Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van diafragmatische ademhalingsoefeningen op pijn en slaapkwaliteit bij personen met niet-specifieke chronische nekpijn

17 april 2024 bijgewerkt door: Islam Mazen Kamal Alnaqeeb, University of Jordan

Effect van het toevoegen van diafragmatische ademhalingsoefeningen aan conventionele fysiotherapie-interventies op pijn en slaapkwaliteit bij personen met niet-specifieke chronische nekpijn: een gerandomiseerde controlestudie

Dit onderzoek richt zich op het toevoegen van diafragmatische ademhaling aan conventionele fysiotherapiesessies, vooral voor patiënten met chronische nekpijn tussen de 20 en 40 jaar in Jordanië. Chronische nekpijn wordt erkend als een van de meest voorkomende pijnklachten aan het bewegingsapparaat, die een aanzienlijke impact heeft op de fysieke, sociale en psychologische aspecten van het leven. Dit probleem leidt tot een afname van de functionele prestaties en de arbeidsproductiviteit, wat een negatief effect heeft op zowel individueel als maatschappelijk niveau. Verschillende factoren, zoals een slechte houding en langdurig gebruik van smartphones, dragen bij aan de verergering van niet-specifieke chronische nekpijn. Deze problemen hebben ook invloed op de ademhalingsspieren, met name het middenrif dat verantwoordelijk is voor de primaire ademhaling, wat resulteert in een verschuiving van buik- naar borstademhaling. Deze verandering verhoogt het gebruik van de nekspieren, waardoor de nekpijn toeneemt en de slaapkwaliteit bij deze personen negatief wordt beïnvloed. Het primaire doel van deze therapeutische studie is het onderzoeken van de rol van het toevoegen van diafragmatische ademhaling aan fysiotherapiesessies bij het verlichten van pijn en het verbeteren van de slaapkwaliteit.

Een RCT-studie zal het effect onderzoeken van het toevoegen van diafragmatische ademhaling aan conventionele fysiotherapiebehandelingen op pijn en slaapkwaliteit gedurende een maand.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Niet-specifieke chronische nekpijn (NSCNP) is ongemak dat zijn oorsprong vindt in het gebied tussen de superieure neklijn en het processus spinosus van de initiële thoracale wervel, en zich uitstrekt tot aan het schouderbladgebied, de voorste borstwand, het hoofd of het bovenste lidmaat. NSCNP wordt gedefinieerd als nekklachten die langer dan 12 weken aanhouden en wordt gecategoriseerd als mechanische nekpijn. toonde aan dat NSCNP geassocieerd is met factoren zoals een voorwaartse hoofdhouding en afgeronde schouders. Langdurig smartphonegebruik, meer dan 10 uur per week, houdt verband met de ontwikkeling van nekpijn. Bovendien is er een positieve correlatie gevonden tussen de duur van het gebruik van mobiele telefoons en de intensiteit van nekpijn, wat erop wijst dat personen met een slechte houding, die meer dan 10 uur per dag op hun telefoon doorbrengen, de activering van de nekspieren verhogen, inclusief oppervlakkige spieren zoals sternocleidomastoideus, voorste scalenus en trapezius . Recente bevindingen meldden dat 54% van de deelnemers hun telefoon meer dan 4 uur per dag gebruikte, waardoor het voorkomen van NSCNP toenam.

Verschillende negatieve factoren zijn van invloed op personen met niet-specifieke chronische nekpijn, zoals een slechte houding, langdurig gebruik van mobiele telefoons gedurende de dag en ongezonde slaapgewoonten, wat bijdraagt ​​aan meer nekpijn en het normale ademhalingspatroon verstoort. Daarom wordt het opnemen van eenvoudige ademhalingsoefeningen, zoals middenrifademhaling, in conventionele fysiotherapeutische interventies als effectief en nuttig beschouwd. Het is ook tijdbesparend en kosteneffectief. Bovendien is deze oefening gemakkelijk uit te voeren in verschillende situaties.

Het doel van deze studie

Primair doel:

Om de effectiviteit te beoordelen van het toevoegen van diafragmatische ademhalingsoefeningen aan conservatieve fysiotherapeutische interventies op pijn en slaapkwaliteit bij personen met niet-specifieke chronische nekpijn.

De onderzoeksvraag voor dit onderzoek Vermindert het toevoegen van diafragmatische ademhaling aan conservatieve fysiotherapie-interventies de pijn en verbetert de slaapkwaliteit bij personen met aspecifieke chronische nekpijn?

Methodologie

  • Studieopzet Dit onderzoek zal een gerandomiseerde klinische studie (RCT) zijn, uitgevoerd gedurende vier weken, met twee sessies per week.
  • Wervingsprocedures In totaal zullen 40 deelnemers worden gerekruteerd via flyers op de Universiteit van Jordanië en posters op sociale media. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. De onderzoeker zal het doel en de methoden van het onderzoek aan elke deelnemer uitleggen en er zal geïnformeerde toestemming worden verkregen voordat het onderzoek wordt uitgevoerd. Deelnemers die akkoord gaan met deelname ondertekenen het toestemmingsformulier. Bovendien zal de onderzoeker de deelnemers informeren dat zij zich op elk moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken zonder negatieve gevolgen.
  • Inclusiecriteria Deelnemers tussen de 20 en 40 jaar die langer dan 3 maanden nekpijn hebben gehad, worden in het onderzoek opgenomen.
  • Uitsluitingscriteria Personen met neurologische of cardiorespiratoire problemen, kanker, officieel gediagnosticeerde slaapstoornissen of personen die minder dan 3 maanden nekpijn ervaren, worden uitgesloten van het onderzoek. Ook deelnemers met psychische aandoeningen worden uitgesloten.
  • Randomisatieprocedures Deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld met behulp van de blokrandomisatiemethode. De volgende groepen zullen worden gevormd: experimentele groep A (diafragmatische ademhaling plus conservatieve fysiotherapie-interventie, cervicale nek-ROM, nekstrekoefeningen) en groep B, die conventionele fysiotherapie zal krijgen, inclusief eenvoudige nek-ROM en nekstrekoefeningen. Er wordt een willekeurige getallengenerator gebruikt om een ​​willekeurige reeks getallen te genereren, beschikbaar op https://www.randomizer.org/The experimentele groep wordt toegewezen aan oneven nummers, en de controlegroep wordt toegewezen aan even nummers. Het groepslabel wordt in een envelop geplaatst, verzegeld en gestapeld volgens de volgorde die door de willekeurige nummergenerator wordt gegenereerd. Om een ​​gelijke verdeling van mannen en vrouwen in elke groep te garanderen, wordt blokrandomisatie toegepast. In elk blok, bestaande uit vier enveloppen, worden er twee toegewezen voor vrouwen en twee voor mannen. Dienovereenkomstig zal de generator voor willekeurige getallen twee keer worden gebruikt, waardoor getallen van 1 tot 20 voor vrouwen en 1 tot 20 voor mannen worden gegenereerd.
  • Demografische gegevens Demografische gegevens die moeten worden verzameld omvatten leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, soort werk (beroep), zoals student, huisvrouw of kantoormedewerker, burgerlijke staat, gebruik van medicijnen en rookstatus (roker of niet-roker). ).
  • Resultaten De primaire uitkomstmaat (pijn) zal worden beoordeeld door zowel VAS als NDI. De Visueel Analoge Schaal (VAS) De Visueel Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen, variërend van 0 tot 10, waarbij 10 de hoogste mate van pijn vertegenwoordigt. pijnintensiteit. Deze schaal heeft goede psychometrische eigenschappen aangetoond voor gebruik bij chronische nekpijn. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om het punt op de 10-puntsschaal aan te geven dat het beste de intensiteit van hun pijn weergeeft. Het pijnniveau wordt voor en na de sessies beoordeeld.

De Neck Disability Index (NDI) De Neck Disability Index (NDI) is een zelfgerapporteerde schaal die bestaat uit tien items, die elk afzonderlijke klachten evalueren die verband houden met nekpijn, waarbij de nadruk vooral ligt op beperkingen in de dagelijkse activiteiten. Het wordt beschouwd als een valide en betrouwbaar instrument voor het beoordelen van de impact van nekpijn op de functionele activiteiten van patiënten. De tien vragen gaan over pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie. Elk item wordt gescoord van 0 (geen beperking) tot 5 (totale beperking), met een maximaal mogelijke score van 50. Het duurt ongeveer 5 minuten voordat patiënten het invullen. Daarnaast zal de Arabische versie van de Neck Disability Index worden gebruikt om pijn voor en na de sessies te beoordelen. Er is gebleken dat deze Arabische versie een betrouwbaar, valide en responsief hulpmiddel is.

• Secundaire uitkomstmaat (slaapkwaliteit) De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is de meest gebruikte gestandaardiseerde vragenlijst voor de uitgebreide beoordeling van de slaapkwaliteit, ontwikkeld door . Het kan onderscheid maken tussen goede en slechte slapers en de vragenlijst bestaat uit 19 zelfgerapporteerde items, elk onderverdeeld in een van de zeven subcategorieën: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie, en disfunctie overdag. Daarnaast zijn voor klinische doeleinden vijf extra vragen opgenomen, beoordeeld door de huisgenoot of bedpartner van de respondent, maar deze worden niet gescoord. Artsen beoordelen deze componenten wanneer individuen slaapklachten melden. De definitie van slechte slaap varieerde tussen de onderzoeken, met een algemene PSQI-score variërend van 5 tot 8. Deze vragenlijst wordt gebruikt om de slaapkwaliteit zowel voor als na de behandeling te beoordelen.

Bovendien werd de schatting van de steekproefomvang uitgevoerd met behulp van G*Power voor een ontwerp met twee groepen, waarbij twee herhaalde metingen (voor en na) in een tweezijdige test betrokken waren. Om een ​​statistische power van 0,80 te bereiken met een alfaniveau van 0,05 en een gemiddelde effectgrootte van f-toets = 0,25, hebben we rekening gehouden met een uitvalpercentage van 20%. De steekproefomvang wordt dus geschat op ongeveer 40.

Interventie Er zullen acht behandelsessies worden uitgevoerd voor alle deelnemers individueel in een geschikte omgeving.

Experimentele groep: Deelnemers in deze groep zullen 15 minuten eenvoudige bewegingsoefeningen voor de cervicale nek ondergaan, gevolgd door rekoefeningen voor de oppervlakkige nekspieren (sternocleidomastoïden, bovenste trapezius, voorste scaleni) (3-5 keer, 30 keer). sec geldt voor elke spier). Dit wordt gevolgd door een diafragmatische ademhalingsoefening van 15 minuten vanuit een semi-Fowler-positie. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om één hand op de borst en de andere op de buik te plaatsen, geleidelijk diep in te ademen door de neus, van functionele restcapaciteit naar totale longcapaciteit te gaan, en de adem drie seconden in te houden. Patiënten wordt geadviseerd hun schouders te ontspannen, een rustige beweging van de bovenste borstkas te handhaven en de buik iets omhoog te laten komen. Vervolgens ademen patiënten langzaam uit door de mond gedurende maximaal vijf seconden. Diafragmatische ademhalingsoefeningen worden georganiseerd in drie sets van 15 minuten, met 3 minuten actieve oefening en een rustperiode van 2 minuten tussen de sets. Tijdens rustpauzes krijgen patiënten de instructie om normaal te ademen. Als personen duizeligheid of ongemak ervaren, stopt de sessie. Elke sessie duurt 30 minuten en de middenrifademhalingsoefeningen vereisen een hoge concentratie en een rustige omgeving, daarom worden ze in een geschikte omgeving uitgevoerd.

Controlegroep: Deelnemers aan deze groep zullen 15 minuten rek- en ROM-oefeningen ondergaan, inclusief eenvoudige ROM van de cervicale nek gedurende 5 minuten en rekoefeningen voor oppervlakkige nekspieren (sternocleidomastoïden, bovenste trapezius, anterieure scaleni) gedurende 10 minuten (3-5 minuten). keer, 30 seconden voor elke spier).

Thuisoefeningen: Alle deelnemers krijgen thuisoefeningen toegewezen die één keer per week moeten worden uitgevoerd, bestaande uit twee houdingsoefeningen van 5 minuten: rekoefeningen voor de borstspier en het versterken van de rhomboïdenspier door middel van scapulierknijpen. Daarnaast krijgen deelnemers aan de experimentele groep een diafragmatische ademhalingssessie van 3 minuten. Elke week vullen de deelnemers een checklist in en ontvangen ze sms-herinneringen om de naleving te verbeteren. Bovendien zullen er specifieke video's worden verzonden om hen bewust te maken van het belang van houdingscorrecties en het verbeteren van de algemene gezondheid.

Gegevensanalyse:

Basisgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken, waarbij gemiddelden, standaardafwijkingen en frequenties worden weergegeven. Daarnaast zal het gemengde variantieanalysemodel (ANOVA) worden gebruikt om de afhankelijke variabelen te analyseren, waaronder de Neck Disability Index en de slaapkwaliteit. Deze aanpak zal helpen de primaire onderzoeksvragen te beantwoorden. Het statistisch significante niveau wordt vastgesteld op p < 0,05. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 27.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers tussen de 20 en 40 jaar
  • langer dan 3 maanden nekpijn heeft gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met neurologische of cardiorespiratoire problemen
  • Individuen met kanker
  • Personen met officieel gediagnosticeerde slaapstoornissen
  • Personen die minder dan 3 maanden last hebben van nekpijn
  • Mensen met psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep één
diafragmatische ademhalingsoefeningen als aanvulling op conventionele fysiotherapie zoals ROM, rekoefeningen voor oppervlakkige nekspieren
15 minuten durende middenrifademhalingsoefening vanuit de positie van een semi-Fowler. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om één hand op de borst en de andere op de buik te plaatsen, geleidelijk diep in te ademen door de neus, van functionele restcapaciteit naar totale longcapaciteit te gaan, en de adem drie seconden in te houden. Patiënten wordt geadviseerd hun schouders te ontspannen, een rustige beweging van de bovenste borstkas te handhaven en de buik iets omhoog te laten komen. Vervolgens ademen patiënten langzaam uit door de mond gedurende maximaal vijf seconden. Diafragmatische ademhalingsoefeningen worden georganiseerd in drie sets van 15 minuten, met 3 minuten actieve oefening en een rustperiode van 2 minuten tussen de sets. Tijdens rustpauzes krijgen patiënten de instructie om normaal te ademen. Als personen duizeligheid of ongemak ervaren, stopt de sessie.
Andere namen:
  • buikademhalingsoefening
conventionele fysiotherapieoefeningen zoals ROM, rekoefeningen voor oppervlakkige nekspieren
Actieve vergelijker: groep twee
conventionele fysiotherapieoefeningen zoals ROM, rekoefeningen voor oppervlakkige nekspieren
conventionele fysiotherapieoefeningen zoals ROM, rekoefeningen voor oppervlakkige nekspieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nek pijn
Tijdsspanne: beoordeeld voor en na 4 weken
beoordeeld op visueel analoge schaal. van 0 tot 10 betekent 0 dus geen pijn, terwijl 10 extreem veel pijn betekent
beoordeeld voor en na 4 weken
nek pijn
Tijdsspanne: beoordeeld voor en na 4 weken
beoordeeld aan de hand van de nekhandicapindex. Elke sectie wordt gescoord op een beoordelingsschaal van 0 tot 5, waarbij nul 'geen pijn' betekent en 5 'ergst denkbare pijn' betekent. De test kan worden geïnterpreteerd als een ruwe score van 0 tot 50, met een maximale score van 50, of als een percentage, dus 0 betekent geen pijn, terwijl 50 extreem pijn betekent.
beoordeeld voor en na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: beoordeeld voor en na 4 weken
beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De scores voor elke vraag variëren van 0 tot 3, waarbij hogere scores duiden op meer acute slaapstoornissen. ook wel de mondiale PSQI-score genoemd, die varieert van 0 tot 21. Nul betekent een goede slaapkwaliteit, terwijl hogere scores een slechte slaapkwaliteit betekenen
beoordeeld voor en na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op middenrif ademhalingsoefening

3
Abonneren