Programme de prévention pour l'amélioration du bien-être et du niveau de participation des adolescents présentant une charge psychiatrique accrue en milieu scolaire. (STEPS@SCHOOL)
Les objectifs de cette étude randomisée et contrôlée de phase IIa à deux bras sont :
- prouver si la combinaison d'un conseil personnel guidé par une clinique avec un soutien numérique d'assistance thérapeutique (approche de soins en aveugle) et une formation aux connaissances numériques et en santé mentale est supérieure à une formation guidée par un enseignant uniquement aux connaissances numériques et en santé mentale (traitement comme d'habitude) concernant la réduction de la charge psychiatrique chez les adolescents.
- améliorer le bien-être et le niveau de participation des adolescents à risque de troubles psychiatriques.
- réduire l'expression de symptômes psychiatriques chez les adolescents présentant un fardeau psychiatrique accru.
- pour tester si la combinaison d'un conseil personnel guidé par une clinique avec un support numérique d'assistance thérapeutique est bien accepté par les étudiants, leurs parents et leurs enseignants.
- identifier les facteurs individuels prédisant l'amélioration du bien-être et du niveau de participation des adolescents ainsi que l'acceptation du programme de prévention dans toutes les matières impliquées (élèves, parents, enseignants, psychologues).
- étudier si le conseil personnel guidé par la clinique avec un support numérique d'assistance thérapeutique entraîne une réduction des coûts primaires et secondaires dans le système de soutien psychosocial et représente un avantage économique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cette étude randomisée et contrôlée de phase IIa à deux bras sont :
- prouver si la combinaison d'un conseil personnel guidé par une clinique avec un soutien numérique d'assistance thérapeutique (approche de soins en aveugle) et une formation aux connaissances numériques et en santé mentale est supérieure à une formation guidée par un enseignant uniquement aux connaissances numériques et en santé mentale (traitement comme d'habitude) concernant la réduction de la charge psychiatrique chez les adolescents.
- améliorer le bien-être et le niveau de participation des adolescents à risque de troubles psychiatriques.
- réduire l'expression de symptômes psychiatriques chez les adolescents présentant un fardeau psychiatrique accru.
- pour tester si la combinaison d'un conseil personnel guidé par une clinique avec un support numérique d'assistance thérapeutique est bien accepté par les étudiants, leurs parents et leurs enseignants.
- identifier les facteurs individuels prédisant l'amélioration du bien-être et du niveau de participation des adolescents ainsi que l'acceptation du programme de prévention dans toutes les matières impliquées (élèves, parents, enseignants, psychologues).
- étudier si le conseil personnel guidé par la clinique avec un support numérique d'assistance thérapeutique entraîne une réduction des coûts primaires et secondaires dans le système de soutien psychosocial et représente un avantage économique.
L'étude clinique STEPS@SCHOOL est une étude de phase IIa randomisée, sans insu et contrôlée à deux bras en groupes parallèles avec quatre points de mesure (T1 : confirmation du statut de risque/vérification des critères d'inclusion/consentement éclairé ; T2 : évaluation de base et randomisation préalable au début de l'intervention ; T3 : évaluation post-intervention ; T4 : suivi à trois mois). L'étude prouvera si la combinaison d'un conseil personnel guidé par une clinique avec un support numérique d'assistance thérapeutique (premier bras) est supérieure à une plateforme numérique préventive guidée par un enseignant avec des applications numériques autonomes (deuxième bras, décrit comme un traitement habituel). ) concernant la réduction de la charge psychiatrique chez les adolescents. Pour prouver cet objectif, une comparaison entre deux groupes (traitement d’approbation vs traitement habituel) est nécessaire.
L'intervention est la mise en œuvre d'un conseil psychologique hebdomadaire pour les problèmes psychiatriques par vidéoconférence combiné à un support numérique supplémentaire utilisant un système de traitement mobile bien établi STEPS®. L'intervention comprendra : 1) une formation en littératie numérique et mentale pour les enfants, les parents et les enseignants de l'école ; 2) conseils hebdomadaires pendant 6 semaines par vidéoconférence pour les adolescents et leurs parents ; 3) utilisation en aveugle du système de traitement mobile STEPS®.
La condition de contrôle (Traitement comme d'habitude) comprend la mise en œuvre de la formation en littératie numérique et mentale, cependant, pas de conseils hebdomadaires par l'équipe de la clinique et pas d'utilisation en aveugle du système de traitement mobile STEPS®.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Siniatchkin, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49 241 80-89362
- E-mail: msiniatchkin@akaachen.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anna Sotnikova, Dr.
Lieux d'étude
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Nordrhein-Westfalen
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 52074
- Clinic of Child and Adolescent Psychiatry, RWTH Aachen University
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Contact:
- Anna Sotnikova, Dr.
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Contact:
- Michael Siniatchkin, Prof. Dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents des deux sexes (w : m = 1 : 1) âgés de 10 à 14 ans
- Symptômes psychiatriques caractérisés à l'aide du SDQ-25 avec un seuil > 17
- Fréquentation scolaire régulière
Critère d'exclusion:
- QI <80, traitement psychiatrique ou psychothérapeutique en cours avec rendez-vous réguliers (au moins une fois par mois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'intervention
conseils en aveugle + application STEPS + formation en littératie numérique et mentale
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L'intervention est la mise en œuvre d'un conseil psychologique hebdomadaire pour les problèmes psychiatriques par vidéoconférence combiné à un support numérique supplémentaire utilisant un système de traitement mobile bien établi STEPS®. L'intervention comprendra : 2) des conseils hebdomadaires pendant 6 semaines par vidéoconférence pour les adolescents et leurs parents. Le conseil sera fourni par des psychologues expérimentés en tant qu'employeurs de la Clinique de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent de l'Université RWTH d'Aix-la-Chapelle, le conseil sera supervisé par le psychologue principal de la clinique. Le conseil comprendra des éléments psychoéducatifs sur les problèmes psychologiques et psychosociaux, des interventions comportementales de thérapie cognitivo-comportementale, des techniques psychologiques pour mieux faire face au stress, différentes tâches thérapeutiques telles que l'exposition à la peur, des exercices d'activation, etc. Les étudiants seront invités à utiliser le système de traitement mobile STEPS afin de poursuivre la thérapie à domicile. L'intervention est la mise en œuvre d'un conseil psychologique hebdomadaire pour les problèmes psychiatriques par vidéoconférence combiné à un support numérique supplémentaire utilisant un système de traitement mobile bien établi STEPS®. L'intervention comprendra : 3) l'utilisation en aveugle du système de traitement mobile STEPS®. Il s'agit d'un système de traitement numérique transdiagnostique qui se compose d'un frontal pour étudiants sous forme d'application et d'un frontal pour thérapeute sous forme de plate-forme en ligne. L'application et la plateforme sont connectées entre elles. De cette manière, un transfert de données efficace (par exemple, l'évaluation des symptômes par l'étudiant et les tâches et demandes du thérapeute), une communication directe entre un étudiant et un thérapeute, ainsi que l'enregistrement d'une situation d'urgence, sont possibles. L'intervention est la mise en œuvre d'un conseil psychologique hebdomadaire pour les problèmes psychiatriques par vidéoconférence combiné à un support numérique supplémentaire utilisant un système de traitement mobile bien établi STEPS®. L'intervention comprendra : 1) une formation en littératie numérique et mentale pour les enfants, les parents et les enseignants de l'école. Ce programme de formation (4 semaines, 8 séances et 2 unités de cours, 2 séances par semaine) comprend des informations sur les règles et fonctions liées à l'utilisation des applications mobiles, les aspects de sécurité des données personnelles, les risques liés au partage de données, le sexage et le cybergrooming, la gestion des réseaux sociaux, gestion des fausses nouvelles, influence des médias sociaux sur la santé mentale, formes de violence numérique et stratégies pour y faire face. |
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Aucune intervention: Groupe TAU (Traitement comme d'habitude)
formation à l'alphabétisation numérique et mentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être des étudiants et niveau de participation
Délai: T2 (référence) vs T3 (évaluation post-intervention dans un délai d'une semaine) ; T2 (référence) vs T4 (suivi de 3 mois)
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Bien-être et niveau de participation des élèves mesurés par KIDSCREEN-27.
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T2 (référence) vs T3 (évaluation post-intervention dans un délai d'une semaine) ; T2 (référence) vs T4 (suivi de 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du fardeau psychiatrique
Délai: T2 (référence) vs T3 (évaluation post-intervention dans un délai d'une semaine) ; T2 (référence) vs T4 (suivi de 3 mois)
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Réduction du fardeau psychiatrique tel que mesuré par SDQ-25, enfants/parent/enseignant) ainsi que SUIVI DES SYMPTÔMES en tant qu'estimation individuelle quotidienne des symptômes sur l'échelle de Likert dans les Appversions.
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T2 (référence) vs T3 (évaluation post-intervention dans un délai d'une semaine) ; T2 (référence) vs T4 (suivi de 3 mois)
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Réduction de la déficience globale des enfants
Délai: T2 (référence) vs T3 (évaluation post-intervention dans un délai d'une semaine) ; T2 (référence) vs T4 (suivi de 3 mois)
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La réduction de la déficience globale des enfants sera évaluée par la version allemande de la Children Global Assessment Scale.
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T2 (référence) vs T3 (évaluation post-intervention dans un délai d'une semaine) ; T2 (référence) vs T4 (suivi de 3 mois)
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Mesures de faisabilité
Délai: T2 (référence) vs T3 (évaluation post-intervention dans un délai d'une semaine) ; T2 (référence) vs T4 (suivi de 3 mois)
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Mesures de faisabilité : nombre d'élèves ayant terminé le programme, nombre de séances de conseil par élève/parent, nombre de jours/heures avec le soutien STEPS, etc.
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T2 (référence) vs T3 (évaluation post-intervention dans un délai d'une semaine) ; T2 (référence) vs T4 (suivi de 3 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminants et médiateurs
Délai: T2 (référence)
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Acceptation de l'application (Questionnaire UTAUT & Questionnaire selon la Théorie du Comportement Planifié)
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T2 (référence)
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Déterminants et médiateurs
Délai: T2 (référence)
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Satisfaction à l'égard du programme (ZUF-8 Zufriedenheitsfragebogen)
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T2 (référence)
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Déterminants et médiateurs
Délai: T2 (référence)
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Résilience des enfants (RS-13)
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T2 (référence)
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Déterminants et médiateurs
Délai: T2 (référence)
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Fardeau des parents (échelle de stress parental)
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T2 (référence)
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Déterminants et médiateurs
Délai: T2 (référence)
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Fardeau des parents (ENRICHD-instrument de soutien social)
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T2 (référence)
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Déterminants et médiateurs
Délai: T2 (référence)
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QI (CFT 6-20R)
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T2 (référence)
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Aspects économiques de la santé
Délai: T4 (suivi de 3 mois)
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L'évaluation de l'utilisation des services psychosociaux et de soins de santé (comme base pour l'estimation des coûts de traitement pour les parents) sera réalisée par la version allemande du Client Socionomic and Services Receipt Inventory (CSSRI-DE).
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T4 (suivi de 3 mois)
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Entretiens semi-directifs auprès des populations cibles
Délai: T4 (suivi de 3 mois)
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Des entretiens semi-structurés auprès des populations cibles (patients, familles, enseignants et professionnels de la santé) porteront sur les opinions, les attentes, les inquiétudes, les croyances, les avantages perçus, les risques, les inconvénients et les dangers de l'application, le programme de prévention et la formation à l'alphabétisation numérique. .
Une attention particulière sera accordée à la manière dont les populations cibles évaluent l'introduction du traitement en aveugle, ainsi qu'aux avantages et aux problèmes qu'elles ont observés.
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T4 (suivi de 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grist R, Porter J, Stallard P. Mental Health Mobile Apps for Preadolescents and Adolescents: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 May 25;19(5):e176. doi: 10.2196/jmir.7332.
- Dallinger VC, Krishnamoorthy G, du Plessis C, Pillai-Sasidharan A, Ayres A, Waters L, Groom Y, Alston O, Anderson L, Burton L. Utilisation of Digital Applications for Personal Recovery Amongst Youth with Mental Health Concerns. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 14;19(24):16818. doi: 10.3390/ijerph192416818.
- Damian AJ, Gallo JJ, Mendelson T. Barriers and facilitators for access to mental health services by traumatized youth. Child Youth Serv Rev. 2018 Jan;85:273-278. doi: 10.1016/j.childyouth.2018.01.003. Epub 2018 Jan 7.
- Heflinger CA, Hinshaw SP. Stigma in child and adolescent mental health services research: understanding professional and institutional stigmatization of youth with mental health problems and their families. Adm Policy Ment Health. 2010 Mar;37(1-2):61-70. doi: 10.1007/s10488-010-0294-z.
- Iskra W, Deane FP, Wahlin T, Davis EL. Parental perceptions of barriers to mental health services for young people. Early Interv Psychiatry. 2018 Apr;12(2):125-134. doi: 10.1111/eip.12281. Epub 2015 Oct 20.
- Punukollu M, Marques M. Use of mobile apps and technologies in child and adolescent mental health: a systematic review. Evid Based Ment Health. 2019 Nov;22(4):161-166. doi: 10.1136/ebmental-2019-300093. Epub 2019 Jul 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STEPS@SCHOOL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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