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Impact de l'intensité de l'exercice sur la condition physique, les vésicules extracellulaires, l'inflammation et le métabolisme (CEX)

6 mai 2024 mis à jour par: Jonathan Little, University of British Columbia

L'impact de 6 semaines d'entraînement continu d'intensité modérée et forte sur l'absorption maximale d'oxygène, les vésicules extracellulaires plasmatiques et les cytokines inflammatoires

Introduction

Cette étude examine les effets de différentes intensités de cyclisme en salle sur diverses mesures de santé. Les participants effectueront un test de cyclisme maximal pour déterminer leur forme physique maximale - un puissant prédicteur de la santé globale - avant et après une intervention d'entraînement de 6 semaines. Nous prélèverons également des échantillons de sang pour examiner divers marqueurs physiologiques liés aux vésicules extracellulaires, à l'inflammation et au métabolisme.

Qui peut participer ?

Les jeunes adultes en bonne santé, âgés de 18 à 40 ans, exempts de maladies immunitaires et ayant un indice de masse corporelle normal peuvent participer à cette étude. Ils seront répartis en trois groupes :

  • Un groupe fera du vélo à un rythme modéré.
  • Un autre groupe fera du vélo à un rythme légèrement plus soutenu.
  • Le troisième groupe ne changera pas ses activités quotidiennes habituelles et continuera à vivre comme il le fait habituellement.

En quoi consiste l’étude ?

Chaque séance d'exercice vise à brûler une quantité spécifique de calories : 350 pour les hommes et 300 pour les femmes. Les participants font du vélo 3 fois par semaine pendant 6 semaines. À la fin, nous répéterons le test du vélo et prélèverons un autre échantillon de sang pour voir s'il y a eu des changements dus à l'exercice.

Pourquoi cette recherche est-elle effectuée ?

Nous voulons voir comment différentes intensités d’exercice ont un impact sur la santé et la forme physique. Cela peut aider les gens à faire de meilleurs choix quant à la quantité et au type d’exercice qu’ils devraient faire.

Que se passe-t-il après l'étude ?

Nous analyserons les données de l'étude et verrons s'il existe des différences entre les protocoles. Si le participant est intéressé, nous lui fournirons également les résultats de ses analyses de sang ainsi que les résultats de son test max.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est menée par le laboratoire de métabolisme et d'inflammation de l'exercice du campus de l'Université de la Colombie-Britannique à Kelowna, en Colombie-Britannique. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion rempliront d'abord un formulaire de consentement éclairé. Les participants rempliront également des formulaires pour déterminer leur niveau d'activité. Les femmes rempliront également un questionnaire sur leur cycle menstruel, mais ne seront pas tenues de commencer un jour particulier de leur cycle. Les participants verront leurs données anthropométriques enregistrées (taille, poids, composition corporelle), fourniront un échantillon de sang à jeun et subiront un test d'effort par étapes maximal pour déterminer leur seuil de lactate et leur consommation maximale d'oxygène (VO2pic).

La prise de sang sera utilisée pour mesurer divers marqueurs. Tout d'abord, le sang total sera analysé sur un analyseur d'hématologie standard pour déterminer le nombre de globules blancs, le nombre de globules rouges, l'hémoglobine et les plaquettes. Deuxièmement, les échantillons de sang seront transformés en plasma pauvre en plaquettes et stockés pour une analyse par lots. L'analyse du plasma comprendra la mesure des cytokines plasmatiques : interleukine (IL) -6, IL-10, agoniste des récepteurs de l'IL-1, facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) et vésicules extracellulaires plasmatiques. Les vésicules extracellulaires (EV) seront isolées par chromatographie d'exclusion de taille (SEC) et mesurées pour leur taille et leur concentration à l'aide de détection d'impulsions résistives accordables (Izon Exoid, Izon USA). Le phénotype et l'origine de l'EV seront déterminés par nano-cytométrie en flux (CytoFlex S, Beckman Coulter, USA). L'acide microribonucléique EV (miARN) sera déterminé en extrayant les miARN d'EV isolés et concentrés (centrifugation à grande vitesse de 25 000 x g pendant 1 heure à 20 degrés Celsius). Le miARN extrait sera mesuré par PCR (BioRad, USA).

L'exercice maximal se déroulera sur un vélo ergomètre stationnaire (Lode Excalibur, Lode, Pays-Bas). L'ergomètre est réglé pour être idéal pour chaque participant. Les participants sont équipés d'un moniteur de fréquence cardiaque à ceinture pectorale (Polar, Finlande) et d'un masque facial à collecter pour déterminer la quantité de consommation d'O2 et de production de CO2. Les mesures de lactate seront collectées à partir du sang capillaire du bout des doigts et mesurées avec un analyseur de lactate (Nova, États-Unis) au cours des 30 dernières secondes de chaque étape, tout comme une évaluation de l'effort perçu (RPE). Le protocole consiste à rester immobile sur l'ergomètre pendant 2 minutes. Suite aux mesures de base, les participants effectueront 2 minutes d'échauffement à 50 watts (W), puis des étapes de 3 minutes à des charges de travail consécutivement plus élevées (augmentations de 20 W pour les femmes, augmentations de 30 W pour les hommes). Les participants font du vélo à une vitesse de 60 à 80 tours par minute (rpm) aussi longtemps qu'ils le peuvent. Une fois qu'ils tombent en dessous ou ne peuvent pas maintenir un minimum de 50 tr/min, le test est terminé.

Suite au test, le seuil de lactate déterminé comme une combinaison pondérée de la méthode log-log et de la méthode Dmax sera calculé. La pondération est constituée de 75 % de la valeur log-log et de 25 % de la valeur Dmax calculée dans le package R "lactater". À l’aide de leurs seuils de lactate, des prescriptions d’exercices spécifiques sont déterminées.

La randomisation du groupe est complétée en utilisant un rapport 2:2:1 d'entraînement continu d'intensité modérée (MICT), d'entraînement continu d'intensité élevée (HICT) et de contrôle (CTRL). Un calcul de puissance utilisant un alpha de 0,05, une puissance de 0,8 et une taille d'effet moyenne utilisant les changements de VO2peak dans la littérature suggèrent que 52 participants devront terminer l'étude.

Pour le groupe MICT, les participants feront du vélo à la résistance associée à 70 % de la résistance à leur premier seuil lactate (LT1) de telle sorte que si leur seuil lactate se produisait à 110 W, ils feraient initialement un cycle à 77 W (0,7 * 110 W). Dans le groupe HICT, les participants feront un cycle au delta 10 % de leur seuil de lactate et de la résistance la plus élevée atteinte à la fin du test. À titre d'exemple, un participant avec un seuil de lactate à 110 W, qui a atteint 260 W, ferait du vélo à 125 W (260 W - 110 W = 150 W), (150 W * 0,1 = 15 W), (15 W + 110 W = 125 W). Chaque allocation est adaptée à la dépense énergétique, de sorte que les hommes dépenseront 350 kcal et les femmes 300 kcal.

Au fur et à mesure que le participant progresse dans l’essai, il connaîtra une augmentation de la résistance à mesure qu’il s’adaptera au protocole d’entraînement. La valeur en lactate associée à leur allocation sera maintenue tout au long. Par exemple, la 2ème semaine, si leur lactate diminue de 10% ou plus, leur résistance sera augmentée de 10%. La durée de chaque séance sera également modifiée en fonction de la valeur VO2 associée à leur test de seuil.

Après la dernière session de leur participation, nous planifierons leur post-test pour qu'il tombe à ce qui serait normalement la date de leur prochaine session. De plus, tous les post-tests sont terminés entre 48 et 72 heures après leur dernière séance. Le post-test et le pré-test sont de nature identique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • Recrutement
        • ART 115
        • Chercheur principal:
          • Jonathan P Little, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sont âgés de 18 à 40 ans.
  • Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 30 kg/m^2.
  • Effectuez entre 60 et 200 minutes d’activité physique aérobie par semaine.
  • Ne pas avoir d’antécédents de maladies cardiovasculaires ou de diabète.

Critère d'exclusion:

  • Nécessite des médicaments immunomodulateurs pour traiter une maladie auto-immune ou compte fortement sur des médicaments anti-inflammatoires en vente libre (par exemple, Advil).
  • Vous souffrez d’une maladie métabolique telle que le diabète.
  • Vous souffrez d'hypertension (tension artérielle > 160/90 mmHg).
  • Sont mal à l’aise avec les prélèvements sanguins.
  • Vous êtes un athlète d’endurance d’élite ou vous vous entraînez spécifiquement pour une épreuve d’endurance (> 3 séances d’entraînement aérobique structurées ou > 150 minutes d’entraînement aérobique/d’endurance spécifique par semaine).
  • Adhérer à un régime alimentaire extrême (par exemple, régime cétogène, alimentation à durée limitée).
  • Fumer des cigarettes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Ce groupe est soumis aux mêmes protocoles de tests que les groupes d'intervention, mais aucun exercice supplémentaire n'est prescrit.
Les participants continuent leur mode de vie comme d'habitude, sans modification de leur mode de vie ou de leurs habitudes d'exercice.
Expérimental: Entraînement continu d’intensité modérée
Dans cette allocation, les participants cyclent à 70% la résistance associée à leur seuil lactate
Ce groupe cycle à 70 % de la résistance associée à son premier seuil de lactate.
Expérimental: Entraînement continu de forte intensité
Dans cette allocation, les participants font du vélo à la résistance associée à leur seuil de lactate, avec 10 % supplémentaires de la différence entre leur LT et les watts maximaux atteints pendant le test.
Ce groupe cycle à 10 % de la différence entre la résistance associée à son seuil de lactate et les watts maximaux atteints, ajoutés à la résistance associée à son seuil de lactate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation maximale d'oxygène
Délai: 6 semaines
La consommation maximale d'oxygène lors d'un test d'effort par étapes maximales
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phénotype des vésicules extracellulaires
Délai: 6 semaines
Origine cellulaire des vésicules extracellulaires plasmatiques mesurée par nano-cytométrie en flux
6 semaines
Taille et concentration des vésicules extracellulaires
Délai: 6 semaines
Dimensionnement et concentration des vésicules extracellulaires plasmatiques mesurées par détection d'impulsions résistives réglables.
6 semaines
Contenu en microARN des vésicules extracellulaires
Délai: 6 semaines
Teneur en miARN des vésicules extracellulaires plasmatiques mesurée par RT-qPCR.
6 semaines
Seuil de lactate
Délai: 6 semaines
Seuil de lactate déterminé pour chaque participant.
6 semaines
Puissance de sortie maximale
Délai: 6 semaines
Puissance de sortie maximale mesurée en watts maximaux atteints lors du test d'effort maximal par étapes.
6 semaines
Sang périphérique Cellules mononucléées Respiration mitochondriale
Délai: 6 semaines
Respiration mitochondriale des cellules mononucléées du sang périphérique mesurée par respirométrie haute résolution.
6 semaines
Expression génique des cellules mononucléées du sang périphérique
Délai: 6 semaines
L'expression de divers gènes inflammatoires et métaboliques déterminée par RT-qPCR
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Première publication (Réel)

3 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées peuvent être partagées sur la base d’une demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Les données pourraient être disponibles une fois le manuscrit de l’étude publié.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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