Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интенсивности упражнений на физическую форму, внеклеточные везикулы, воспаление и обмен веществ (CEX)

6 мая 2024 г. обновлено: Jonathan Little, University of British Columbia

Влияние 6 недель непрерывных тренировок средней и высокой интенсивности на пиковое потребление кислорода, внеклеточные везикулы в плазме и воспалительные цитокины

Введение

В этом исследовании изучается влияние различной интенсивности езды на велосипеде в помещении на различные показатели здоровья. Участники проведут тест на максимальную езду на велосипеде, чтобы определить свою максимальную физическую форму – надежный показатель общего состояния здоровья – до и после 6-недельной тренировки. Мы также возьмем несколько образцов крови, чтобы изучить различные физиологические маркеры, связанные с внеклеточными везикулами, воспалением и метаболизмом.

Кто может участвовать?

К этому исследованию могут присоединиться здоровые молодые люди в возрасте от 18 до 40 лет, свободные от иммунных заболеваний, с нормальным индексом массы тела. Они будут разделены на три группы:

  • Одна группа будет ездить на велосипеде в умеренном темпе.
  • Другая группа будет ездить на велосипеде в немного более быстром темпе.
  • Третья группа не изменит своей повседневной деятельности и продолжит жить как обычно.

Что включает в себя исследование?

Каждая тренировка направлена ​​на сжигание определенного количества калорий: 350 для мужчин и 300 для женщин. Участники ездят на велосипеде 3 раза в неделю в течение 6 недель. В конце мы повторим велотест и возьмем еще один образец крови, чтобы проверить, произошли ли какие-либо изменения в результате упражнения.

Почему проводится это исследование?

Мы хотим увидеть, как различная интенсивность упражнений влияет на здоровье и физическую форму. Это может помочь людям сделать лучший выбор в отношении того, сколько и какие упражнения им следует выполнять.

Что происходит после исследования?

Мы проанализируем данные исследования и посмотрим, существуют ли какие-либо различия между протоколами. Если участник заинтересован, мы также предоставим результаты его анализа крови и результаты максимального теста.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование проводится Лабораторией метаболизма упражнений и воспалений в кампусе Университета Британской Колумбии в Келоуне, Британская Колумбия. Участники, соответствующие критериям включения, сначала заполнят форму информированного согласия. Участники также заполнят формы, чтобы определить уровень своей активности. Женщины также заполняют анкету о менструальном цикле, но не обязаны начинать в определенный день своего цикла. У участников будут записаны их антропометрические данные (рост, вес, состав тела), они предоставят образец крови натощак и пройдут тест с максимальной поэтапной физической нагрузкой, чтобы определить порог лактата и максимальное потребление кислорода (VO2peak).

Анализ крови будет использоваться для измерения различных маркеров. Сначала цельная кровь будет проанализирована на стандартном гематологическом анализаторе для определения количества лейкоцитов, количества эритроцитов, гемоглобина и тромбоцитов. Во-вторых, образцы крови будут превращаться в плазму с низким содержанием тромбоцитов и храниться для пакетного анализа. Анализ плазмы будет включать измерение плазменных цитокинов: интерлейкина (IL)-6, IL-10, агониста рецептора IL-1, фактора некроза опухоли альфа (TNF-альфа) и внеклеточных везикул плазмы. Внеклеточные везикулы (ВВ) будут выделены с помощью эксклюзионной хроматографии (SEC) и измерены по размеру и концентрации с использованием настраиваемого резистивного импульсного зондирования (Izon Exoid, Izon USA). Фенотип и происхождение ЭВ будут определять с помощью нанопроточной цитометрии (CytoFlex S, Beckman Coulter, США). Микрорибонуклеиновая кислота ЭВ (миРНК) будет определяться путем экстракции микроРНК из изолированных и концентрированных ЭВ (высокоскоростное центрифугирование 25 000 x g в течение 1 часа при 20 градусах Цельсия). Извлеченную микроРНК будут измерять с помощью ПЦР (BioRad, США).

Максимальное упражнение будет выполняться на велоэргометре (Lode Excalibur, Лоде, Нидерланды). Эргометр настроен так, чтобы идеально подходить каждому участнику. Участникам снабжают нагрудным пульсометром (Polar, Финляндия) и лицевой маской для сбора данных для определения количества потребления O2 и образования CO2. Уровень лактата будет собираться из капиллярной крови на кончиках пальцев и измеряться с помощью анализатора лактата (Nova, США) в течение последних 30 секунд каждого этапа, как и оценка воспринимаемой нагрузки (RPE). Протокол предполагает пребывание неподвижно на эргометре в течение 2 минут. Следуя базовым измерениям, участники выполнят 2-минутную разминку при мощности 50 Вт (Вт), а затем 3-минутные этапы с последовательно более высокими нагрузками (увеличение на 20 Вт для женщин, увеличение на 30 Вт для мужчин). Участники ездят на велосипеде со скоростью 60–80 оборотов в минуту (об/мин) так долго, как только могут. Как только они упадут ниже или не смогут поддерживать минимум 50 об/мин, испытание прекращается.

После теста будет рассчитан порог лактата, определенный как взвешенная комбинация логарифмического метода и метода Dmax. Взвешивание состоит из 75 % значения log-log и 25 % значения Dmax, рассчитанного в пакете R "lactater". Используя их пороговые значения лактата, определяются конкретные рекомендации по упражнениям.

Групповая рандомизация завершается с использованием соотношения 2:2:1 непрерывной тренировки средней интенсивности (MICT), непрерывной тренировки высокой интенсивности (HICT) и контроля (CTRL). Расчет мощности с использованием альфа 0,05, мощности 0,8 и средней величины эффекта с использованием изменений пика VO2 в литературе предполагает, что 52 участника должны будут завершить исследование.

В группе MICT участники будут ездить на велосипеде с сопротивлением, соответствующим 70% сопротивления при их первом пороге лактата (LT1), так что, если их порог лактата достигается на уровне 110 Вт, они первоначально будут ездить на велосипеде с мощностью 77 Вт (0,7 * 110 Вт). В группе HICT участники будут ездить на велосипеде с разницей в 10% от порога лактата и с наивысшим достигнутым сопротивлением в конце теста. Например, участник с порогом лактата 110 Вт, который достиг 260 Вт, будет ездить на велосипеде с мощностью 125 Вт (260 Вт - 110 Вт = 150 Вт), (150 Вт * 0,1 = 15 Вт), (15 Вт + 110 Вт = 125 Вт). Каждое распределение соответствует расходу энергии: мужчины тратят 350 ккал, а женщины - 300 ккал.

По мере прохождения участниками испытания сопротивление будет возрастать по мере адаптации к протоколу тренировок. Значение лактата, связанное с их выделением, будет сохраняться на протяжении всего времени. Например, на 2-й неделе, если уровень лактата у них упадет на 10% и более, их резистентность увеличится на 10%. Время каждого сеанса также будет изменено в зависимости от значения VO2, связанного с пороговым тестом.

После последней сессии их участия мы запланируем их пост-тест на дату, которая обычно является датой их следующего сеанса. Кроме того, все пост-тестирование завершается через 48–72 часа после последнего сеанса. Пост-тест и предварительный тест по своей сути идентичны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jonathan P Little, PhD
  • Номер телефона: 2508079876
  • Электронная почта: jonathan.little@ubc.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Garett S Jackson, MSc.
  • Номер телефона: 2508079122
  • Электронная почта: garett.jackson@ubc.ca

Места учебы

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1V 1V7
        • Рекрутинг
        • ART 115
        • Главный следователь:
          • Jonathan P Little, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 40 лет.
  • Иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30 кг/м^2.
  • Выполняйте от 60 до 200 минут аэробной физической активности в неделю.
  • Не иметь в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний или диабета.

Критерий исключения:

  • Требуйте иммуномодулирующих препаратов для лечения аутоиммунного заболевания или в значительной степени полагайтесь на безрецептурные противовоспалительные препараты (например, Адвил).
  • Имейте метаболическое заболевание, такое как диабет.
  • У вас гипертония (кровяное давление > 160/90 мм рт. ст.).
  • Испытываете дискомфорт при взятии крови.
  • Вы являетесь элитным спортсменом на выносливость или тренируетесь специально для соревнований на выносливость (>3 структурированных аэробных тренировок или >150 минут специальных аэробных тренировок/тренировок на выносливость в неделю).
  • Придерживайтесь экстремальной диеты (например, кетогенной диеты, ограниченного по времени питания).
  • Курить сигареты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Эта группа проходит те же протоколы тестирования, что и группы вмешательства, но никаких дополнительных упражнений не назначается.
Участники продолжают вести свой обычный образ жизни, без каких-либо изменений в образе жизни или привычках к физическим упражнениям.
Экспериментальный: Непрерывные тренировки средней интенсивности
В этом распределении участники ездят на велосипеде на 70% сопротивления, связанного с их порогом лактата.
Эта группа ездит на велосипеде с 70% сопротивления, связанного с их первым порогом лактата.
Экспериментальный: Непрерывные тренировки высокой интенсивности
В этом распределении участники ездят на велосипеде с сопротивлением, связанным с их лактатным порогом, с дополнительными 10% разницы между их LT и максимальной достигнутой ваттами во время теста.
Эта группа ездит на велосипеде со скоростью 10 % от разницы между сопротивлением, связанным с их порогом лактата, и максимальной достигнутой мощностью, добавленной к сопротивлению, связанному с их порогом лактата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: 6 недель
Пиковое потребление кислорода во время теста с максимальной поэтапной нагрузкой
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фенотип внеклеточных пузырьков
Временное ограничение: 6 недель
Плазменные внеклеточные везикулы клеточного происхождения, измеренные с помощью нанопроточной цитометрии
6 недель
Размер и концентрация внеклеточных пузырьков
Временное ограничение: 6 недель
Размер и концентрация внеклеточных пузырьков в плазме измеряются с помощью настраиваемого резистивного импульсного зондирования.
6 недель
Содержание микроРНК внеклеточных везикул
Временное ограничение: 6 недель
Содержание микроРНК внеклеточных везикул плазмы, измеренное с помощью RT-qPCR.
6 недель
Лактатный порог
Временное ограничение: 6 недель
Лактатный порог определен для каждого участника.
6 недель
Пиковая выходная мощность
Временное ограничение: 6 недель
Пиковая выходная мощность измеряется как максимальное количество ватт, достигнутое во время поэтапного теста с максимальной нагрузкой.
6 недель
Митохондриальное дыхание мононуклеарных клеток периферической крови
Временное ограничение: 6 недель
Митохондриальное дыхание мононуклеарных клеток периферической крови, измеренное с помощью респирометрии высокого разрешения.
6 недель
Экспрессия генов мононуклеарных клеток периферической крови
Временное ограничение: 6 недель
Экспрессия различных воспалительных и метаболических генов определяется с помощью RT-qPCR.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H22-02823

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные могут быть переданы по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

Данные могут быть доступны после публикации рукописи исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться