Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af træningsintensitet på fitness, ekstracellulære vesikler, inflammation og stofskifte (CEX)

6. maj 2024 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia

Virkningen af ​​6 ugers kontinuerlig træning med moderat og kraftig intensitet på maksimal iltoptagelse, ekstracellulære plasmablærer og inflammatoriske cytokiner

Introduktion

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af forskellige intensiteter af indendørs cykling på forskellige sundhedsforanstaltninger. Deltagerne vil udføre en maksimal cykeltest for at bestemme deres maksimale kondition - en stærk forudsigelse for det generelle helbred - før og efter en 6-ugers træningsintervention. Vi vil også tage nogle blodprøver for at se på forskellige fysiologiske markører relateret til ekstracellulære vesikler, inflammation og metabolisme.

Hvem kan deltage?

Raske unge voksne, der mellem 18 og 40 år, er fri for immunsygdomme, med et normalt kropsmasseindeks, kan deltage i denne undersøgelse. De vil blive opdelt i tre grupper:

  • En gruppe vil cykle i moderat tempo.
  • En anden gruppe vil cykle i et lidt hårdere tempo.
  • Den tredje gruppe vil ikke ændre deres sædvanlige daglige aktiviteter og vil fortsætte med at leve, som de plejer.

Hvad går studiet ud på?

Hver træningssession har til formål at forbrænde en bestemt mængde kalorier: 350 for mænd og 300 for kvinder. Deltagerne cykler 3 gange om ugen i 6 uger. Til sidst gentager vi cykeltesten og tager endnu en blodprøve for at se, om der er sket ændringer på grund af træningen.

Hvorfor bliver denne forskning lavet?

Vi ønsker at se, hvordan forskellige intensiteter af træning påvirker sundhed og fitness. Dette kan hjælpe folk med at træffe bedre valg om, hvor meget og hvilken type motion de skal lave.

Hvad sker der efter studiet?

Vi vil analysere dataene fra undersøgelsen og se, om der er forskelle mellem protokollerne. Hvis deltageren er interesseret, vil vi også give deres blodprøveresultater, og resultaterne fra deres max test.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres af Exercise Metabolism and Inflammation Laboratory ved University of British Columbia campus i Kelowna, British Columbia. Deltagere, der har opfyldt inklusionskriterierne, udfylder først en informeret samtykkeformular. Deltagerne udfylder også formularer for at bestemme deres aktivitetsniveau. Kvinder vil også udfylde et menstruationscyklus spørgeskema - men vil ikke være forpligtet til at starte på en bestemt dag i deres cyklus. Deltagerne vil få registreret deres antropometri (højde, vægt, kropssammensætning), vil give en fastende blodprøve og gennemgå en maksimal trinvis træningstest for at bestemme deres laktat-tærskel og deres maksimale iltoptagelse (VO2peak).

Blodprøven vil blive brugt til at måle forskellige markører. Først vil fuldblod blive analyseret på en standard hæmatologianalysator for at bestemme antallet af hvide blodlegemer, røde blodlegemer, hæmoglobin og blodplader. For det andet vil blodprøver blive centrifugeret ned til blodpladefattigt plasma og opbevaret til batchanalyse. Analyse af plasma vil omfatte måling af plasmacytokiner: Interleukin (IL)-6, IL-10, IL-1 receptoragonist, tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) og ekstracellulære plasmavesikler. Ekstracellulære vesikler (EV'er) vil blive isoleret ved hjælp af størrelsesudelukkelseskromatografi (SEC) og målt for størrelse og koncentration ved hjælp af tunable resistive puls sensing (Izon Exoid, Izon USA). EV-fænotype og oprindelse vil blive bestemt ved hjælp af nano-flowcytometri (CytoFlex S, Beckman Coulter, USA). EV mikroribonukleinsyre (miRNA) vil blive bestemt ved at ekstrahere miRNA fra isolerede og koncentrerede EV'er (højhastighedscentrifugering på 25.000 x g i 1 time ved 20 grader Celsius). Ekstraheret miRNA vil blive målt ved hjælp af PCR (BioRad, USA).

Den maksimale træning vil finde sted på et stationært cyklusergometer (Lode Excalibur, Lode, Holland). Ergometeret er justeret, så det er ideelt for hver deltager. Deltagerne er udstyret med en brystremspulsmåler (Polar, Finland) og udstyret med en ansigtsmaske til at indsamle for at bestemme mængden af ​​O2-forbrug og CO2¬-produktion. Laktatmålinger vil blive indsamlet fra fingerspidskapillærblod og målt med en lactatanalysator (Nova, USA) i løbet af de sidste 30 sekunder af hvert trin, ligesom en vurdering af opfattet anstrengelse (RPE). Protokollen indebærer at forblive stationær på ergometeret i 2 minutter. Efter basislinjemålinger vil deltagerne gennemføre 2 minutters opvarmning ved 50 watt (W) og derefter 3-minutters trin ved fortløbende højere arbejdsbelastninger (20W stigninger for kvinder, 30W stigninger for mænd). Deltagerne cykler med 60 - 80 omdrejninger i minuttet (rpm) så længe de kan. Når de kommer under eller ikke kan holde et minimum på 50 rpm, afsluttes testen.

Efter testen vil laktat-tærsklen bestemt som en vægtet kombination af log-log-metoden og Dmax-metoden blive beregnet. Vægtning består af 75 % af log-log værdien og 25 % af Dmax værdien som beregnet i "lactater" R-pakken. Ved hjælp af deres laktat-tærskelværdier bestemmes specifikke træningsrecepter.

Grupperandomisering fuldføres ved hjælp af et forhold på 2:2:1 mellem moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT), kraftig intensitet kontinuerlig træning (HICT) og kontrol (CTRL). En effektberegning ved hjælp af en alfa på 0,05, en effekt på 0,8 og en medium effektstørrelse ved hjælp af ændringer i VO2peak inden for litteraturen tyder på, at 52 deltagere bliver nødt til at gennemføre undersøgelsen.

For MICT-gruppen vil deltagerne cykle med den modstand, der er forbundet med 70% af modstanden ved deres første laktat-tærskel (LT1), således at hvis deres laktat-tærskel forekom ved 110W, ville de i første omgang cykle ved 77W (0,7 * 110W). I HICT-gruppen vil deltagerne cykle ved deltaet 10 % af deres laktat-tærskel og højest opnåede resistens ved afslutningen af ​​testen. Som et eksempel ville en deltager med en laktattærskel på 110W, som nåede 260W, cykle ved 125W (260W - 110W = 150W), (150W * 0,1 = 15W), (15W + 110W= 125W). Hver tildeling matches for energiforbrug, således at mænd vil bruge 350 kcal og hunner vil bruge 300 kcal.

Efterhånden som deltageren skrider frem gennem forsøget, vil de opleve en stigning i modstanden, efterhånden som de tilpasser sig træningsprotokollen. Laktatværdien forbundet med deres tildeling vil blive bibeholdt hele vejen igennem. For eksempel, i den 2. uge, hvis deres laktat falder med 10 % eller mere, vil deres modstand blive øget med 10 %. Tidspunktet for hver session vil også blive ændret baseret på VO2-værdien forbundet med deres tærskeltest.

Efter den sidste session af deres deltagelse, planlægger vi deres posttest til at falde på, hvad der normalt ville være datoen for deres næste session. Desuden afsluttes al posttest mellem 48 og 72 timer efter deres sidste session. Efter- og prætesten er af identiske karakter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • Rekruttering
        • ART 115
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan P Little, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er mellem 18 og 40 år.
  • Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 30 kg/m^2.
  • Udfør mellem 60 og 200 minutters aerob fysisk aktivitet om ugen.
  • Har ikke en historie med hjerte-kar-sygdomme eller diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Kræv immunmodulerende medicin for at behandle en autoimmun sygdom, eller stol i høj grad på håndkøbs antiinflammatorisk medicin (f.eks. Advil).
  • Har en metabolisk tilstand som diabetes.
  • Har hypertension (blodtryk > 160/90 mmHg).
  • Er utilpas med blodprøvetagning.
  • Er en eliteudholdenhedsatlet, eller træner specifikt til en udholdenhedsbegivenhed (>3 strukturerede aerobe træningspas eller >150 min specifik aerobbaseret/udholdenhedstræning om ugen).
  • Overhold en ekstrem diæt (f.eks. ketogen diæt, tidsbegrænset fodring).
  • Ryge cigaretter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Denne gruppe gennemgår de samme testprotokoller som interventionsgrupperne, men får ikke ordineret yderligere træning.
Deltagerne fortsætter med deres livsstil som sædvanligt, uden ændringer i livsstil eller træningsvaner.
Eksperimentel: Moderat intensitet kontinuerlig træning
I denne tildeling cykler deltagerne med 70 % af den modstand, der er forbundet med deres laktat-tærskel
Denne gruppe cykler ved 70 % af den modstand, der er forbundet med deres første laktat-tærskel.
Eksperimentel: Tung intensitet kontinuerlig træning
I denne tildeling cykler deltagerne ved den modstand, der er forbundet med deres laktat-tærskel, med yderligere 10 % af forskellen mellem deres LT og maksimalt opnåede watt under testen.
Denne gruppe cykler med 10 % af forskellen mellem modstanden forbundet med deres laktattærskel og maksimalt opnåede watt, lagt til modstanden forbundet med deres laktattærskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 6 uger
Det maksimale iltforbrug under en maksimal trinvis træningstest
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstracellulær vesikelfænotype
Tidsramme: 6 uger
Plasma ekstracellulær vesikel cellulær oprindelse målt ved nano-flowcytometri
6 uger
Ekstracellulær vesikelstørrelse og koncentration
Tidsramme: 6 uger
Plasma ekstracellulær vesikelstørrelse og koncentration målt ved afstembar resistiv pulsføling.
6 uger
Ekstracellulært vesikel mikro RNA indhold
Tidsramme: 6 uger
Plasma ekstracellulær vesikel miRNA indhold målt ved RT-qPCR.
6 uger
Laktattærskel
Tidsramme: 6 uger
Laktattærskel bestemmes for hver deltager.
6 uger
Spidseffekt
Tidsramme: 6 uger
Maksimal udgangseffekt målt som de maksimalt opnåede watt under den trinvise maksimale træningstest.
6 uger
Perifert blod mononukleær celle mitokondriel respiration
Tidsramme: 6 uger
Perifert blod mononukleær celle mitokondriel respiration målt ved høj opløsning respirometri.
6 uger
Perifert blod mononukleær celle genekspression
Tidsramme: 6 uger
Ekspressionen af ​​forskellige inflammatoriske og metaboliske gener bestemt ved hjælp af RT-qPCR
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan blive delt baseret på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data kan være tilgængelige, når manuskriptet til undersøgelsen er blevet offentliggjort.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Abonner