Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af diafragmatisk vejrtrækningsøvelse på smerter og søvnkvalitet hos personer med ikke-specifikke kroniske nakkesmerter

17. april 2024 opdateret af: Islam Mazen Kamal Alnaqeeb, University of Jordan

Effekt af at tilføje diafragmatisk vejrtrækningsøvelse til konventionel fysioterapiintervention på smerte og søvnkvalitet hos personer med ikke-specifikke kroniske nakkesmerter: et randomiseret kontrolforsøg

Denne forskning fokuserer på at tilføje diafragmatisk vejrtrækning til konventionelle fysioterapisessioner, især for patienter, der lider af kroniske nakkesmerter i alderen 20-40 år i Jordan. Kroniske nakkesmerter er anerkendt som en af ​​de mest udbredte muskuloskeletale smertelidelser, der i væsentlig grad påvirker fysiske, sociale og psykologiske aspekter af livet. Dette problem fører til et fald i funktionel ydeevne og arbejdsproduktivitet, hvilket påvirker både individuelle og samfundsmæssige niveauer negativt. Flere faktorer, såsom dårlig kropsholdning og langvarig brug af smartphones, bidrager til forværringen af ​​uspecifikke kroniske nakkesmerter. Disse problemer påvirker også åndedrætsmusklerne, især mellemgulvet, der er ansvarlig for primær respiration, hvilket resulterer i et skift fra abdominal til brystånding. Denne ændring øger brugen af ​​nakkemuskler, hvilket efterfølgende intensiverer nakkesmerter og påvirker søvnkvaliteten negativt hos disse personer. Det primære formål med denne terapeutiske undersøgelse er at undersøge rollen af ​​at tilføje diaphragmatisk vejrtrækning til fysioterapisessioner for at lindre smerter og forbedre søvnkvaliteten.

RCT-studie vil undersøge effekten af ​​at tilføje den diafragmatiske vejrtrækning til konventionel fysioterapibehandling på smerter og søvnkvalitet over en måned.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ikke-specifikke kroniske nakkesmerter (NSCNP) er ubehag, der stammer fra området mellem den øvre nakkelinje og den spinøse proces af den indledende thoraxhvirvel, der strækker sig til scapula-regionen, forreste brystvæg, hoved eller øvre lemmer. NSCNP er defineret som ubehag i nakken, der varer i over 12 uger og er kategoriseret som mekaniske nakkesmerter. påvist, at NSCNP er forbundet med faktorer som fremadrettet hovedstilling og afrundede skuldre. Langvarig brug af smartphone, der overstiger 10 timer om ugen, er forbundet med udvikling af nakkesmerter. Derudover fandt vi en positiv sammenhæng mellem varigheden af ​​mobiltelefonbrug og intensiteten af ​​nakkesmerter, hvilket tyder på, at personer med dårlig kropsholdning, der bruger mere end 10 timer dagligt på deres telefoner, øger aktiveringen af ​​nakkemuskler, herunder overfladiske muskler som sternocleidomastoid, anterior scalene og trapezius . Nylige resultater rapporterede, at 54% af deltagerne brugte deres telefoner i mere end 4 timer dagligt, hvilket øgede forekomsten af ​​NSCNP.

Flere negative faktorer påvirker personer med uspecifikke kroniske nakkesmerter, såsom dårlig kropsholdning, langvarig brug af mobiltelefoner i løbet af dagen og usunde søvnvaner, hvilket bidrager til øgede nakkesmerter og forstyrrer normale vejrtrækningsmønstre. Derfor anses det for at være effektivt og gavnligt at inkorporere simple åndedrætsøvelser, såsom diafragmatisk vejrtrækning, i konventionelle fysioterapiinterventioner. Det er også tids- og omkostningseffektivt. Desuden udføres denne øvelse let i forskellige situationer.

Formålet med denne undersøgelse

Primært mål:

At vurdere effektiviteten af ​​at tilføje diafragmatisk vejrtrækningsøvelse til konservative fysioterapiinterventioner på smerte og søvnkvalitet hos personer med uspecifikke kroniske nakkesmerter.

Forskningsspørgsmålet for denne undersøgelse. Formindsker tilføjelse af diaphragmatisk vejrtrækning til konservative fysioterapiinterventioner smerte og forbedrer søvnkvaliteten hos personer med uspecifikke kroniske nakkesmerter?

Metodik

  • Undersøgelsesdesign Dette studie vil være et randomiseret klinisk forsøg (RCT) udført over fire uger med to sessioner om ugen.
  • Rekrutteringsprocedurer I alt 40 deltagere vil blive rekrutteret gennem flyers på University of Jordan og plakater på sociale medier. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Forskeren vil forklare formålet med og metoderne for undersøgelsen til hver deltager, og informeret samtykke vil blive indhentet, før undersøgelsen udføres. Deltagere, der accepterer at deltage, underskriver samtykkeerklæringen. Derudover vil forskeren informere deltagerne om, at de til enhver tid frit kan trække sig fra undersøgelsen uden at få negative konsekvenser.
  • Inklusionskriterier Deltagere i alderen mellem 20 og 40, som har oplevet nakkesmerter i mere end 3 måneder, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Eksklusionskriterier Personer med neurologiske eller kardiorespiratoriske problemer, cancer, officielt diagnosticerede søvnforstyrrelser eller personer, der oplever nakkesmerter i mindre end 3 måneder, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Deltagere med psykiske sygdomme vil også blive udelukket.
  • Randomiseringsprocedurer Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden. Følgende grupper vil blive dannet: forsøgsgruppe A (diafragmatisk vejrtrækning plus konservativ fysioterapiintervention, cervikal nakke-ROM, nakkestrækøvelser) og gruppe B, som vil modtage konventionel fysioterapi, herunder simple nakke-ROM og nakkestrækøvelser. En tilfældig talgenerator vil blive brugt til at generere en tilfældig række af tal, tilgængelig på https://www.randomizer.org/The forsøgsgruppen vil blive tildelt ulige tal, og kontrolgruppen vil blive tildelt lige tal. Gruppeetiketten vil blive anbragt i en konvolut, forseglet og stablet i overensstemmelse med den rækkefølge, der genereres af tilfældige talgeneratoren. For at sikre en ligelig fordeling af mænd og kvinder i hver gruppe vil der blive anvendt blokrandomisering. I hver blok, der består af fire kuverter, vil der blive tildelt to til kvinder og to til mænd. Følgelig vil tilfældig talgeneratoren blive brugt to gange, hvilket genererer tal fra 1 til 20 for kvinder og 1 til 20 for mænd.
  • Demografiske data Demografiske oplysninger, der skal indsamles, vil omfatte alder, køn, vægt, højde, type arbejde (erhverv), såsom studerende, husmor eller kontorarbejder, civilstand, brug af medicin og rygestatus (ryger eller ikke-ryger ).
  • Resultater Primært resultatmål (smerte) vil blive vurderet af både VAS, NDI Den visuelle analoge skala (VAS) Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten, der spænder fra 0 til 10, hvor 10 repræsenterer den højeste grad af smerte intensitet. Denne skala har vist gode psykometriske egenskaber til brug ved kroniske nakkesmerter. Patienterne vil blive instrueret i at angive det punkt på 10-punktsskalaen, der bedst repræsenterer intensiteten af ​​deres smerte. Smerteniveauer vil blive vurderet før og efter sessionerne.

Neck Disability Index (NDI) Neck Disability Index (NDI) er en selvrapporteret skala, der omfatter ti punkter, der hver evaluerer særskilte klager relateret til nakkesmerter, hovedsageligt med fokus på begrænsninger i daglige aktiviteter. Det anses for at være et validt og pålideligt værktøj til at vurdere virkningen af ​​nakkesmerter på patienters funktionelle aktiviteter. De ti spørgsmål dækker smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Hvert element scores fra 0 (ingen handicap) til 5 (totalt handicap), med en maksimal score på 50. Det tager cirka 5 minutter for patienterne at gennemføre det. Derudover vil den arabiske version af Neck Disability Index blive brugt til at vurdere smerte før og efter sessionerne. Denne arabiske version er blevet afsløret at være et pålideligt, gyldigt og responsivt værktøj.

• Sekundært resultatmål (søvnkvalitet) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er det mest almindeligt anvendte standardiserede spørgeskema til den omfattende vurdering af søvnkvalitet, udviklet af . Det kan skelne mellem gode og dårlige sovende, og spørgeskemaet består af 19 selvrapporterede emner, der hver er kategoriseret i en af ​​syv underkategorier: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Derudover er der til kliniske formål inkluderet fem ekstra spørgsmål vurderet af respondentens værelseskammerat eller sengepartner, men de bliver ikke bedømt. Klinikere vurderer disse komponenter, når individer rapporterer søvnklager. Definitionen af ​​dårlig søvn varierede mellem undersøgelserne, med en cutoff PSQI global score fra 5 til 8. Dette spørgeskema vil blive brugt til at vurdere søvnkvaliteten både før og efter behandling.

Derudover blev estimeringen af ​​prøvestørrelsen udført ved hjælp af G*Power til et design med to grupper, der involverede to gentagne mål (før og efter) i en tosidet test. For at opnå en statistisk styrke på 0,80 med et alfa-niveau sat til 0,05 og en medium effektstørrelse på f-test = 0,25, tog vi en frafaldsrate på 20 % i betragtning. Således vurderes stikprøvestørrelsen at være omkring 40.

Intervention Otte behandlingssessioner vil blive gennemført for alle deltagere individuelt i et passende miljø.

Eksperimentel gruppe: Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå en 15-minutters simple cervikal neck range of motion (ROM) øvelser efterfulgt af strækøvelser for overfladiske nakkemuskler (sternocleidomastoids, øvre trapezius, anterior scaleni) (3-5 gange, 30- sek. holder for hver muskel). Dette vil blive efterfulgt af en 15-minutters diafragmatisk vejrtrækningsøvelse fra en semi-Fowler-position. Patienterne vil blive instrueret i at placere den ene hånd på brystet og den anden på maven, gradvist inhalere dybt gennem næsen, bevæge sig fra funktionel restkapacitet til total lungekapacitet og holde vejret i tre sekunder. Patienterne vil blive rådgivet om at slappe af i skuldrene, opretholde en rolig bevægelse i det øvre bryst og lade maven hæve sig lidt. Efterfølgende vil patienter ånde langsomt ud gennem munden i op til fem sekunder. Diafragmatisk vejrtrækningsøvelser vil blive organiseret i tre sæt, der varer 15 minutter, med 3 minutters aktiv træning og en 2-minutters hvileperiode mellem sættene. Under hvileintervaller vil patienterne blive instrueret i at trække vejret normalt. Hvis personer oplever svimmelhed eller ubehag, stopper sessionen. Hver session vil vare i 30 minutter, og de diafragmatiske vejrtrækningsøvelser kræver en høj koncentration og et roligt miljø, så de vil blive gennemført i et passende miljø.

Kontrolgruppe: Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå 15 minutters stræk- og ROM-øvelser, inklusive simple cervikal nakke-ROM i 5 minutter og strækøvelser for overfladiske nakkemuskler (sternocleidomastoider, øvre trapezius, anterior scaleni) i 10 minutter (3-5 gange, 30 sek. for hver muskel).

Hjemmeøvelse: Alle deltagere får tildelt hjemmeøvelser, der skal udføres en gang om ugen, bestående af to 5-minutters posturale øvelser: strækøvelser for brystmusklen og styrkelse af rhomboidmusklen gennem skulderbladsklem. Derudover vil deltagerne i den eksperimentelle gruppe blive forsynet med en 3-minutters diafragmatisk vejrtrækningssession. Hver uge vil deltagerne udfylde en tjekliste, og de vil modtage SMS-påmindelser for at forbedre overholdelse. Desuden vil der blive sendt specifikke videoer for at øge deres bevidsthed om vigtigheden af ​​posturale korrektioner og forbedring af det generelle helbred.

Dataanalyse:

Basisdata vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik, visningsmidler, standardafvigelse og frekvenser. Derudover vil den blandede variansanalyse (ANOVA)-modellen blive brugt til at analysere de afhængige variabler, herunder Neck Disability Index og søvnkvalitet. Denne tilgang vil hjælpe med at løse de primære forskningsspørgsmål. Det statistisk signifikante niveau vil blive sat til p < 0,05. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 27.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere mellem 20 og 40 år
  • oplevet nakkesmerter i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med neurologiske eller kardiorespiratoriske problemer
  • Personer med kræft
  • Personer med officielt diagnosticeret søvnforstyrrelser
  • Personer med nakkesmerter i mindre end 3 måneder
  • Personer med psykiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe et
diafragmatisk åndedrætsøvelse udover konventionel fysioterapi såsom ROM, strækøvelser for overfladiske nakkemuskler
15-minutters diaphragmatisk vejrtrækningsøvelse fra en semi-Fowler-position. Patienterne vil blive instrueret i at placere den ene hånd på brystet og den anden på maven, gradvist inhalere dybt gennem næsen, bevæge sig fra funktionel restkapacitet til total lungekapacitet og holde vejret i tre sekunder. Patienterne vil blive rådgivet om at slappe af i skuldrene, opretholde en rolig bevægelse i det øvre bryst og lade maven hæve sig lidt. Efterfølgende vil patienter ånde langsomt ud gennem munden i op til fem sekunder. Diafragmatisk vejrtrækningsøvelser vil blive organiseret i tre sæt, der varer 15 minutter, med 3 minutters aktiv træning og en 2-minutters hvileperiode mellem sættene. Under hvileintervaller vil patienterne blive instrueret i at trække vejret normalt. Hvis personer oplever svimmelhed eller ubehag, stopper sessionen.
Andre navne:
  • abdominal vejrtrækningsøvelse
konventionel fysioterapiøvelse såsom ROM, strækøvelser for overfladiske nakkemuskler
Aktiv komparator: gruppe to
konventionel fysioterapiøvelse såsom ROM, strækøvelser for overfladiske nakkemuskler
konventionel fysioterapiøvelse såsom ROM, strækøvelser for overfladiske nakkemuskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nakke smerter
Tidsramme: vurderet før og efter 4 uger
vurderet efter visuel analog skala. fra 0 til 10 betyder 0 derfor ingen smerte, mens 10 betyder ekstrem smerte
vurderet før og efter 4 uger
nakke smerter
Tidsramme: vurderet før og efter 4 uger
vurderet ved nakkehandicapindeks. Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte'. Testen kan fortolkes som en råscore fra 0 til 50, med en maksimal score på 50, eller som en procentdel, derfor betyder 0 ingen smerte, mens 50 betyder ekstrem smerte.
vurderet før og efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: vurderet før og efter 4 uger
vurderet af The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Scorer for hvert spørgsmål varierer fra 0 til 3, med højere score, der indikerer mere akutte søvnforstyrrelser. omtales som den globale PSQI-score, der går fra 0 til 21. Nul betyder god søvnkvalitet, hvorimod højere score betyder dårlig søvnkvalitet
vurderet før og efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

23. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diafragmatisk vejrtrækningsøvelse

3
Abonner