de détendre leurs épaules, de maintenir des mouvements silencieux du haut de la poitrine et de permettre à l'abdomen de se soulever légèrement. Par la suite, les patients expireront lentement par la bouche pendant cinq secondes maximum. Les exercices de respiration diaphragmatique seront organisés en trois séries d'une durée de 15 minutes, avec 3 minutes d'exercice actif et une période de repos de 2 minutes entre les séries. Pendant les intervalles de repos, les patients devront respirer normalement. Si les individus ressentent des étourdissements ou un inconfort, la séance s'arrêtera. Chaque séance durera 30 minutes et les exercices de respiration diaphragmatique nécessitent une concentration élevée et un environnement calme, ils seront donc réalisés dans un environnement adapté.
Groupe témoin : les participants de ce groupe subiront 15 minutes d'exercices d'étirement et de ROM, y compris une simple ROM du cou cervical pendant 5 minutes et des exercices d'étirement pour les muscles superficiels du cou (sternocléidomastoïdiens, trapèze supérieur, scalènes antérieurs) pendant 10 minutes (3-5 fois, 30 secondes pour chaque muscle).
Exercice à domicile : tous les participants se verront attribuer des exercices à domicile à effectuer une fois par semaine, consistant en deux exercices posturaux de 5 minutes : exercices d'étirement du muscle pectoral et renforcement du muscle rhomboïde par des pressions scapulaires. De plus, les participants du groupe expérimental bénéficieront d'une séance de respiration diaphragmatique de 3 minutes. Chaque semaine, les participants rempliront une liste de contrôle et recevront des rappels par SMS pour améliorer l'observance. De plus, des vidéos spécifiques seront envoyées pour les sensibiliser à l'importance des corrections posturales et de l'amélioration de la santé générale.
L'analyse des données:
Les données de base seront analysées à l'aide de statistiques descriptives, affichant les moyennes, l'écart type et les fréquences. De plus, le modèle d'analyse mixte de variance (ANOVA) sera utilisé pour analyser les variables dépendantes, y compris l'indice d'incapacité cervicale et la qualité du sommeil. Cette approche aidera à répondre aux principales questions de recherche. Le niveau statistiquement significatif sera fixé à p <0,05. Les données seront analysées à l'aide de SPSS 27.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11942
- the university of Jordan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 20 à 40 ans
- vous avez des douleurs au cou depuis plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des problèmes neurologiques ou cardiorespiratoires
- Personnes atteintes d'un cancer
- Personnes présentant des troubles du sommeil officiellement diagnostiqués
- Personnes souffrant de douleurs au cou depuis moins de 3 mois
- Personnes atteintes de maladies psychologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe un
exercices de respiration diaphragmatique en complément de la physiothérapie conventionnelle telle que la ROM, exercices d'étirement des muscles superficiels du cou
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Exercice de respiration diaphragmatique de 15 minutes en position semi-Fowler.
Il sera demandé aux patients de positionner une main sur la poitrine et l'autre sur le ventre, en inspirant progressivement profondément par le nez, en passant de la capacité résiduelle fonctionnelle à la capacité pulmonaire totale et en retenant la respiration pendant trois secondes.
Il sera conseillé aux patients de détendre leurs épaules, de maintenir des mouvements silencieux du haut de la poitrine et de permettre à l'abdomen de se soulever légèrement.
Par la suite, les patients expireront lentement par la bouche pendant cinq secondes maximum.
Les exercices de respiration diaphragmatique seront organisés en trois séries d'une durée de 15 minutes, avec 3 minutes d'exercice actif et une période de repos de 2 minutes entre les séries.
Pendant les intervalles de repos, les patients devront respirer normalement.
Si les individus ressentent des étourdissements ou un inconfort, la séance s'arrêtera.
Autres noms:
exercices de physiothérapie conventionnels tels que ROM, exercices d'étirement pour les muscles superficiels du cou
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Comparateur actif: groupe deux
exercices de physiothérapie conventionnels tels que ROM, exercices d'étirement pour les muscles superficiels du cou
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exercices de physiothérapie conventionnels tels que ROM, exercices d'étirement pour les muscles superficiels du cou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la douleur du cou
Délai: évalué avant et après 4 semaines
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évalué par une échelle visuelle analogique.
de 0 à 10 donc 0 signifie aucune douleur alors que 10 signifie extrêmement douleur
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évalué avant et après 4 semaines
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la douleur du cou
Délai: évalué avant et après 4 semaines
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évalué par l’indice d’incapacité cervicale.
Chaque section est notée sur une échelle de 0 à 5, dans laquelle zéro signifie « Aucune douleur » et 5 signifie « Pire douleur imaginable ».
Le test peut être interprété comme un score brut de 0 à 50, avec un score maximum de 50, ou en pourcentage, donc 0 signifie aucune douleur alors que 50 signifie extrêmement douleur.
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évalué avant et après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité du sommeil
Délai: évalué avant et après 4 semaines
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évalué par le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Les scores pour chaque question vont de 0 à 3, les scores plus élevés indiquant des troubles du sommeil plus aigus.
appelé score PSQI global, qui va de 0 à 21. Zéro signifie une bonne qualité de sommeil tandis que des scores plus élevés signifient un sommeil de mauvaise qualité.
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évalué avant et après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 170/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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