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Efecto del ejercicio de respiración diafragmática sobre el dolor y la calidad del sueño en personas con dolor de cuello crónico inespecífico

23 de junio de 2024 actualizado por: Islam Mazen Kamal Alnaqeeb, University of Jordan

Efecto de agregar ejercicio de respiración diafragmática a la intervención de fisioterapia convencional sobre el dolor y la calidad del sueño en personas con dolor de cuello crónico inespecífico: un ensayo de control aleatorio

Esta investigación se centra en agregar la respiración diafragmática a las sesiones de fisioterapia convencionales, particularmente para pacientes que sufren de dolor de cuello crónico con edades comprendidas entre 20 y 40 años en Jordania. El dolor de cuello crónico se reconoce como uno de los trastornos de dolor musculoesquelético más prevalentes y afecta significativamente los aspectos físicos, sociales y psicológicos de la vida. Este problema conduce a una disminución del rendimiento funcional y la productividad laboral, lo que afecta negativamente tanto a nivel individual como social. Varios factores, como la mala postura y el uso prolongado de teléfonos inteligentes, contribuyen a la exacerbación del dolor de cuello crónico inespecífico. Estos problemas también afectan los músculos respiratorios, particularmente el diafragma responsable de la respiración primaria, lo que resulta en un cambio de la respiración abdominal a la torácica. Esta alteración aumenta el uso de los músculos del cuello, intensificando posteriormente el dolor de cuello e impactando negativamente en la calidad del sueño en estos individuos. El objetivo principal de este estudio terapéutico es investigar el papel de agregar la respiración diafragmática a las sesiones de fisioterapia para aliviar el dolor y mejorar la calidad del sueño.

El estudio RCT investigará el efecto de agregar la respiración diafragmática al tratamiento de fisioterapia convencional sobre el dolor y la calidad del sueño durante un mes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de cuello crónico inespecífico (NSCNP) es una molestia que se origina en la zona entre la línea nucal superior y la apófisis espinosa de la vértebra torácica inicial, y se extiende hasta la región de la escápula, la pared anterior del tórax, la cabeza o el miembro superior. NSCNP se define como malestar en el cuello que persiste durante más de 12 semanas y se clasifica como dolor de cuello mecánico. demostró que NSCNP está asociado con factores como la postura de la cabeza hacia adelante y los hombros redondeados. El uso prolongado de teléfonos inteligentes, superior a 10 horas por semana, está relacionado con el desarrollo de dolor de cuello. Además, encontraron una correlación positiva entre la duración del uso del teléfono móvil y la intensidad del dolor de cuello, lo que sugiere que las personas con mala postura, que pasan más de 10 horas diarias en sus teléfonos, aumentan la activación de los músculos del cuello, incluidos los músculos superficiales como el esternocleidomastoideo, el escaleno anterior y el trapecio. . Hallazgos recientes informaron que el 54% de los participantes usaron sus teléfonos durante más de 4 horas al día, lo que aumentó la aparición de NSCNP.

Varios factores negativos afectan a las personas con dolor de cuello crónico inespecífico, como una mala postura, el uso prolongado de teléfonos móviles durante el día y hábitos de sueño poco saludables, lo que contribuye al aumento del dolor de cuello y a la alteración de los patrones respiratorios normales. Por ello, incorporar ejercicios sencillos de reeducación respiratoria, como la respiración diafragmática, a las intervenciones de fisioterapia convencional se considera eficaz y beneficioso. También es eficiente en términos de tiempo y rentable. Además, este ejercicio se realiza fácilmente en diversas situaciones.

El objetivo de este estudio

Objetivo principal:

Evaluar la efectividad de agregar ejercicios de respiración diafragmática a las intervenciones de fisioterapia conservadora sobre el dolor y la calidad del sueño en personas con dolor de cuello crónico inespecífico.

La pregunta de investigación para este estudio ¿Agregar la respiración diafragmática a las intervenciones de fisioterapia conservadora disminuye el dolor y mejora la calidad del sueño en personas con dolor de cuello crónico inespecífico?

Metodología

  • Diseño del estudio Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado (ECA) realizado durante cuatro semanas, con dos sesiones por semana.
  • Procedimientos de reclutamiento Se reclutará un total de 40 participantes a través de folletos en la Universidad de Jordania y carteles en las redes sociales. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán elegibles para participar en este estudio. El investigador explicará el objetivo y los métodos del estudio a cada participante y se obtendrá el consentimiento informado antes de realizar el estudio. Los participantes que acepten participar firmarán el formulario de consentimiento. Además, el investigador informará a los participantes que son libres de retirarse del estudio en cualquier momento sin afrontar consecuencias negativas.
  • Criterios de inclusión Se incluirán en el estudio participantes de entre 20 y 40 años que hayan experimentado dolor de cuello durante más de 3 meses.
  • Criterios de exclusión Se excluirán del estudio las personas con problemas neurológicos o cardiorrespiratorios, cáncer, trastornos del sueño diagnosticados oficialmente o aquellos que experimenten dolor de cuello durante menos de 3 meses. También se excluirán los participantes con enfermedades psicológicas.
  • Procedimientos de aleatorización Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos utilizando el método de aleatorización en bloques. Se formarán los siguientes grupos: grupo experimental A (respiración diafragmática más intervención de fisioterapia conservadora, ROM de cuello cervical, ejercicios de estiramiento de cuello) y grupo B, que recibirá fisioterapia convencional, que incluye ROM de cuello simple y ejercicios de estiramiento de cuello. Se utilizará un generador de números aleatorios para generar una secuencia aleatoria de números, disponible en https://www.randomizer.org/The El grupo experimental se asignará a números impares y el grupo de control se asignará a números pares. La etiqueta del grupo se colocará en un sobre, se sellará y se apilará según la secuencia generada por el generador de números aleatorios. Para garantizar una distribución equitativa de hombres y mujeres en cada grupo, se aplicará la aleatorización en bloques. En cada bloque, compuesto por cuatro sobres, se asignarán dos para mujeres y dos para hombres. En consecuencia, el generador de números aleatorios se utilizará dos veces, generando números del 1 al 20 para mujeres y del 1 al 20 para hombres.
  • Datos demográficos La información demográfica que se recopilará incluirá edad, sexo, peso, altura, tipo de trabajo (profesión), como estudiante, ama de casa u oficinista, estado civil, uso de medicamentos y condición de fumador (fumador o no fumador). ).
  • Resultados La medida de resultado primaria (dolor) será evaluada mediante VAS y NDI. La escala analógica visual (EVA) La escala analógica visual (EVA) se utilizará para evaluar la intensidad del dolor, que va de 0 a 10, donde 10 representa el grado más alto de intensidad del dolor. Esta escala ha demostrado buenas propiedades psicométricas para su uso en el dolor de cuello crónico. Se indicará a los pacientes que indiquen el punto en la escala de 10 puntos que mejor represente la intensidad de su dolor. Los niveles de dolor se evaluarán antes y después de las sesiones.

El Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) El Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) es una escala autoinformada que comprende diez ítems, cada uno de los cuales evalúa distintas quejas relacionadas con el dolor de cuello, centrándose principalmente en las limitaciones en las actividades diarias. Se considera una herramienta válida y confiable para evaluar el impacto del dolor de cuello en las actividades funcionales de los pacientes. Las diez preguntas cubren la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, leer, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducir, dormir y recreación. Cada ítem se puntúa de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total), con una puntuación máxima posible de 50. Los pacientes tardan aproximadamente 5 minutos en completarlo. Además, se utilizará la versión árabe del Neck Disability Index para evaluar el dolor antes y después de las sesiones. Se ha revelado que esta versión árabe es una herramienta confiable, válida y responsiva.

• Medida de resultado secundaria (calidad del sueño) Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es el cuestionario estandarizado más comúnmente utilizado para la evaluación integral de la calidad del sueño, desarrollado por . Puede diferenciar entre personas que duermen bien y mal y el cuestionario consta de 19 ítems autoinformados, cada uno categorizado en una de siete subcategorías: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. Además, para fines clínicos, se incluyen cinco preguntas adicionales calificadas por el compañero de habitación o de cama del encuestado, pero no se califican. Los médicos evalúan estos componentes cuando los individuos reportan quejas sobre el sueño. La definición de falta de sueño varió entre los estudios, con una puntuación global de corte del PSQI que oscilaba entre 5 y 8. Este cuestionario se utilizará para evaluar la calidad del sueño antes y después del tratamiento.

Además, la estimación del tamaño de la muestra se realizó utilizando G*Power para un diseño de dos grupos que involucra dos medidas repetidas (antes y después) en una prueba de dos colas. Para lograr un poder estadístico de 0,80 con un nivel alfa establecido en 0,05 y un tamaño del efecto medio de la prueba f = 0,25, tomamos en consideración una tasa de abandono del 20%. Por tanto, el tamaño de la muestra se estima en alrededor de 40.

Intervención Se llevarán a cabo ocho sesiones de tratamiento para todos los participantes individualmente en un entorno adecuado.

Grupo experimental: los participantes de este grupo se someterán a 15 minutos de ejercicios simples de rango de movimiento (ROM) del cuello cervical, seguidos de ejercicios de estiramiento para los músculos superficiales del cuello (esternocleidomastoides, trapecio superior, escalenos anteriores) (3-5 veces, 30- segundos se mantienen para cada músculo). A esto le seguirá un ejercicio de respiración diafragmática de 15 minutos desde la posición de semi-Fowler. Se indicará a los pacientes que coloquen una mano en el pecho y la otra en el abdomen, inhalando gradualmente profundamente por la nariz, pasando de la capacidad residual funcional a la capacidad pulmonar total y conteniendo la respiración durante tres segundos. Se aconsejará a los pacientes que relajen los hombros, mantengan un movimiento silencioso de la parte superior del pecho y permitan que el abdomen se eleve ligeramente. Posteriormente, los pacientes exhalarán lentamente por la boca durante hasta cinco segundos. Los ejercicios de respiración diafragmática se organizarán en tres series de 15 minutos de duración, con 3 minutos de ejercicio activo y un descanso de 2 minutos entre series. Durante los intervalos de descanso, se indicará a los pacientes que respiren normalmente. Si las personas experimentan mareos o malestar, la sesión se detendrá. Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos, y los ejercicios de respiración diafragmática requieren de una alta concentración y un ambiente tranquilo, por lo que se realizarán en un ambiente adecuado.

Grupo de control: los participantes de este grupo se someterán a 15 minutos de ejercicios de estiramiento y ROM, incluido el ROM simple del cuello cervical durante 5 minutos y ejercicios de estiramiento para los músculos superficiales del cuello (esternocleidomastoides, trapecio superior, escalenos anteriores) durante 10 minutos (3-5 veces, retenciones de 30 segundos para cada músculo).

Ejercicio en casa: A todos los participantes se les asignarán ejercicios en casa que realizarán una vez por semana, que constan de dos ejercicios posturales de 5 minutos: ejercicios de estiramiento del músculo pectoral y fortalecimiento del músculo romboides mediante contracciones escapulares. Además, los participantes del grupo experimental recibirán una sesión de respiración diafragmática de 3 minutos. Cada semana, los participantes completarán una lista de verificación y recibirán recordatorios por SMS para mejorar la adherencia. Además, se enviarán vídeos específicos para concienciarles sobre la importancia de las correcciones posturales y la mejora de la salud general.

Análisis de los datos:

Los datos de referencia se analizarán mediante estadísticas descriptivas, mostrando medias, desviación estándar y frecuencias. Además, se empleará el modelo de análisis de varianza mixto (ANOVA) para analizar las variables dependientes, incluido el índice de discapacidad del cuello y la calidad del sueño. Este enfoque ayudará a abordar las principales preguntas de investigación. El nivel estadísticamente significativo se fijará en p <0,05. Los datos se analizarán utilizando SPSS 27.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán, 11942
        • the university of Jordan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con edades comprendidas entre 20 y 40 años.
  • experimentó dolor de cuello durante más de 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Individuos con problemas neurológicos o cardiorrespiratorios.
  • Individuos con cáncer
  • Individuos con trastornos del sueño diagnosticados oficialmente
  • Personas que han experimentado dolor de cuello durante menos de 3 meses.
  • Individuos con enfermedades psicológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo uno
Ejercicio de respiración diafragmática además de la fisioterapia convencional como ROM, ejercicios de estiramiento de los músculos superficiales del cuello.
Ejercicio de respiración diafragmática de 15 minutos desde posición de semi-Fowler. Se indicará a los pacientes que coloquen una mano en el pecho y la otra en el abdomen, inhalando gradualmente profundamente por la nariz, pasando de la capacidad residual funcional a la capacidad pulmonar total y conteniendo la respiración durante tres segundos. Se aconsejará a los pacientes que relajen los hombros, mantengan un movimiento silencioso de la parte superior del pecho y permitan que el abdomen se eleve ligeramente. Posteriormente, los pacientes exhalarán lentamente por la boca durante hasta cinco segundos. Los ejercicios de respiración diafragmática se organizarán en tres series de 15 minutos de duración, con 3 minutos de ejercicio activo y un descanso de 2 minutos entre series. Durante los intervalos de descanso, se indicará a los pacientes que respiren normalmente. Si las personas experimentan mareos o malestar, la sesión se detendrá.
Otros nombres:
  • ejercicio de respiración abdominal
Ejercicio de fisioterapia convencional como ROM, ejercicios de estiramiento para los músculos superficiales del cuello.
Comparador activo: grupo dos
Ejercicio de fisioterapia convencional como ROM, ejercicios de estiramiento para los músculos superficiales del cuello.
Ejercicio de fisioterapia convencional como ROM, ejercicios de estiramiento para los músculos superficiales del cuello.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor de cuello
Periodo de tiempo: evaluado antes y después de 4 semanas
evaluado mediante escala visual analógica. De 0 a 10, por lo tanto, 0 significa sin dolor, mientras que 10 significa dolor extremo.
evaluado antes y después de 4 semanas
dolor de cuello
Periodo de tiempo: evaluado antes y después de 4 semanas
evaluado por el índice de discapacidad del cuello. Cada sección se califica en una escala de calificación de 0 a 5, en la que cero significa "Sin dolor" y 5 significa "El peor dolor imaginable". La prueba se puede interpretar como una puntuación bruta de 0 a 50, con una puntuación máxima de 50, o como un porcentaje, por lo que 0 significa sin dolor y 50 significa mucho dolor.
evaluado antes y después de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de sueño
Periodo de tiempo: evaluado antes y después de 4 semanas
evaluado por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). Las puntuaciones para cada pregunta varían de 0 a 3, y las puntuaciones más altas indican alteraciones del sueño más agudas. Conocido como puntaje global PSQI, que varía de 0 a 21. Cero significa buena calidad del sueño, mientras que puntajes más altos significan mala calidad del sueño.
evaluado antes y después de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

23 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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